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安徽省藥品安全行業(yè)“十五五”規(guī)劃前期研究報告

中文版:
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18000
英文版:
¥
32000
中英文版:
¥
42000
報告編號:
1915898
寄送方式:
紙質(zhì)特快專遞,電子版發(fā)送郵箱
出版日期
2025年2月
報告頁碼
80
圖片數(shù)量
30
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《安徽省藥品安全行業(yè)“十五五”規(guī)劃前期研究報告》由中研普華安徽省藥品安全行業(yè)分析專家領(lǐng)銜撰寫,主要分析了安徽省藥品安全行業(yè)的市場規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀與投資前景,同時對安徽省藥品安全行業(yè)的未來發(fā)展做出科學(xué)的趨勢預(yù)測和專業(yè)的安徽省藥品安全行業(yè)數(shù)據(jù)分析,幫助客戶評估安徽省藥品安全行業(yè)投資價值。

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    第一章 研究背景與形勢研判

    1.1 國家藥品安全治理現(xiàn)代化戰(zhàn)略部署

    1.2 安徽省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展現(xiàn)狀

    1.3 重大藥品安全事件警示錄

    1.4 長三角一體化戰(zhàn)略下藥品監(jiān)管協(xié)同需求

    1.5 數(shù)字技術(shù)賦能藥品全生命周期監(jiān)管必要性

    第二章 行業(yè)現(xiàn)狀深度調(diào)研

    2.1 藥品研發(fā)創(chuàng)新生態(tài)評估

    2.2 藥品生產(chǎn)環(huán)章 合規(guī)性分析

    2.3 藥品流通體系痛點(diǎn)掃描

    2.4 醫(yī)療器械監(jiān)管效能評估

    2.5 藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)進(jìn)展

    第三章 發(fā)展需求與趨勢預(yù)判

    3.1 新型藥物研發(fā)監(jiān)管新要求

    3.2 中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展瓶頸

    3.3 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療催生的藥品配送新業(yè)態(tài)風(fēng)險防控

    3.4 老年群體用藥安全保障需求激增

    3.5 全球藥品監(jiān)管趨嚴(yán)背景下出口合規(guī)體系建設(shè)

    第四章 國際國內(nèi)經(jīng)驗(yàn)借鑒

    4.1 美國fda數(shù)字化監(jiān)管體系

    4.2 德國藥品風(fēng)險預(yù)警機(jī)制(rasff系統(tǒng)對中國借鑒價值)

    4.3 浙江省"智慧藥監(jiān)"建設(shè)對安徽的示范效應(yīng)

    4.4 香港特別行政區(qū)創(chuàng)新藥"快審快批"政策對標(biāo)分析

    第五章 規(guī)劃目標(biāo)體系構(gòu)建

    5.1 核心指標(biāo)體系設(shè)計

    5.2 分階段目標(biāo):2025年夯實(shí)基礎(chǔ)/2030年形成特色/2035年國際接軌

    5.3 創(chuàng)新型藥械"研發(fā)-審評-上市"全鏈條提速路徑

    4.4 藥品安全治理能力成熟度模型(cmmi-dsm)應(yīng)用框架

    第六章 重點(diǎn)任務(wù)與實(shí)施路徑

    6.1 關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)方向

    6.2 審評審批制度改革

    6.3 全省藥品追溯體系升級

    6.4 藥品安全信用體系建設(shè)

    6.5 科普宣傳工程

    第七章 重點(diǎn)工程與投資估算

    7.1 安徽省藥品檢驗(yàn)檢測研究院能力建設(shè)工程

    7.2 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新孵化基地規(guī)劃

    7.3 冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工程

    7.4 藥品安全應(yīng)急指揮中心信息化改造項(xiàng)目

    5.5 中醫(yī)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工程

    第八章 風(fēng)險防控與預(yù)案體系

    8.1 藥品安全風(fēng)險預(yù)警模型構(gòu)建

    8.2 突發(fā)重大藥品安全事件應(yīng)急處置規(guī)程

    3.3 跨區(qū)域藥品召回協(xié)作機(jī)制優(yōu)化

    4.4 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全專項(xiàng)整治行動

    第九章 保障措施與實(shí)施機(jī)制

    9.1 組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制:成立省級藥品安全委員會

    9.2 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系:修訂《安徽省藥品管理?xiàng)l例》重點(diǎn)條款

    9.3 財政保障機(jī)制:設(shè)立20億元生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金

