智能制藥市場的消費需求變化

• 陳博 2023年7月28日 來源：中研網 385 18
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對于國內部分外資企業或相對起點較高的生物藥企業，由于其自身的制造裝備自動化程度相對較高，在日常生產中也已經根據監管要求配置了部分數字化系統，采用自上而下的規劃發展路徑是最為高效，并且根據頂層業務需求來反向拉動底層裝備與系統的升級時目標較為明確，實施上

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采用信息化的手段，將醫藥產業鏈（原材料、醫藥生產、醫藥流通等）的各個環節融入其中，將獲取的產業鏈的數據通過各種算法和模型，形成相關的知識庫，用于知識的決策和處理，為將來我國醫藥行業實現精準治療、精準靶向、人工智能藥物創制、醫藥個性化定制和藥品的連續制造等方向奠定堅實的基礎。

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以藥物工藝研究及醫藥生產信息化業務為基礎，可以進一步發展醫藥智能化生產線總承包業務，該項業務為向客戶提供從藥物工藝研究、生產線整體設計、信息化服務、生產設備配置到施工安裝的整體解決方案。

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1、自下而上

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這種模式是從各子企業底層的制造設備產線技術提升開始，自下而上地逐步實現制造裝備從自動化到智能化的技術水平提升。這種規劃路徑符合技術發展內在規律，循序漸進的方式也便于企業在裝備技術和運營管理上齊頭并進，適合企業底層裝備普遍技術水平不高，同時也有相對較為充裕的時間和資金來實現規劃的情況。

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部分國內的中成藥和化藥集團化企業，有針對性對旗下某個子企業進行相應技術水平全面提升，以樹立集團內部企業技術標桿時，通常會采用這種自下而上的規劃路徑。但這種模式對于生產設施規模較為龐大、生產工藝較為復雜、生產業務持續性要求較高的子企業落實時，有一定現實難度。

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2、自上而下

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與之前規劃模式相反，這種規劃思路是從上層智能化制造層面開始落實，先建立相應MES等智能化軟件平臺，用頂層平臺的業務對接需求反向拉動底層的技術裝備來與之匹配。這種規劃模式要求底層的設備設施本身技術水平較高，相關制造管理流程比較完善，在此基礎之上，采用從上而下的規劃模式是將企業內部各制造子系統進行標準化，然后進一步整合的過程。

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對于國內部分外資企業或相對起點較高的生物藥企業，由于其自身的制造裝備自動化程度相對較高，在日常生產中也已經根據監管要求配置了部分數字化系統，采用自上而下的規劃發展路徑是最為高效，并且根據頂層業務需求來反向拉動底層裝備與系統的升級時目標較為明確，實施上效率較高。這種模式可能會在一些子系統的標準化和對接的過程打破之前運營固有模式，從而對生產運營帶來一定的干擾和風險，在制訂規劃時應當充分做好風險識別及制訂相應措施。

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3、多點模式

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相比于之前兩種系統化的規劃方式，這種模式不強調整體方向和統一性，而是基于企業當前實際情況，對于具備條件的生產制造裝備和子系統逐步進行提升，在條件成熟的前提下，將能夠整合的相應部分及時納入到智能制造體系。在這種規劃思路下，不論是底層的制造設備還是頂層的智能制造管理平臺，都在企業具備條件的情況下建立和完善，相應業務數據對接也是分步進行，不再要求統一步調，企業的智能化制造呈現一個多點突破，逐步明朗的趨勢。

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對于國內當下大部分制藥企業，在各個層面存在新老技術設備或軟件平臺同時共存，整體技術先進性又比較分散的現實情況，采用此種模式是一種現實選擇。國內很多同行企業因地制宜地制訂了公司發展規劃路徑，對于子企業各個層面的裝備明確了發展目標，具體的落實情況由子企業根據自身業務情況來落實，隨著業務發展成熟，相關子系統越來越多的納入到智能化生產的范疇，對于智能化制造的意識和業務管理水平也逐步提高，子企業對于智能化提升的速度會呈現一個加速的過程。此種規劃在發展的過程中，會存在一個智能化系統和常規制造體系并存的情況，如何較好地協調兩種模式下相關業務安排，生產數據管理，是需要子企業具備較高業務管理水平。

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在廣度上，企業可以在全廠范圍內梳理業務流程，將更多地的業務移至線上，最終實現全流程的數字化覆蓋。在深度上，企業可深入挖掘已有系統的功能，在部分業務領域實現集群級別的自動化控制。在高度上，制藥企業在這一階段可以開始嘗試打通研發、生產、質量、物流等業務系統，在全廠范圍內探索智能制造的應用場景。

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很多制藥行業智能制造的從業人員常會有“該建設的系統都上線了，但是總感覺離智能制造還很遠”的困惑。其中的一個重要原因在于系統之間缺乏對話，上層系統與下層系統、下層系統與設備之間“腦手分離”的情況普遍存在，使得管理人員借助信息做出的判斷與流程端脫節的情況時有發生。因此，企業應該逐步培養智能制造管理文化，通過數字化、互聯化的視角看待和解決業務問題。

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除了進一步完善各層級各系統的整合，更需要積極探索符合企業特點的數字化治理模式，包括將傳統的以過程為導向體系逐漸轉向以數字為導向。在系統層面，積極實現人工智能與智能制造的融合，使各層級系統與業務流程具備一定的自主學習能力，實現智能水平的突破。此外，借助工業互聯網發展，探索廠際互聯，將制造端融入整個產業鏈，實現外聯化接軌。實現智能化與外聯化將顯著提升創新與服務能力，全面革新制造領域的知識生產、獲取、應用和傳承效率。

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