全球生物試劑行業發展潛力大 政策利好我國生物試劑國產品牌未來可期

• 2021年1月18日 WuYaNan來源：中研網 672 39
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進口體外診斷產品仍占據我國較大的市場份額，國內體外診斷市場50%的份額被進口公司長期盤踞，部分細分市場進口占比可達90%以上，國內體外診斷公司規模都相對較小，自產業務在10億以上的僅有深圳邁瑞等少數企業。隨著國產品牌技術的不斷突破，國家政策利好，我國生物試

當前全球疫情形勢嚴峻，從目前來看，疫情對檢測試劑企業的紅利還會持續。但疫情帶來的紅利一定是短期的，對于生物試劑企業來說，疫情防控常態化下，保持業績的穩定增長也是亟須考慮的問題。國內檢測試劑產品非常好，基本能滿足世界的需求。

生物試劑是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。由于生命科學面廣、發展快，因此該類試劑品種繁多、性質復雜。生物試劑主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學試劑、透變劑和致癌物質、殺蟲劑、培養劑、緩沖劑、電鏡試劑、蛋白質和核酸沉淀劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標準品試劑、生化質控品試劑、分離材料等等。

進入21世紀以來，基因測序、3D打印、合成生物學、干細胞等一系列具有顛覆性的生命科學技術持續涌現，推動著以生命科學為支撐的生物產業發生翻天覆地的革新。與此同時，我國也在生物產業發展規劃中指出，生物產業是國家確定的一項戰略性新興產業，預計到2020年生物產業將成為我國經濟的支柱產業。與之息息相關的生物試劑行業也隨之站上風口，進入了加速發展的新時期。

中國生物試劑行業市場空間巨大。目前，我國從國外進口的科研用抗體和免疫試劑占總用量的80%以上，而從國外進口面臨著成本高、供貨時間長等問題，制約了我國科研水平的發展。近年來，生物制劑的增長速度已經超越小分子藥物，而且這一增長趨勢還在延續。如今，生物試劑占到全球醫藥市場18%的份額，達到1100多億美元。在細分行業中，診斷試劑行業同樣發展前景巨大。目前，通過大力發展新型診斷技術、相關試劑設備，我國體外診斷試劑市場規模擴大到約383億元，相對于數千億元的藥品市場來說，整體規模尚不足道哉。近幾年，隨著醫療保障的投入、消費水平的提高，我國診斷試劑行業已經進入成長期，未來體外診斷試劑行業規模增速將不低于19%，到2022年我國體外診斷試劑的市場銷售規模將達到815億元左右。2016年，我國生物試劑得到較快的發展，行業平均利潤率維持在30%-40%，產值達到365億元。在前沿技術的牽引和國內外市場需求的拉動下，近兩年生物產業發展很快。2017年，我國生物試劑行業產值增速稍有放緩，約達440億元。

經過三十幾年的發展，我國體外診斷行業現已具備一定的市場規模和基礎。其中不乏優秀的國產廠家，如深圳邁瑞，上海科華，四川邁克等。至今，這些民族企業已經在市場上占據一定地位，打破了進口廠家長期壟斷的格局。但進口體外診斷產品仍占據我國較大的市場份額，國內體外診斷市場50%的份額被進口公司長期盤踞，部分細分市場進口占比可達90%以上，國內體外診斷公司規模都相對較小，自產業務在10億以上的僅有深圳邁瑞等少數企業。隨著國產品牌技術的不斷突破，國家政策利好，我國生物試劑國產品牌的未來可期。

全球生物試劑行業發展潛力大

截至2020年8月5日，NMPA已批準了35家企業44個新型冠狀病毒檢測試劑，其中核酸檢測試劑23個，抗體檢測試劑21個，核酸檢測法包括PCR法、恒溫擴增法、測序法等，其中熒光PCR檢測法占比69.57%，是新冠病毒檢測的主流方法。在疫情爆發之際，得益于此前基因測序技術的不斷變革，才使得新冠核酸檢測試劑盒能被快速推出。盡管當下國內基因測序產業仍以外資企業為主導，但是我國診斷試劑和部分高端儀器已經基本能夠實現國產化替代。在并購擴張、技術升級的發展趨勢，以及精準醫療、生物大數據等時代背景下，我國測序企業將會陸續邁開全球化的步伐，與外資巨頭進行正面競爭。這也將是后疫情時代濃重的色彩。生物試劑企業也是獲利者。

隨著生物科學技術的發展，生物試劑的市場需求在不斷增長，相應的生物試劑門類和品種也不斷增加。目前，國際臨床診斷試劑市場年增長速度約為3%-5%，還處于持續發展時期，美國FDA已批準的診斷試劑有近700種，名列世界各國之首，但同世界衛生組織所屬全球疾病統計分類協會宣布的全球已確知的12000種疾病相比仍然偏少，需求潛力很大。

《2021-2025年中國生物分子試劑行業競爭分析及發展前景預測報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對我國生物試劑行業的供需狀況、發展現狀、子行業發展變化等進行了分析，重點分析了國內外生物試劑行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，對于研究我國生物試劑行業發展規律、提高企業的運營效率、促進企業的發展壯大有學術和實踐的雙重意義。

未來生物試劑行業將如何發展?請關注中研普華研究院報告《2021-2025年中國生物分子試劑行業競爭分析及發展前景預測報告》。

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