    9.4 科技支撐計劃:"藥品監(jiān)管關(guān)鍵技術(shù)"重大專項(xiàng)申報指南

    9.5 監(jiān)督考核體系:引入第三方機(jī)構(gòu)開展規(guī)劃中期評估

    第十章 專項(xiàng)熱點(diǎn)研究專題

    10.1 安徽創(chuàng)新藥"出海"戰(zhàn)略研究

    10.2 中醫(yī)藥國際化發(fā)展路徑

    10.3 老年群體用藥安全保障工程

    10.4 醫(yī)療新基建背景下智慧藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)制定

    圖表目錄

    圖表:安徽省各市藥品抽檢合格率對比(2024年)

    圖表:跨省藥品流通"信息孤島"破解路徑示意圖

    圖表:安徽省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)薄弱點(diǎn)分布圖

    圖表:"十五五"期間全省藥品研發(fā)投入強(qiáng)度預(yù)測

    圖表:fda藥品追溯系統(tǒng)技術(shù)架構(gòu)圖

    圖表:"十五五"藥品安全核心指標(biāo)分解表

    圖表:安徽省藥品追溯體系區(qū)塊鏈架構(gòu)設(shè)計圖

    圖表:重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化路線圖

    圖表:"十五五"藥品安全重點(diǎn)工程投資估算表(單位:億元)

    圖表:安徽省冷鏈物流網(wǎng)絡(luò)布局優(yōu)化方案

    圖表:藥品安全風(fēng)險"紅黃藍(lán)"分級預(yù)警流程圖

    圖表:重點(diǎn)領(lǐng)域安全隱患排查清單

    圖表:藥品安全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系框架圖

    圖表:安徽省中藥材種植基地gap認(rèn)證覆蓋率提升計劃

  2. 在健康中國戰(zhàn)略縱深推進(jìn)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革加速交織的新時代背景下,藥品安全已成為保障人民生命健康、維護(hù)國家公共衛(wèi)生安全的核心議題。安徽省作為長三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地和全國藥品流通樞紐,其藥品安全治理體系與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平,不僅關(guān)乎區(qū)域經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級成效,更直接影響"雙循環(huán)"格局下我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。

      當(dāng)前,全球醫(yī)藥監(jiān)管科學(xué)加速迭代,以細(xì)胞治療、AI制藥、生物合成技術(shù)為代表的新興領(lǐng)域持續(xù)突破傳統(tǒng)安全監(jiān)管邊界,藥品全生命周期風(fēng)險管理面臨多維挑戰(zhàn)。與此同時,國家藥監(jiān)局"十四五"規(guī)劃提出的智慧監(jiān)管、社會共治理念,以及安徽省"三地一區(qū)"建設(shè)目標(biāo),共同構(gòu)成了新時期藥品安全治理能力現(xiàn)代化的戰(zhàn)略坐標(biāo)系。中研普華產(chǎn)業(yè)研究院基于深耕醫(yī)藥領(lǐng)域二十余年的專業(yè)積淀,依托覆蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用的全產(chǎn)業(yè)鏈研究體系,聚焦監(jiān)管效能提升、產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新、風(fēng)險防控機(jī)制三大核心維度,開展本次"十五五"規(guī)劃前期研究。

      本研究立足新發(fā)展階段特征,深度剖析安徽省藥品安全領(lǐng)域存在的結(jié)構(gòu)性矛盾:傳統(tǒng)監(jiān)管手段與新興業(yè)態(tài)發(fā)展間的適配性缺口,仿制藥質(zhì)量升級與創(chuàng)新藥安全評價間的體系化銜接需求,以及跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管與長三角一體化戰(zhàn)略間的機(jī)制創(chuàng)新空間。通過引入新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展視角,著重探索數(shù)字化轉(zhuǎn)型背景下智能監(jiān)測體系構(gòu)建路徑、生物醫(yī)藥先進(jìn)制造集群的質(zhì)量控制范式革新、中藥守正創(chuàng)新中的傳統(tǒng)工藝與現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)融合等前沿命題。

      研究團(tuán)隊(duì)采用"三維分析框架":縱向貫通"政策鏈-產(chǎn)業(yè)鏈-技術(shù)鏈"的交互影響,橫向解構(gòu)"政府監(jiān)管-企業(yè)主體-社會共治"的協(xié)同機(jī)制,立體化推演"安全底線"與"發(fā)展高線"的動態(tài)平衡模型。依托中研普華獨(dú)創(chuàng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險評估矩陣,結(jié)合藥品安全領(lǐng)域的洛倫茨曲線分析、多維尺度研判等工具,系統(tǒng)繪制安徽省藥品安全治理能力進(jìn)階的戰(zhàn)略圖譜,為形成具有安徽特色、全國示范價值的藥品安全現(xiàn)代化治理方案提供理論支撐和實(shí)踐指引。

      本階段研究將重點(diǎn)突破三個方法論創(chuàng)新:一是建立藥品安全風(fēng)險與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力的動態(tài)耦合模型,二是構(gòu)建基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的藥品安全預(yù)警知識圖譜,三是設(shè)計覆蓋化學(xué)藥、生物藥、中藥三大領(lǐng)域的差異化監(jiān)管沙盒機(jī)制,力求為"十五五"時期安徽省打造藥品安全治理標(biāo)桿省份貢獻(xiàn)智庫智慧。

  3. 中研普華集團(tuán)的研究報告著重幫助客戶解決以下問題:

    ♦ 項(xiàng)目有多大市場規(guī)模?發(fā)展前景如何?值不值得投資?

