2022年電子血糖儀行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2021年12月16日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 283 11
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2020年電子血糖儀的市場規(guī)模達到120.34億元，未來中國電子血糖儀市場規(guī)模發(fā)展將保持增長態(tài)勢。

2022年電子血糖儀行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

2020年電子血糖儀的市場規(guī)模達到120.34億元，未來中國電子血糖儀市場規(guī)模發(fā)展將保持增長態(tài)勢。

目前，我國糖尿病患者中高齡患者比例較高，高齡人群具有文化程度不高、經(jīng)濟承受能力不強、醫(yī)療花費大等特點。患者對血糖監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品的價格較為敏感，因而價格定位是影響產(chǎn)品銷售的重要因素。國內(nèi)市場上的各種進口品牌血糖測試儀產(chǎn)品維持350元——1,200元不等的價位，國產(chǎn)血糖測試儀價格在150元——650元不等。

受產(chǎn)品效果、性能等因素影響，現(xiàn)階段在全球市場中，獲批上市的無創(chuàng)血糖儀產(chǎn)品種類較少。短時間來看，由于技術(shù)限制，無創(chuàng)血糖儀市場滲透率低，傳統(tǒng)微創(chuàng)血糖儀仍將是市場主導(dǎo)。但長期來看，無創(chuàng)血糖儀具有無需采血、無創(chuàng)無痛等優(yōu)點，可實現(xiàn)連續(xù)檢測，并且安全性更高，是血糖儀的發(fā)展趨勢，未來市場前景廣闊。

根據(jù)中研研究院出版的《2022-2026年中國電子血糖儀行業(yè)市場調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究報告》統(tǒng)計分析顯示：

一、需求變化因素

1、糖尿病患病率及患病人數(shù)變化趨勢

電子血糖儀是為了方便糖尿病患者日常測定血糖濃度的產(chǎn)品，所以血糖儀的最終用戶為糖尿病患者。

根據(jù)《中國Ⅱ型糖尿病防治指南(2020年版)》,我國18歲以上人群糖尿病患病率已升至11.2%,患病人數(shù)位居世界第一。中國是成人糖尿病患者最多的國家,據(jù)估計,2021年我國成年糖尿病患者人數(shù)為1.41億,預(yù)測到2045年患病人數(shù)將達到1.744億。在全球,每4個成人糖尿病患者中就有1個是中國人。

2、中國人口結(jié)構(gòu)老齡化愈加嚴重

據(jù)中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會的預(yù)測，60歲以上老齡人口的患病率在20%以上，比20～30歲人的患病率高10倍。在調(diào)整其他因素之后，年齡每增加10歲，糖尿病的患病率增加68%。根據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù),我國65歲及以上人口比重達到13.50%,人口老齡化程度已高于世界平均水平(65歲及以上人口占比9.3%),老年人占社會總?cè)丝诘谋壤鹉晏岣摺?/p>

3、亞裔人群更易患糖尿病。

相對于白人，亞裔人群更易患糖尿病。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會的相關(guān)資料，在調(diào)整性別、年齡、體重的差異后，與白人相比較，亞洲人患糖尿病的風險更大。在西方發(fā)達國家，華人后裔患糖尿病的幾率要高于白種人，從某一側(cè)面也支持了亞裔人群是糖尿病易患人群。國外在20世紀90年代中期進行過一項調(diào)查，新加坡、香港和臺灣等華人聚居區(qū)的糖尿病患病率在7%-11%之間，毛里求斯華人的糖尿病患病率超過了11%，這些數(shù)據(jù)都高于全球平均不到5%的糖尿病患病率。

二、廠商產(chǎn)能因素

中國國血糖檢測市場滲透率僅為20%，相比發(fā)達國家90%的滲透率，還存在巨大的增長空間，即使與全球平均滲透率水平60%，中國市場仍有四到五倍的增長空間，因此，中國血糖檢測儀市場潛力巨大。

目前，國內(nèi)獲得食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批文的企業(yè)達到了45家，主要分布在北京、江浙、廣東等地區(qū)。

外資品牌以醫(yī)院為主，在90年代外資品牌開始進入中國市場，強生、羅氏和雅培在中國市場的占有率最高，目前外資品牌已占據(jù)了血糖儀市場的70%左右。尤其在大型醫(yī)院，外資品牌血糖儀具有無可比擬的優(yōu)勢。OTC(over the counter)零售本土品牌為主導(dǎo)，國產(chǎn)品牌最先以及價格優(yōu)勢逐漸在OTC市場崛起。不過隨著本土品牌技術(shù)趨于成熟，與外資品牌的技術(shù)差距逐步縮小、且價格優(yōu)勢明顯，替代效應(yīng)初現(xiàn)，隨著OTC市場的興起，市場的增長潛力將逐步釋放。

