2022體外診斷市場現狀及前景分析

• 2022年3月9日 GuoMeng來源：互聯網 1173 76
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體外診斷IVD(in-Vitro Diagnostics)是在人體之外對人體標本進行檢測而獲得的臨床信息進而判斷機體功能和疾病的產品和服務。體外診斷被譽為“醫生的眼睛”是現代檢驗醫學的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，日益成為人類疾病預防、診斷、治療的重要組成部分。

全球超過80%的體外診斷試劑市場源于歐洲、北美和日本，其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門子就占據了全球50%左右的市場份額，呈現出四大巨頭壟斷格局。

目前，我國已經產業化的體外診斷試劑僅有60多個產品，在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱，全球成熟的產品已達1200多種。對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，同時也說明了國內診斷試劑行業市場化水平不高。

2022體外診斷市場現狀及前景分析

隨著國內體外診斷試劑行業逐步發展，國產產品數量增加，進口產品為主導的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業給予大量的優惠政策。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產品(包括“新產品+現有產品升級”)的研發與產業化，我國新產品每年都保持了30%以上的問世速度，我國也成為全球發展最快的市場。

受益于醫療消費水平的提高、醫療體制改革的推動、國家產業政策的扶持，中國體外診斷行業經歷了產品引進階段和自主生產階段，目前正處于快速增長期，行業整體規模呈現快速擴張態勢。中國體外診斷行業雖然起步較晚，但市場需求受國民收入水平的不斷提升、分級診療制度推進、人口老齡化、國家政策偏好國產品牌等因素影響持續增長。不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術亦愈見多樣化，體外診斷行業在試劑、儀器及系統等方面均取得了不少進展。未來隨著信息化的不斷推進、大數據等新技術的發展應用將催生新的健康服務業態，體外診斷行業將向低成本、信息化、高效率的目標發展。目前，全球醫療決策中大部分是基于診斷的，而體外診斷是預防和治療疾病過程中的重要組成部分。自2015年以來，中國體外診斷市場規模的復合年增長率一直保持在15%以上。2019年中國體外診斷市場規模突破900億人民幣，經過2020年疫情的洗禮之后，市場已達到千億規模，中國已經成為全球IVD增速最快的市場之一。體外診斷行業成為了此次突發性公共衛生事件中的最大亮點之一，2020年中國 IVD企業的社會責任感、使命感、研發創新能力得到了充分的體現。

市場容量

隨著生物技術的快速發展，以及大部分國家醫療保障政策的逐步完善，體外診斷 占整體醫療支出的比例將不斷提高，市場規模平穩增長。2019年全球體外診斷市場規模為671.11億美元，到2027年體外診斷市場規模有望達到910.9億美元，2020-2027年市場規模復合增長率達到4.8%。鑒于2020年新冠全球流行趨勢，體外診斷市場規模將有望進一步提升。

從區域市場分布來看，全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發達經濟體國家，其中北美占據 40%以上的市場份額，西歐占20%，日本占9%，合計占全球體外診斷市場的70%以上。發達國家由于醫療服務已經相對完善，其體外診斷市場已進入相對穩定的成熟階段，呈現增長放緩、平穩發展的態勢。而以中國、印度、拉美等為代表的新興市場雖然目前市場份額占比相對較小，但由于人口基數大、經濟增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，正處于高速成長期。新興市場正成為全球體外診斷市場發展最快的區域。

2018年全球體外診斷市場規模為630億美元。其中北美市場占比最高，為204億美元，約占全球IVD市場的三分之一;亞太市場增速最快，同比增長9.8%，總市場為201億美元。2023年全球IVD市場規模將達到804億美元。根據相關報告預計，中國 IVD 市場在 2016~2021年的復合增速約為15%，在所有國家中排名第一。

據中研普華研究報告《2022-2026年中國體外診斷行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》分析

21世紀是生命科學的世紀，健康越來越受到人們的重視。然而，不論是基礎生命科學的研究還是醫療事業，都離不開體外診斷科技的支持。體外診斷技術的不斷提高，不僅加快了醫療救治的速度，更是推動了整個醫療科技的發展。體外診斷行業在近幾年實現跨越式發展。目前，我國體外診斷經營企業達兩萬余家，生產企業已經超過千家。2020年一場新冠肺炎疫情席卷全國，核酸檢測成為確診的金標準，需求大幅提升，體外檢測(IVD)也引發市場關注。

競爭格局

國內IVD領域從業企業近萬家，但生產研發型企業不足10%，2019年國內企業體外診斷業務銷售收入過億的企業有40余家，但與國際知名診斷企業規模差距明顯。國內企業規模普遍較小，且主要集中在市場的中低端，在國內市場所占份額總和不超過40%，而僅羅氏、丹納赫、雅培、希森美康、西門子等5家跨國公司就占據了國內市場的36.8%。與此同時，在腫瘤標志物、新型激素指標等高附加值的診斷產品上，進口產品的國內市場占有率超過了90%;在三級甲等醫院等高端醫療市場中，進口產品占有率也達到了90%。即使是同一檢測試劑，國產產品的市場價格往往只占進口的20%-50%。以上均決定了國內IVD企業的盈利能力顯著低于進口企業，使得國內企業在研發投入上心有余而力不足。

前景預測

近年來，隨著下游需求的高速增長，國內企業獲得了良好的發展契機，技術差距加速縮小的趨勢已然形成。隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅動，體外診斷產業已成為我國最活躍、發展最快的行業之一，在疾病預防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價以及遺傳性預測等領域發揮著愈來愈大的作用。2019年全球體外診斷市場規模為671.11億美元，到2027年體外診斷市場規模有望達到910.9億美元，2020-2027年市場規模復合增長率達到4.8%。鑒于2020年新冠全球流行趨勢，體外診斷市場規模將有望進一步提升。2018年中國體外診斷市場規模達到63.35億美元，2014年至2018年我國體外診斷市場年均復合增長率達19.46%，遠超全球市場平均水平。按照目前增長速度，到2025年中國體外診斷市場規模有望在2020年基礎上實現翻倍。

中研普華通過對體外診斷試劑行業長期跟蹤監測，分析體外診斷試劑行業需求、供給、經營特性、獲取能力、產業鏈和價值鏈等多方面的內容，整合行業、市場、企業、用戶等多層面數據和信息資源，為客戶提供深度的體外診斷試劑行業研究報告，以專業的研究方法幫助客戶深入的了解體外診斷試劑行業，發現投資價值和投資機會，規避經營風險，提高管理和運營能力。體外診斷試劑行業報告是從事體外診斷試劑行業投資之前，對體外診斷試劑行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析，評估項目可行性、效果效益程度，提出建設性意見建議對策等，為體外診斷試劑行業投資決策者和主管機關審批的研究性報告。以闡述對體外診斷試劑行業的理論認識為主要內容，重在研究體外診斷試劑行業本質及規律性認識的研究。體外診斷試劑行業研究報告持續提供高價值服務，是企業了解各行業當前最新發展動向、把握市場機會、做出正確投資和明確企業發展方向不可多得的精品資料。

未來市場現狀及發展前景如何?2022年該行業的投資機會在哪?欲了解更多市場具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2026年中國體外診斷行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》。

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