尿液診斷行業調研 尿液診斷行業發展前景及現狀分析

• 2022年10月24日 FangManTao來源：互聯網 804 49
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尿常規檢驗是臨床上常見的檢驗項目之一。對患者進行尿常規檢驗，能較為準確地反映其身體狀況，從而可為臨床醫生對其病情進行診斷和治療提供參考依據。另外，對某些患者進行尿常規檢驗還能反映其治療的效果和預后。如何有效地提高尿常規檢驗的規范性、準確性和檢驗效率一

尿液診斷行業前景如何?尿液檢驗屬于體外診斷行業的一個子行業。尿液檢驗可分為干化學項目、理學項目和形態學(有形成分檢驗)項目，尿液檢驗常用于判斷泌尿系統相關疾病，各類檢驗的檢驗指標均對應著不同的臨床意義，是醫生做出病例診斷的重要指標。

尿液診斷行業發展現狀分析

尿液有形成分檢驗是指對尿沉淀物進行顯微鏡檢驗，識別尿液中細胞、管型、結晶、細菌、寄生蟲等各種病理成分，對于人體腎臟和尿道疾病的鑒別診斷具有重要的臨床意義，是尿液常規分析中不可缺少的組成部分。尿液干化學檢驗通過對尿液中酸堿度、糖份、蛋白質等十多項化學指標的檢測，可有效實現對糖尿病、蛋白尿以及肝膽系統、泌尿系統等疾病的篩查。

我國尿液干化學試紙條的研制始于20世紀60年代。改革開放以后，國內不少廠家引進日本制造尿液干化學試帶技術，開始尿液干化學試帶的生產。1985年，國內企業引進當時具有國際先進水平的MA-4210型尿液干化學分析儀和專用試帶的生產技術及設備，由此填補國內空白。進入21世紀，國內諸多企業開始生產國產品牌的尿液干化學試帶和專用分析儀，推動我國尿液常規分析的快速發展。

在顯微鏡自動鏡檢領域，借助人工智能深度學習技術可以實現細胞形態學、臨床化學與免疫學、血液學及體液學檢驗領域的自動識別與審核。目前相關技術已逐步運用于尿液及糞便等標本的自動檢驗，未來隨著數字圖像數據庫的繼續擴大及算法的持續改進，人工智能設備的識別精度、準度及效率將會持續快速提升，從而推動顯微鏡自動鏡檢向血液、體液等其他檢驗標本領域快速拓展。

尿常規檢驗是臨床上常見的檢驗項目之一。對患者進行尿常規檢驗，能較為準確地反映其身體狀況，從而可為臨床醫生對其病情進行診斷和治療提供參考依據。另外，對某些患者進行尿常規檢驗還能反映其治療的效果和預后。如何有效地提高尿常規檢驗的規范性、準確性和檢驗效率一直是臨床上關注的焦點。目前，臨床上主要采用尿液干化學檢驗法和尿沉渣檢驗法對患者進行尿常規檢驗。這兩種檢驗方法各有一定的優勢。

用尿液干化學檢驗法聯合尿沉渣檢驗法對這200例患者進行尿常規檢驗，其白細胞和紅細胞的陽性檢出率均高于單用尿沉渣檢驗法或尿液干化學檢驗法對其進行尿常規檢驗其白細胞和紅細胞的陽性檢出率(P<0.05)。可見，與單用尿液干化學檢驗法或尿沉渣檢驗法對患者進行尿常規檢驗的結果相比，聯用上述兩種檢驗方法對其進行尿常規檢驗其白細胞和紅細胞的陽性檢出率均更高。

尿液診斷行業發展前景分析

隨著體外診斷行業對檢驗精度及效率要求的提升，封閉式系統下檢驗儀器研發過程中，相關試劑、耗材的研發多同時進行，其配套使用的專業性更強、檢驗準確度更高，同時，體外診斷儀器與試劑、耗材形成封閉式系統也會給生產企業帶來更穩定的盈利空間，從而推動封閉式系統成為體外診斷行業未來發展的重要趨勢。

體外診斷行業屬于技術密集型行業，其產品技術橫跨微電子、機械設計與制造、計算機技術、臨床醫學、生物醫學工程、醫學檢驗、材料學、有機化學等眾多學科，其具有產品技術含量高、研發資金投入大、開發周期長、生產工藝流程復雜、質量控制要求高等特點，對參與市場競爭的企業提出了較高的資金及技術實力要求，且隨著我國體外診斷行業發展不斷成熟，醫療衛生機構及大眾對體外診斷技術及產品的認知進一步加強，推動相關產品和技術迭代速度加快，促使一些產品研發能力不足、核心技術欠缺的體外診斷企業在市場競爭中被淘汰，推動行業市場向技術實力及資源優勢更強的企業集中。

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