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醫藥研發外包服務行業現狀 醫藥研發外包服務行業發展趨勢

  • 2022年4月21日 ZhouJiaLiang來源:互聯網 1001 63
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近年來,中國、印度等發展中國家的CRO在快速發展,但是目前中國醫藥市場占主導地位的是低技術的仿制藥,因競爭異常激烈致使利潤很低利潤豐厚的創新藥領域主要由跨國公司主導。

醫藥研發外包服務行業現狀

研發投入是影響醫藥研發產出的主要影響因素之一,2021年全球研發投入將上升至195億美元。2019年以來,全球藥品銷售額開始實現恢復性增長,增速逐步上升,隨著專利到期的藥品數量銳減,創新藥層出不窮且價格上漲,截至2019年,全球藥品銷售額預計達到1.30萬億美元,相比2018年增加4.8%。根據IMS的初步估計,2020年全球藥品銷售額預估達到1.4萬億美元,同比增長7.7%。

醫藥臨床研究外包企業(Contract Research Organization, CRO)于20世紀80年代初起源于美國,近年來,中國、印度等發展中國家的CRO在快速發展,但是目前中國醫藥市場占主導地位的是低技術的仿制藥,因競爭異常激烈致使利潤很低利潤豐厚的創新藥領域主要由跨國公司主導。但是中國在人口方面具有優勢,高發病率和治療率水平的提高,都推動了CRO臨床研究業務進一步快速發展和增長。

近幾年來中國醫藥市場需求旺盛,終端規模持續上升,醫藥行業持續高增長。中國藥品領域“供給側”矛盾突出,主要體現在細分產品市場供需關系均未達到均衡。一方面,高端的好藥新藥嚴重不足,不能滿足國民的需求,需要大量進口。另一方面,低端的仿制藥過剩,供給遠遠超出市場總需求。在國內醫藥市場需求持續增長,醫藥行業細分趨勢加劇、一致性評價標準落地、分級診療推進及CRO行業全球化趨勢進一步加強等因素影響下,我國CRO企業大量涌現,通過投入研發資金、吸引海內外高端研發人才等各種方式增強自身服務競爭力,構建了新藥研發產業鏈中不可或缺的重要組成部分,并成為中國CRO產業高速發展的驅動力。

根據統計,2012年至2019年,我國CRO行業的銷售額由188億元迅速上升至595億元,年復合增長率達到25.41%。至2021年,中國醫藥研發投入預計將達到292億美元,受益于我國醫藥行業的高速發展,我國CRO行業的市場規模亦逐年擴大。預計未來五年,全球CRO行業仍將保持快速的增長勢頭,2019年全球CRO銷售額達450億美元,2025年全球CRO銷售額將達679億美元,2020-2025年期間年均復合增長率為8.00%。

據中研產業研究院報告《2020-2025年中國醫藥研發外包服務行業發展趨勢及投資預測報告》分析

相比于歐美國家,中國具有研發成本優勢,吸引國際CRO需求向中國轉移。CRO行業作為知識密集型行業,主要依靠醫藥領域專業技術人員提供服務。近幾年來,中國CRO行業發展中培養的一批優秀人才,可以滿足國際藥企向國內轉移CRO業務的人才需求。此外,由于國內存在明顯的人力、物力成本優勢,在藥物研發各階段研發費用僅為發達國家的30%-60%,成本的降低,將吸引更多國際CRO需求,國內CRO企業將迎來更快速的發展。

醫藥研發外包服務行業發展趨勢

隨著我國藥企不斷加大科研投入,對研發外包的需求不斷增長,其合作模式也由原來的點對點的合作關系漸漸向功能性外包模式轉變,即藥企基于不同需求選擇不同特色的CRO企業,像罕見病、腫瘤藥物的研發比較專業化,細胞、基因療法等研究也正快速發展,差異化和獨特化的研發服務使得企業更容易脫穎而出,因此構造特色的外包服務是CRO企業的發展路徑之一。

臨床試驗中使用大數據分析數據的關聯性,可以大大提高數據分析質量和實驗的效率,通過高質量的數據輸出和分析能夠為CRO企業節約時間成本并獲得更多的信息,進而在臨床試驗上獲得更高的質量與效率。

想要了解更多醫藥研發外包服務行業的發展前景,請查閱《2020-2025年中國醫藥研發外包服務行業發展趨勢及投資預測報告》

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