2021可吸收醫療器械行業發展前景趨勢分析

• 2021年11月17日 WuYaNan來源：互聯網 751 45
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根據《醫療器械分類規則》(國家食品藥品監督管理總局令 第15號)第六條，可被人體吸收的醫療器械，按照第三類醫療器械管理。

什么是可吸收醫療器械?可吸收醫療器械行業發展前景如何？可吸收醫療器械是指采用在人體內生物環境中可被降解與吸收的材料所制成的醫療器械，即生物可吸收醫用材料類醫療器械，又稱為生物醫用可降解材料。隨著傳統業務天花板突顯，有醫療器械企業開始嘗試跨賽道并購，以突破行業天花板。國內高值醫用耗材領域也開始迎來更多元的參與者。

可吸收材料的分類：目前，可吸收的材料主要可分為高分子材料、無機材料和復合材料三大類。其中高分子材料有可吸收性明膠、膠原、殼聚糖、纖維素、聚乳酸等。無機材料主要是指生物降解類陶瓷，即磷酸三鈣。可吸收復合材料是指由兩種或兩種以上不同的可吸收材料優化組合而成的材料，可以分為高分子材料之間的復合、高分子材料與無機材料之間的復合以及材料與生物活性物質之間的復合。

可吸收醫療器械行業標準：在國際標準IS010993，即醫療器械生物學評價的權威標準對其做了明確的定義：系指能夠在體內生物環境中被降解與吸收的材料。根據《醫療器械分類規則》(國家食品藥品監督管理總局令 第15號)第六條，可被人體吸收的醫療器械，按照第三類醫療器械管理。

2021可吸收醫療器械行業發展前景趨勢分析

近年來，醫療器械行業競爭激烈，集采政策讓企業成熟業務面臨增長壓力，加上醫療器械領域產品迭代速度加快，種種因素給醫療器械企業帶來巨大的生存壓力。并購可以快速打破企業天花板，搶占高潛力細分市場，成為醫療器械企業發展快車道。

可吸收醫療器械的應用領域主要集中在醫用衛生材料及敷料、骨科植入、醫用縫合材料及粘合劑、整形植入等。目前可吸收材料在骨科植入領域的應用研究主要集中在骨折內固定、骨及軟骨組織工程支架上，手術中在切開人體骨折部位，植入對人體組織無不良反應的內固定物，對骨折段進行固定或連接。可吸收的骨科器械能在人體內降解，不需二次手術取出，且在降解過程中強度逐漸下降，應力慢慢轉移至骨折部位，從而刺激骨折端愈合，并且對比金屬材料，具有更好的生物相容性，減少炎癥的發生幾率。

可吸收性外科縫線是由健康哺乳動物的膠原或人工合成的聚合物加工而成，可被活體哺乳動物組織吸收。涵蓋的材料包括聚乙醇酸(PGA)、乙交酯-丙交酯共聚物(PGLA)、聚對二氧環己酮(PDS)等可吸收合成材料和動物源性材料。

骨科植入醫療器械是醫療器械行業中最大的子行業之一。目前，由于政府政策支持、醫療技術水平提高、人口老齡化、醫療保健支出提升等驅動因素，骨科醫療器械行業快速發展。近年來，我國骨科植入醫療器械市場規模增長速度較快。2020年骨科植入醫療器械市場規模達到353億元，預期未來將繼續保持增長趨勢，2021年骨科植入醫療器械市場規模將達404億元。

科技部辦公廳發布的《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》，提出在骨科修復與植入材料及器械領域，重點開發具有國際領先水平的可承載骨誘導修復材料，可吸收骨固定產品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產品。近年來，國家對醫療器械行業重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內醫療器械加快創新做大做強。

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