體外診斷市場調(diào)研 2022體外診斷行業(yè)供需趨勢及投資風(fēng)險(xiǎn)研究

• 2022年10月21日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 322 13
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2019年中國體外診斷市場規(guī)模突破900億人民幣，經(jīng)過2020年疫情的洗禮之后，市場已達(dá)到千億規(guī)模，中國已經(jīng)成為全球IVD增速最快的市場之一。

隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)及相關(guān)的生物、化學(xué)、芯片等科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，體外診斷的產(chǎn)業(yè)化得以迅速推進(jìn)，相關(guān)的檢驗(yàn)技術(shù)也得到了飛速發(fā)展，另外老齡化社會(huì)，分級診斷制度逐步推進(jìn)以及國家鼓勵(lì)體外診斷國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品替代進(jìn)口產(chǎn)品等因素也極大的促進(jìn)了體外診斷的發(fā)展。

常見的體外診斷的原料主要包括酶、抗原、抗體等體外診斷試劑的關(guān)鍵原料。

2019年中國體外診斷市場規(guī)模突破900億人民幣，經(jīng)過2020年疫情的洗禮之后，市場已達(dá)到千億規(guī)模，中國已經(jīng)成為全球IVD增速最快的市場之一。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國體外診斷行業(yè)供需趨勢及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示：

體外診斷市場調(diào)研 2022體外診斷行業(yè)供需趨勢及投資風(fēng)險(xiǎn)研究

體外診斷(IVD)應(yīng)該是2020年醫(yī)療器械行業(yè)最“出圈”的細(xì)分領(lǐng)域了，作為新冠病毒的主要的檢測手段之一，疫情的爆發(fā)使得IVD行業(yè)獲得了巨大的曝光量，讓大眾普遍認(rèn)識(shí)到了該行業(yè)的重要性。

近些年，我國體外診斷的發(fā)展十分迅速，數(shù)據(jù)顯示，我國體外診斷市場規(guī)模從2016年的450億元增長到2021年的1243億元，占醫(yī)療器械市場規(guī)模的比例從2016年的12.2%增長到2019年的15.1%。占據(jù)的比重越來越重，預(yù)計(jì)未來幾年體外診斷市場將仍然繼續(xù)保持增長，到2022年我國體外診斷市場規(guī)模將達(dá)到1460億元，2024年市場規(guī)模將逼近2000億元。

數(shù)據(jù)來源：中研網(wǎng)

值得關(guān)注的是：體外診斷試劑的上游的核心原材料基本被跨國企業(yè)所壟斷，比如Hytest的心肌標(biāo)志物的原料(于2021年9月被邁瑞收購)，Meridian的寄生蟲、真菌檢測原料，龜甲萬的糖化血紅蛋白原料等，這些都是掌握在進(jìn)口的企業(yè)中。而國內(nèi)以試劑原料作為主營業(yè)務(wù)的領(lǐng)軍企業(yè)是菲鵬生物，目前在原料領(lǐng)域發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，國內(nèi)市場的菲鵬，諾唯贊等企業(yè)， 都是我國IVD上游原料的后起之秀，相信他們的發(fā)展，會(huì)為我國IVD的上游帶來全新的競爭格局。

體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈

體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游為體外診斷原料，上游的主要表現(xiàn)為生物制品原料、精細(xì)化學(xué)原料、精密電子元器件等。體外診斷中游產(chǎn)業(yè)鏈主要為體外診斷儀器和體外診斷試劑，體外診斷主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷等，下游的需求主要是來自醫(yī)院、體檢中心、疾控中心、第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、血站、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。

近年來，隨著下游需求的高速增長，國內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī)，技術(shù)差距加速縮小的趨勢已然形成。隨著人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅(qū)動(dòng)，體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一。

體外診斷未來發(fā)展趨勢

IVD產(chǎn)業(yè)的分工可以進(jìn)一步的細(xì)化，加快醫(yī)療器械研發(fā)、注檢、臨床等一站式外包服務(wù)的發(fā)展。協(xié)助企業(yè)從源頭建立起合理化、規(guī)范化的管理制度，同時(shí)減少前期的投入成本，尤其是幫助初創(chuàng)型公司少走彎路，減少研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，加快企業(yè)產(chǎn)品從設(shè)計(jì)開發(fā)到落地拿證的速度，使得產(chǎn)品能夠快速上市。

體外診斷市場競爭格局

目前，我國體外診斷經(jīng)營企業(yè)達(dá)兩萬余家，生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)超過千家。國內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)銷售收入過億的企業(yè)有40余家，但與國際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍較小，且主要集中在市場的中低端，在國內(nèi)市場所占份額總和不超過40%，而僅羅氏、丹納赫、雅培、希森美康、西門子等5家跨國公司就占據(jù)了國內(nèi)市場的36.8%。

目前IVD行業(yè)發(fā)展非常迅速，終端用戶的需求也在不斷的變化當(dāng)中。相對于跨國企業(yè)來說，本土企業(yè)在對變化需求的響應(yīng)上速度更快，溝通更便利，服務(wù)也可以做得更到位，尤其是對定制化的產(chǎn)品，整個(gè)供貨的周期會(huì)更短。此外，一般情況下，本土企業(yè)的產(chǎn)品在價(jià)格上相比于跨國企業(yè)更有優(yōu)勢。

想了解更多關(guān)于體外診斷行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的報(bào)告《2022-2027年中國體外診斷行業(yè)供需趨勢及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。

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