    ♦ 市場細(xì)分和企業(yè)定位是否準(zhǔn)確?主要客戶群在哪里?營銷手段有哪些?

    ♦ 您與競爭對手企業(yè)的差距在哪里?競爭對手的戰(zhàn)略意圖在哪里?

    ♦ 保持領(lǐng)先或者超越對手的戰(zhàn)略和戰(zhàn)術(shù)有哪些?會有哪些優(yōu)劣勢和挑戰(zhàn)?

    ♦ 行業(yè)的最新變化有哪些?市場有哪些新的發(fā)展機(jī)遇與投資機(jī)會?

    ♦ 行業(yè)發(fā)展大趨勢是什么?您應(yīng)該如何把握大趨勢并從中獲得商業(yè)利潤?

    ♦ 行業(yè)內(nèi)的成功案例、準(zhǔn)入門檻、發(fā)展瓶頸、贏利模式、退出機(jī)制......

    為什么要立即訂購行業(yè)研究報告的四大理由:

    ♦ 理由1:商業(yè)戰(zhàn)場上的失敗可以原諒,但是遭到競爭對手的突然襲擊則不可諒解。如果您的企業(yè)經(jīng)常困于競爭對手的市場策略而毫無還手之力,那么您需要比您企業(yè)的競爭對手知道得更多,請馬上訂購。

    ♦ 理由2:如果您的企業(yè)一直期望在新的季度里使企業(yè)利潤倍增,獲得更好的業(yè)績表現(xiàn),您需要借助行業(yè)專家智囊團(tuán)的智慧和建議,那么您不可不訂。

    ♦ 理由3:如果您的企業(yè)準(zhǔn)備投資于某項(xiàng)新業(yè)務(wù),需要周祥的商業(yè)計劃資料及發(fā)展規(guī)劃的策略建議,同時也不想為此付出大量的資源及調(diào)研時間,那么您非訂不可。

    ♦ 理由4:如果您的企業(yè)缺乏多年業(yè)內(nèi)資深經(jīng)驗(yàn)培養(yǎng)的行業(yè)洞察力,長期性、系統(tǒng)性的行業(yè)關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持,而無法準(zhǔn)確把握市場,搶占最新商機(jī)的戰(zhàn)略制高點(diǎn),那么請把這一切交給我們。

    數(shù)據(jù)支持

    權(quán)威數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計局、國家發(fā)改委、工信部、商務(wù)部、海關(guān)總署、國家信息中心、國家稅務(wù)總局、國家工商總局、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家圖書館、全國200多個行業(yè)協(xié)會、行業(yè)研究所、海內(nèi)外上萬種專業(yè)刊物。

    中研普華自主研發(fā)數(shù)據(jù)庫:中研普華細(xì)分行業(yè)數(shù)據(jù)庫、中研普華上市公司數(shù)據(jù)庫、中研普華非上市企業(yè)數(shù)據(jù)庫、宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)庫、區(qū)域經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)庫、產(chǎn)品產(chǎn)銷數(shù)據(jù)庫、產(chǎn)品進(jìn)出口數(shù)據(jù)庫。

    國際知名研究機(jī)構(gòu)或商用數(shù)據(jù)庫:如Euromonitor、IDC、Display、IBISWorld、ISI、TechNavioAnalysis、Gartenr等。

    一手調(diào)研數(shù)據(jù):遍布全國31個省市及香港的專家顧問網(wǎng)絡(luò),涉及政府統(tǒng)計部門、統(tǒng)計機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠商、地方主管部門、行業(yè)協(xié)會等。在中國,中研普華集團(tuán)擁有最大的數(shù)據(jù)搜集網(wǎng)絡(luò),在研究項(xiàng)目最多的一線城市設(shè)立了全資分公司或辦事處,并在超過50多個城市建立了操作地,資料搜集的工作已覆蓋全球220個地區(qū)。

