胰島素集采11月26日開標 國內胰島素市場份額及未來發展前景

• 2021年11月6日 HuangJiang來源：新浪 1319 86
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根據公布的全國藥品集中采購(胰島素專項)文件來看，申報信息的公開時間是11月26日，地點是上海市奉賢區湖畔路399號東方美谷論壇酒店會議中心。這意味著第六批藥品集采(胰島素專項)將在11月26日開標。2020年，我國胰島素市場規模已達到230億元左右。受消費觀念、消費

胰島素是應用歷史最長的糖尿病治療藥物，外源性胰島素主要用來治療糖尿病。胰島素是由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質激素。胰島素是機體內唯一降低血糖的激素，同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。

發展到目前，胰島素治療糖尿病已有百年歷史，隨著相關技術不斷進步，胰島素已更迭了三代，分別為動物源胰島素、重組人胰島素和重組胰島素類似物，目前第一代胰島素已被市場淘汰，第四代胰島素處于研發狀態。

近年來，隨著居民生活習慣改變，以及老齡化進程加快，我國糖尿病患者數量增加，帶動胰島素市場規模持續擴大。糖尿病是一種慢性病，也是導致心腦血管疾病、死亡、截肢、失明、腎功能衰竭和心力衰竭的重要原因。

目前來看，糖尿病患者仍以中老年群體為主，但糖尿病發病年輕化趨勢明顯，發展到現階段，我國糖尿病患者在1.2億人左右，我國也成為全球糖尿病患病人數最多的國家。

胰島素集采最新11月26日開標

11月5日，國家組織藥品聯合采購辦公室通過上海陽光醫藥采購網發布《全國藥品集中采購文件(胰島素專項)(GY-YD2021-3)》的公告稱，按照《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》和《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發〔2021〕2號)精神，全面實行藥品集中帶量采購，進一步降低群眾用藥負擔，現開展第六批國家組織藥品集中帶量采購(胰島素專項)工作。

根據公布的全國藥品集中采購(胰島素專項)文件來看，申報信息的公開時間是11月26日，地點是上海市奉賢區湖畔路399號東方美谷論壇酒店會議中心。這意味著第六批藥品集采(胰島素專項)將在11月26日開標。

9月10日，國家組織藥品聯合采購辦公室曾公布第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項)的二代及三代胰島素相關企業及產品清單，涉及81個產品6個組別。從最新的集采文件來看，此次集采品種包括餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混 人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物，共6個采購組。各采購組符合申報資格的企業按報價單元進行申報，報價單元共11個。

本次胰島素集中采購各采購組報價單元以3ml:300 單位(筆芯) 規格為代表品，給出了一個最高有效申報價。采購周期為2年，自各地中選結果實際執行日起計算。

中國胰島素市場份額分析

胰島素是我國市場上最大的降糖藥品種，米內網數據顯示，2020年我國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端胰島素及其類似藥銷售額接近270億元，同比增長7.91%。

目前我國的胰島素市場競爭中，外資品牌占據主導地位，頭豹研究院發布的報告顯示，諾和諾德、賽諾菲和禮來這3家外資企業占據著我國胰島素市場近75%的份額。因此，胰島素集采啟動后，可以推動國產品牌替代，國產企業的市場份額有望擴大。

胰島素進入集采后，也有望擠掉不合理的價格水分，從而降低糖尿病患者的用藥負擔，不過胰島素屬于生物制劑，具有研發壁壘高，生產難度大、擴產難等特點，進入集采后，究竟會有多大的降價空間，仍有待觀察。

甘精胰島素上市公司

10月26日，宜昌東陽光甘精胰島素獲批上市。這是繼甘李藥業、珠海聯邦、通化東寶之后，國內第4家獲批上市的甘精胰島素。

東陽光公司胰島素項目于2008年立項研發，總規劃產能為年產原料藥3000kg、制劑2億支，涵蓋重組人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素等多種原料藥及制劑，主要質量指標處于世界領先水平。按計劃，東陽光生產的甘精胰島素注射液將于2023年在美國上市。來年2年至3年，第四代胰島素德谷胰島素將獲批上市。

據了解，東陽光胰島素項目獲湖北省重大科技成果，列入“2020年第二批中央預算內投資”國家級技術改造專項。到2024年底，東陽光胰島素銷售收入有望過百億元，利稅超30億元。

作為治療糖尿病的有效藥物，胰島素全球市場規模超過450億美元。東陽光長江藥業提前布局，每年拿出不少于銷售收入的5%用于企業研發，原料藥從一支獨秀向多品類、全系列進軍。

我國胰島素市場發展競爭格局分析

2020年，我國胰島素市場規模已達到230億元左右。受消費觀念、消費能力等因素影響，目前我國糖尿病患者就診率、治療率仍較低，未來我國胰島素市場仍存在較大的發展潛力。

從市場競爭格局來看，目前全球胰島素市場集中度較高，其中國外企業占據市場主要份額，主要包括諾和諾德、禮來、默沙東以及賽諾菲四家企業，我國胰島素相關生產企業數量較少，主要包括通化東寶、甘李藥業、聯邦制藥等。與國際企業相比，我國胰島素生產企業在研發投入、創新能力等方面仍存在一定差距。

為規范胰島素市場發展，近十年來，我國政府出臺了一系列規劃性政策文件，并制定了與胰島素生產、研發注冊、藥品定價、醫療保險、胰島素集中采購等相關的標準體系。目前胰島素產品已納入醫保目錄，這極大低將降低了糖尿病患者的經濟負擔，在此背景下，胰島素消費需求將進一步增長。

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