化學原料藥是藥品生產的基礎原料,直接影響藥品的質量和產能。我國生產的原料藥不但在國內占有重要地位,在全球醫藥產業鏈上的地位也舉足輕重。
化學原料藥發展現狀、化學原料藥發展前景如何?化學原料藥是藥品生產的基礎原料,直接影響藥品的質量和產能。我國生產的原料藥不但在國內占有重要地位,在全球醫藥產業鏈上的地位也舉足輕重。
化學原料藥是指用于生產各類制劑的原料藥物,是化學制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。化學原料藥又可細分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥三類。
化學原料藥行業包括API和中間體。上游原材料有兩大來源,一是化工行業,另一個是農業。下游主要應用領域為藥品行業,目前我國仍以化學藥為主,市場可達萬億規模。其次,原料藥在飼料、保健品、食品等領域也有較多應用。
近年來,人民幣升值、出口退稅率變動、糧食及化工原料等原材料價格上漲以及新勞動合同法實施造成的人員成本提高等因素,推高了企業生產成本,給以出口為主、競爭激烈的化學原料藥行業生產經營帶來了較大壓力。
據醫保商會初步統計,2021年上半年,我國原料藥出口額達到195億美元,同比增長14%,但主要源自出口均價上漲18%驅動,就數量而言,出口同比反而減少了4%。主要是因為2020年下半年以來,全球大宗原材料價格和跨境物流費用的單邊上漲,屬于增收不增利,這也反映了全球原料藥需求有一定程度的下滑。
據中研產業研究院公布《2022-2027年中國化學原料藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》顯示
受到化學原料藥產量下降的影響,我國化學原料藥價格明顯上升,增加了下游企業的生產成本,為了解決這一問題,下游企業通過自建原料藥生產線和兼并上游企業來降低成本。因此雖然化學原料藥產量仍然處于下行通道,但是化學原料藥行業營業收入反而呈現上升趨勢,到2020年中國化學原料藥行業營業收入上升至3945億元,預計到2022年中國化學原料藥行業營業收入將達到4479億元。
目前全球主要原料藥生產區域為中國、印度、日本、北美和西歐,其中中國和印度成為主要的原料藥生產和出口國家。根據國家藥品監督管理局發布的《藥品監督管理統計年度報告》截至2021年6月底,有效期內《藥品生產許可證》共7234個(含中藥飲片、醫用氣體等),其中原料藥和制劑生產企業4462家,特殊藥品生產企業215家。
從化學原料藥上市企業市場份額來看,我國化學原料藥市場集中度較低,市場份額較為分散,沒有市場份額較高的龍頭企業。2021年上半年中國化學原料藥行業市場份額占比最高的企業為新和成,市場占比為14.2%。第二的為ST冠福,市場占比為12.8%;第三為海正藥業,市場占比為11.7%。三個企業市場份額差距不大,僅有1-2個百分點,而且三者合計市場份額不超過40%,市場集中度較低。
國家發改委、工信部聯合發布《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》,大力推動原料藥產業轉型升級;發布《國務院反壟斷委員會關于原料藥領域的反壟斷指南》旨在打擊壟斷、規范行業合法合規經營;國家藥監局綜合司和國家藥監局藥審中心分別發布《關于啟用原料藥生產供應信息采集模塊的通知》和《完善原料藥審評審批進度查詢有關事宜的通知》,明確將加強原料藥行業的信息化建設并提高行業的透明度,為原料藥產業高質量發展奠定基礎。
系列文件的出臺,為原料藥乃至整個醫藥產業的高質量發展指明了方向,做好了制度保障。隨著藥品帶量采購范圍的不斷擴大和全球眾多專利藥專利的相繼到期,我國原料藥行業發展將呈現規模快速上升、低端產能加速出清、行業集中度不斷提高的態勢,邁向高質量發展階段。
化學原料藥行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手,分析化學原料藥未來的政策走向和監管體制的發展趨勢,挖掘化學原料藥行業的市場潛力,基于重點細分市場領域的深度研究,提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發展方向。
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2022-2027年中國化學原料藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告
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