目前，主流的血糖儀產(chǎn)品采用電化學(xué)技術(shù)和葡萄糖氧化酶技術(shù)成熟，第五代血糖儀通過改進的葡萄糖脫氫酶技術(shù)，提高了測量精度，擁有第五代技術(shù)的企業(yè)具有一定的技術(shù)優(yōu)勢，尤其是在醫(yī)院端市場的競爭中。另外，在產(chǎn)品新技術(shù)方面如無創(chuàng)檢測，外資品牌的血糖儀產(chǎn)品仍處于優(yōu)勢地位。血糖儀大多是采用微創(chuàng)檢測技術(shù)，雅培的瞬感檢測產(chǎn)品最接近無創(chuàng)血糖儀，近距離感應(yīng)即可檢測。

目前國內(nèi)市場，除了跨國藥企布局CGM外，來自浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司、上海移宇科技股份有限公司、湖州美奇醫(yī)療器械有限公司、普林斯頓醫(yī)療科技(珠海)有限公司、南通九諾醫(yī)療科技有限公司、微泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司與深圳硅基傳感科技有限公司等國產(chǎn)CGM企業(yè)正加速入局。其中，普林斯頓醫(yī)療科技(珠海)有限公司和上海移宇科技股份有限公司的產(chǎn)品獲批時間為2019年;其他5家公司均于2021年產(chǎn)品獲批上市。另外，凱立特、美奇醫(yī)療分別于2021年2月、9月獲批。

國產(chǎn)CGM公司保護的技術(shù)點基本都圍繞著持續(xù)血糖監(jiān)測技術(shù)和產(chǎn)品改進，這也說明以上公司產(chǎn)品線較為單一，均主要以血糖監(jiān)測技術(shù)及產(chǎn)品為主要研究方向。CGM在技術(shù)層面壁壘很高，涉及多學(xué)科交叉，如傳感器外膜設(shè)計、校準算法、酶固定化技術(shù)等。

為了打破技術(shù)壁壘，國內(nèi)企業(yè)也迎來了差異化的布局。目前，對于這些國內(nèi)企業(yè)來說，產(chǎn)品在突破基礎(chǔ)技術(shù)難題的同時，也各有自己的特點。例如，上海移宇科技的產(chǎn)品覆蓋多個技術(shù)點如可拋式胰島素泵、一步式全集成體液采樣分析等(技術(shù)對應(yīng)A61M5/142、A61M5/145、A61B5/145等);九諾醫(yī)療在動態(tài)血糖監(jiān)測電路及其控制方法(技術(shù)對應(yīng)A61B5/00)等方面改進較突出;美奇醫(yī)療的技術(shù)改進則較側(cè)重通過云端大數(shù)據(jù)智能實時動態(tài)監(jiān)測體內(nèi)血液數(shù)據(jù)系統(tǒng)(技術(shù)對應(yīng)A61B5/145)。

除了技術(shù)的聚焦，市場布局也成為國產(chǎn)企業(yè)瞄準的重要方向。7家公司在主力開拓中國市場的同時，也已經(jīng)通過PCT途徑在海外市場如美國、德國、西班牙等多國進行技術(shù)的專利保護。其中，上海移宇科技在海外市場技術(shù)保護和市場拓展方面表現(xiàn)最為積極，其次是浙江凱立特醫(yī)療器械和微泰醫(yī)療器械。

三、原料供給狀況

電子血糖儀的上游為醫(yī)用材料行業(yè)、電子元器件行業(yè)以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)，上游行業(yè)決定了原材料或半成品的質(zhì)量、技術(shù)水平和成本。如果上游原材料價格上漲，將會對血糖儀的供給生產(chǎn)狀況造成一定的影響。

四、技術(shù)水平提高

電子血糖儀適用于1型糖尿病患者和接受胰島素強化治療的2型糖尿病患者，實時監(jiān)測患者全天24小時動態(tài)血糖變化，提高患者血糖管理水平并降低糖尿病相關(guān)并發(fā)癥的概率。

