創新藥行業市場調研 創新藥市場競爭格局及發展前景展望

• 吳亞楠 2023年2月28日 來源：互聯網 1071 68
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創新藥關聯交易增多，行業集中度逐步提升。與海外企業授權合作既能在研發端實現優勢互補、降低新藥研發風險，又能在銷售端借助國際大藥企的銷售網絡，使國產創新藥更快地打入國際市場。預計2023年將是國內創新藥國際化的大年。

創新藥物研究對我國建設創新型國家具有重大的意義。在國家(2006-2020)的中長期國家科技重大專項中，專門有“重大新藥創制專項”，目的是創制一批對重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識產權的藥物，降低對國外新藥的依賴。

創新藥一般指創新藥物，創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。

根據中研普華研究院撰寫的《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》顯示：

創新藥行業市場調研

隨著新版《藥品注冊管理法》的實行，國內新藥研發的審批流程正朝著更加規范化、高效率的方向飛速發展。對標美國較為完善的監管環境和審批環節，新版法規及近兩年一系列新規章制度的發布，進一步完善了國內新藥上市過程中的監管制度，如特殊審批制度、臨床試驗申請默許規定等。

政策支持鑄就高質量發展頂層戰略，產業升級尋找真創新：以2021年7月《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發知道原則》頒布為標志，創新藥行業正式尋求高質量發展階段，對創新藥企要求具備原始創新能力、全球化以及新科技的新一代特征。

全球藥企前20強中的18家和醫療器械前20強中的17家都已在上海設立地區總部、研發中心或生產基地。隨著中國醫藥產業自身的成長，外資企業在華的發展策略已經發生改變，想要繼續抓住中國這個全球生物醫藥最具發展機遇的市場，而引領區時空下的浦東更具吸引力。

創新藥市場競爭格局

由于美國創新藥的研發領先于全球，其創新藥數量更多，公司數量也越多。2021年，全球創新藥公司主要分布在美國，占比高達46%，中國僅占比9%。

2022年是我國創新藥出海大考之年，多款國產創新藥迎來FDA審批意見，國產創新藥的出海邏輯迎來驗證，從預期轉變為實際落地。

然而，由于國內創新藥起步時間較晚，多數新藥均為海外相同靶點的Fast-Follow產品，同時國內企業的出海經驗不足，對于FDA審評標準仍處于摸索階段。

因此目前已經完成審批的3款藥物中僅1款成功獲批，為傳奇生物的BCMA CAR-T產品。此外，受到疫情等原因影響，部分企業審批被推遲，包括君實生物和百濟神州等。

創新藥行業前景展望

國產創新藥出海在探索中前行。發達市場的藥物研發不斷進展、監管審批要求不斷變化，對于國內藥企的創新藥研發能力、臨床試驗設計能力、國內外臨床試驗推進能力、以及與監管的溝通能力提出了全方位的更高的要求。有已經獲得FDA批準的產品，還有更多提交上市申請的產品尚未獲批，但也給我們帶來了寶貴的經驗。

國產創新藥出海走向世界目前還處于探索階段，但是隨著國內各類創新藥企業在探索中堅持前行，預計不遠的將來我們即將迎來創新藥出海的全面開花結果。

創新藥行業市場發展機遇

2023年全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會議強調，持續深化審評審批制度改革，加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度，創新監管方式和手段，推動產業高質量發展。

從無藥到有藥，從買不起到用得上，從審評審批速度加快到醫保談判降價，十年間，中國創新藥發展的成績有目共睹。越來越多的新藥、好藥上市，惠及中國百姓。

創新藥關聯交易增多，行業集中度逐步提升。與海外企業授權合作既能在研發端實現優勢互補、降低新藥研發風險，又能在銷售端借助國際大藥企的銷售網絡，使國產創新藥更快地打入國際市場。預計2023年將是國內創新藥國際化的大年。

創新藥行業報告對中國創新藥行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告同時揭示了創新藥市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來，創新藥行業發展前景如何?想了解關于更多行業專業分析，請點擊《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》。

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