醫(yī)藥中間體行業(yè)分析 醫(yī)藥中間體發(fā)展現(xiàn)狀

• 2021年11月24日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網(wǎng) 559 31
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醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過程中的一種精細化工產(chǎn)品，化學(xué)藥物的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。

醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過程中的一種精細化工產(chǎn)品，化學(xué)藥物的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2021-2026年醫(yī)藥中間體行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》分析

全世界的醫(yī)藥市場都在呈現(xiàn)上升趨勢，相比于2010年7000億美元左右的收益增長到將近9000億美元，醫(yī)療產(chǎn)品對于全球來說是一個需求量很大的外貿(mào)貨品，全球人口的增加，醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)的不斷提高，中國醫(yī)療技術(shù)飛躍進步，而全球整體的醫(yī)藥水平還比較低，只有一些發(fā)達國家醫(yī)療處于較高水平，因此對中國醫(yī)藥中間體需求量也劇增，在外貿(mào)人的出口產(chǎn)品選擇中，醫(yī)藥成為了剛需。從產(chǎn)業(yè)鏈來看，當前的國內(nèi)上市公司都還處于產(chǎn)業(yè)鏈的低端，無論是在專業(yè)醫(yī)療還是服務(wù)方面，核心的醫(yī)藥中間體還是最重要的動力，在未來幾年，世界性的新型藥比如抗風(fēng)濕、腦功能改善藥、抗艾滋病藥、抗抑郁藥等藥品都還急需開發(fā)研究，中國作為生產(chǎn)大國，對藥品出口外貿(mào)行業(yè)有著非常光明的前景。

醫(yī)藥中間體行業(yè)分析 醫(yī)藥中間體發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，在中國關(guān)于醫(yī)藥中間體行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點支持。國家出臺陸續(xù)出臺了多項政策，鼓勵醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(2020年修訂)》《藥品注管理辦法(2020年修訂)》《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》等產(chǎn)業(yè)政策為醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。

我國作為全球最大的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和出口地區(qū)，不僅受益于國內(nèi)醫(yī)藥市場的發(fā)展，還受益于全球醫(yī)藥市場的發(fā)展，隨著醫(yī)學(xué)的進步，國內(nèi)乃至全球藥品研發(fā)生產(chǎn)有望持續(xù)增長，醫(yī)藥中間體的市場規(guī)模將持續(xù)擴大，2021年全球新冠疫情的影響仍在繼續(xù)，一方面新冠疫苗生產(chǎn)需求規(guī)模較大，另一方面相關(guān)藥品的市場需求也將有所增長，這將帶動我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模的增長，預(yù)計2021年國內(nèi)醫(yī)藥中間體市場規(guī)模將達到2200億元，預(yù)計到2026年我國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模有望突破2900億元。

藥品安全事關(guān)國計民生，國家在醫(yī)藥行業(yè)的準入、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售等方面制定了一系列的法律、法規(guī)，以加強對醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范和監(jiān)管。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第28號)的規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管部門批準并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》不得生產(chǎn)藥品;所生產(chǎn)藥品必須符合《中華人民共和國藥典》等藥品標準，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得藥品批準文號或通過原料藥與制劑并聯(lián)審批后方可生產(chǎn)銷售該藥品;藥品生產(chǎn)企業(yè)須具備《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的關(guān)于技術(shù)人員、廠房設(shè)施、規(guī)章制度等方面的條件并持續(xù)符合。此外，醫(yī)藥行業(yè)的全球化程度較高，尤其是化學(xué)原料藥制造業(yè)在全球協(xié)作中形成了穩(wěn)定的分工體系，目前我國已成為全球化學(xué)原料藥的最大生產(chǎn)國之一。國內(nèi)企業(yè)若想進入到歐美地區(qū)市場，則需滿足當?shù)氐谋O(jiān)管要求。各地區(qū)監(jiān)管要求提高了行業(yè)進入門檻，尤其對于新進入企業(yè)來說，無論是達到國內(nèi)或國外的監(jiān)管要求，都需要耗費較長的時間。

想要了解更多醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2021-2026年醫(yī)藥中間體行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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