目前主要基于電化學(xué)檢測技術(shù)，具有較強科技創(chuàng)新屬性，臨床應(yīng)用優(yōu)勢被2020年發(fā)布的《中國2型糖尿病防治指南(2020版)》作為新指標建議加入。CGM目前主要是指通過葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測皮下組織間的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平的監(jiān)測技術(shù)，可以提供連續(xù)、全面的全天血糖信息，彌補了點血糖指標和糖化血紅蛋白指標的不足，為全面評估血糖提供了有效手段。

CGM設(shè)備主要由探針、發(fā)射器、接收器三部分組成。其中，探針是信號接收端，注射入手臂或腹部等皮下組織，接收人體內(nèi)的葡萄糖信號。發(fā)射器是CGM的“大腦”，可作為“可穿戴設(shè)備”貼在皮膚上，包含傳感器、電子電路、軟件系統(tǒng)等。接收器是前述信號的展示窗口，可以是手機或其他智能終端。

CGM是一個全球領(lǐng)先的前沿技術(shù)，從整體來看，在CGM技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)在還非常小，極大程度上，糖尿病病人或者老百姓要么不去做測血糖，要么還用傳統(tǒng)指尖血的方法去測血糖。

CGM全球市場主要被德康醫(yī)療、美敦力及雅培三大巨頭所搶占。美敦力于1999年推出MiniMed連續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，成為首個FDA批準的CGM，之后美敦力相繼又推出其他新品。德康自2006年以來，陸續(xù)推出6代CGM產(chǎn)品且均被FDA獲批，是CMG行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。

五、政策變動因素

國家中長期發(fā)展規(guī)劃均將醫(yī)療器械行業(yè)作為重點發(fā)展的領(lǐng)域。此前我國基層醫(yī)療機構(gòu)長期存在基礎(chǔ)設(shè)施差，基層醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)體系匱乏，待遇及激勵制度不足等缺點，難以吸引優(yōu)秀醫(yī)師資源，進而導(dǎo)致了患者對基層醫(yī)療機構(gòu)不信任，無論病癥輕重均優(yōu)先選擇大醫(yī)院，造成了大醫(yī)院人滿為患、基層醫(yī)療機構(gòu)門可羅雀的就醫(yī)格局不合理問題。2009年新醫(yī)改以來，國家首次提出“分級診療”概念，將其作為改革重點任務(wù)之首不斷推進，目前“保基本、強基層、建機制”工作已近取得階段性成效。

2019年以來，國家衛(wèi)健委相繼發(fā)布了《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力評價指南(2019年版)》、《社區(qū)醫(yī)院基本標準和醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(試行)》、《關(guān)于印發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力評價指南(2019年版)》、《關(guān)于開展促進診所發(fā)展試點的指導(dǎo)意見》等文件，分別明確如下指示：

1、社區(qū)醫(yī)院必須設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗科(化驗室);

2、基層醫(yī)療機構(gòu)必須配備血球計數(shù)儀、尿常規(guī)分析儀、急診生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光儀、血凝儀等常規(guī)檢驗設(shè)備，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院須開設(shè)47個檢驗科目;

3、在審批、設(shè)立標準、人力資源、定價、醫(yī)保等方面放開約束促進基層診所的快速發(fā)展。2020年6月1日，《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》作為我國衛(wèi)生健康領(lǐng)域首部基礎(chǔ)性、綜合性法律正式實行，其中“強基層”是《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的主要亮點之一，即以基層為重點，采取多種措施優(yōu)先支持縣級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)展，提高其醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力。此政策的推廣和實施將有利于繼續(xù)引導(dǎo)醫(yī)療資源向基層下沉，加大對基層的資源投入。

電子血糖儀為適宜基層醫(yī)療應(yīng)用場景的合理選擇。我國的基層醫(yī)療機構(gòu)與二甲以上主流醫(yī)療機構(gòu)相比，存在著樣本量少，技術(shù)水平相對較低，設(shè)備及耗材購置預(yù)算少的特點。若采用大型醫(yī)院檢測科的大型生化分析設(shè)備，則運轉(zhuǎn)效率及經(jīng)濟效益低下，而方便靈活的電子血糖儀可以有效地滿足基層醫(yī)療的應(yīng)用場景，在當前儀器檢測精度逐步提高，單次檢測成本逐步下降的背景下是基層醫(yī)院主力檢測設(shè)備的合理選擇。此外，因其檢測快捷的特點，在大型醫(yī)院電子血糖儀也可以用于急診科等需要降低樣本周轉(zhuǎn)時間的科室，是大型檢測的有效補充。

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