    研發(fā)流程

    步驟1:設(shè)立研究小組,確定研究內(nèi)容

    針對目標(biāo),設(shè)立由產(chǎn)業(yè)市場研究專家、行業(yè)資深專家、戰(zhàn)略咨詢師和相關(guān)產(chǎn)業(yè)協(xié)會協(xié)作專家組成項(xiàng)目研究小組,碩士以上學(xué)歷研究員擔(dān)任小組成員,共同確定該產(chǎn)業(yè)市場研究內(nèi)容。

    步驟2:市場調(diào)查,獲取第一手資料

    ♦ 訪問有關(guān)政府主管部門、相關(guān)行業(yè)協(xié)會、公司銷售人員與技術(shù)人員等;

    ♦ 實(shí)地調(diào)查各大廠家、運(yùn)營商、經(jīng)銷商與最終用戶。

    步驟3:中研普華充分收集利用以下信息資源

    ♦ 報紙、雜志與期刊(中研普華的期刊收集量達(dá)1500多種);

    ♦ 國內(nèi)、國際行業(yè)協(xié)會出版物;

    ♦ 各種會議資料;

    ♦ 中國及外國政府出版物(統(tǒng)計數(shù)字、年鑒、計劃等);

    ♦ 專業(yè)數(shù)據(jù)庫(中研普華建立了3000多個細(xì)分行業(yè)的數(shù)據(jù)庫,規(guī)模最全);

    ♦ 企業(yè)內(nèi)部刊物與宣傳資料。

    步驟4:核實(shí)來自各種信息源的信息

    ♦ 各種信息源之間相互核實(shí);

    ♦ 同相關(guān)產(chǎn)業(yè)專家與銷售人員核實(shí);

    ♦ 同有關(guān)政府主管部門核實(shí)。

    步驟5:進(jìn)行數(shù)據(jù)建模、市場分析并起草初步研究報告

    步驟6:核實(shí)檢查初步研究報告

    與有關(guān)政府部門、行業(yè)協(xié)會專家及生產(chǎn)廠家的銷售人員核實(shí)初步研究結(jié)果。專家訪談、企業(yè)家審閱并提出修改意見與建議。

    步驟7:撰寫完成最終研究報告

    該研究小組將來自各方的意見、建議及評價加以總結(jié)與提煉,分析師系統(tǒng)分析并撰寫最終報告(對行業(yè)盈利點(diǎn)、增長點(diǎn)、機(jī)會點(diǎn)、預(yù)警點(diǎn)等進(jìn)行系統(tǒng)分析并完成報告)。

    步驟8:提供完善的售后服務(wù)

    對用戶提出有關(guān)該報告的各種問題給予明確解答,并為用戶就有關(guān)該行業(yè)的各種專題進(jìn)行深入調(diào)查和項(xiàng)目咨詢。

    社會影響力

    中研普華集團(tuán)是中國成立時間最長,擁有研究人員數(shù)量最多,規(guī)模最大,綜合實(shí)力最強(qiáng)的咨詢研究機(jī)構(gòu)之一。中研普華始終堅持研究的獨(dú)立性和公正性,其研究結(jié)論、調(diào)研數(shù)據(jù)及分析觀點(diǎn)廣泛被電視媒體、報刊雜志及企業(yè)采用。同時,中研普華的研究結(jié)論、調(diào)研數(shù)據(jù)及分析觀點(diǎn)也大量被國家政府部門及商業(yè)門戶網(wǎng)站轉(zhuǎn)載,如中央電視臺、鳳凰衛(wèi)視、深圳衛(wèi)視、新浪財經(jīng)、中國經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)、商務(wù)部、國資委、發(fā)改委、國務(wù)院發(fā)展研究中心(國研網(wǎng))等。

    如需了解更多內(nèi)容,請訪問市場調(diào)研專題:

    專項(xiàng)市場研究 產(chǎn)品營銷研究 品牌調(diào)查研究 廣告媒介研究 渠道商圈研究 滿意度研究 神秘顧客調(diào)查 消費(fèi)者研究 重點(diǎn)業(yè)務(wù)領(lǐng)域 調(diào)查執(zhí)行技術(shù) 公司實(shí)力鑒證 關(guān)于中研普華 中研普華優(yōu)勢 服務(wù)流程管理

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中研普華公司是中國成立時間最長,擁有研究人員數(shù)量最多,規(guī)模最大,綜合實(shí)力最強(qiáng)的咨詢研究機(jī)構(gòu),公司每天都會接受媒體采訪及發(fā)布大量產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究成果。在此,我們誠意向您推薦一種“鑒別咨詢公司實(shí)力的主要方法”。

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    數(shù)據(jù)洞察,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)趨勢

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安徽省藥品安全行業(yè)“十五五”規(guī)劃前期研究報告

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報告編號:1915898

出版日期:2025年2月

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