國內寵物獸藥短缺 2023年我國寵物用藥品市場規模

• 黃江 2023年8月23日 來源：東方財富 259 9
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目前，國內寵物用藥市場以外資為主導，其在寵物疫苗領域的市場份額更高達70%~80%。以“貓奴”熟知的貓三聯苗為例，國內至今無國產企業獲批，僅有碩騰的“妙三多”一家獨大。

近日調查發現，在龐大的市場需求刺激下，貓傳腹治療藥物已經形成一個隱秘的“地下市場”：441從原料藥到生產廠家再到代理商，早已形成一個完整的產業鏈條。

國內寵物獸藥短缺 2023年我國寵物用藥品市場規模

2004年頒發的《獸藥管理條例》規定，禁止將人用藥品用于動物。中國畜牧業協會寵物產業分會會長劉朗博士認為，當時沒有考慮寵物用藥問題，這就使得對寵物使用人用藥合理但違法。如果不修訂目前《獸藥管理條例》中的部分條款，國內寵物臨床用藥短缺的困境，十年內都不能得到徹底解決。

針對寵物用藥短缺問題，農業農村部出臺了很多措施來滿足寵物用藥臨床需求。如：2020年出臺了《人用化學藥品轉寵物用化學藥品注冊資料要求》，允許已批準上市的人用化學藥品，通過減少產品注冊資料等進行注冊，從而轉化為寵物用化學藥品。

《2022年中國寵物醫療行業白皮書》數據顯示，2017~2021年，我國寵物用藥品市場規模由83億元增長至131億元，復合年均增長率達12.1%;2022年約為145億元，同比增長10.4%，預計2023年我國寵物用藥品市場規模將增至157億元。

2023年國內寵物獸藥市場份額競爭情況

近年來，頭部公司的寵物產品銷售超過了大動物產品，國外伴侶動物的獸藥使用量也較大，普遍占比達到40%。

以頭部公司為例，據2021財年業績報告，拆分于輝瑞的碩騰動保全年營收約78億美元，其中犬貓業務營收為44.26億美元，占比約57%。BI動保業務凈銷售額近43億歐元，其中伴侶動物營占比64%。剝離于禮來的禮藍動保營收為47.65億美元，寵物業務營收達23.51億美元，占比約一半。

相較之下，國內寵物市場起步較晚，但增速更快。上世紀90年代中后期，國內開始出現寵物醫院，2010年后，隨著人均GDP快速增長，寵物醫療市場開始蓬勃發展。2020年，中美兩國養寵家庭的比例分別為22%、67%，寵物藥市場增長率則分別為16%、13%。

目前，國內寵物用藥市場以外資為主導，其在寵物疫苗領域的市場份額更高達70%~80%。以“貓奴”熟知的貓三聯苗為例，國內至今無國產企業獲批，僅有碩騰的“妙三多”一家獨大。

不過當下，國內多家上市藥企開始進入這一領域。今年2月，麗珠醫藥與健康元合資成立麗健動物保健，將動保業務獨立出來，并披露已制定寵物藥品5-10年的研發規劃。4月，華東醫藥宣布擬以2.65億元控股動保公司南農動藥，后者專注于寵物、水產動保細分領域。此外，康辰藥業、康華生物、國藥動保等公司均在寵物藥上發力、加碼。

農業農村部公告第558號已將寵物治療用生物制品臨床試驗寵物數量，由不少于200只調整為不少于50只。目前農業農村部正在組織修訂《獸藥注冊辦法》和新獸藥注冊資料要求，將進一步考慮寵物用藥自身特點，建立健全符合寵物用藥實際情況的評審制度，加快寵物用新獸藥生產上市步伐，滿足寵物診療需求。

根據中研普華研究院《2023-2028年中國獸用藥行業發展前景及投資風險預測分析報告》顯示：

我國加快寵物用新獸藥上市

農業農村部近日表示，已將寵物治療用生物制品臨床試驗寵物數量，由不少于200只調整為不少于50只。目前正在組織修訂《獸藥注冊辦法》和新獸藥注冊資料要求，將進一步考慮寵物用藥自身特點，建立健全符合寵物用藥實際情況的評審制度，加快寵物用新獸藥生產上市步伐，滿足寵物診療需求。

據了解，我國寵物藥品及疫苗剛剛起步，由于寵物市場規模較小，利潤空間無法支撐企業大量投入研發，再加上藥品研發所需時間長，所以現階段我國寵物藥和疫苗還是以國外品牌為主。平安證券易永堅指出，未來幾年我國寵物將迎來老年潮，老齡化將導致寵物發病率升高，寵物醫療市場將會進一步增長。短期內，依靠政策推動人藥及獸藥轉寵物用，國產寵物藥能更快上市;長期來看，寵物醫院+寵物藥企的合作將會加速國產寵物藥市場發展。

獸藥是養殖業必不可少的投入品，關系養殖業生產安全、動物源性食品安全、公共衛生安全和生物安全。國家對獸藥研發、生產、經營和使用實施較為嚴格的審批與監管，確保獸藥產品安全有效。

黨的十八大以來，農業農村部全面貫徹落實國務院“放管服”改革精神，堅守安全底線，簡政放權、優化服務、科學監管，推動實現獸藥行業高質量發展，助力獸藥產值質量雙豐收、十連增。

——獸藥產值從2012年的400億元，提高到2017年的520億元、2020年的680億元，2021年邁過700億元大關。產品年銷售額超過2億元的大型生產企業77家，占比從2012年的2.8%提升至4.7%。

——獸藥質量監督抽檢合格率從2012年的92.8%，提高到2014年的94.8%、2018年的97.4%，近兩年穩定保持在98%左右。高致病禽流感、口蹄疫疫苗等重大動物疫病疫苗質量監督抽檢合格率更是保持100%。

——獸藥創新碩果累累，10年來共批準新獸藥643個，屬我國原創的一類化學藥品2個，填補自主創新空白。多個國際領先水平的高致病禽流感、口蹄疫疫苗批準上市，為防控重大動物疫病提供了有力支撐。

獸藥產業穩穩地支撐著每年近9000萬噸肉、3400萬噸蛋、3600萬噸奶、7000萬噸水產品的供給安全，發揮了不可或缺的作用。

“我們的企業產值從2012年的6.6億元達到現在的22億元，作為獸藥人，我感到非常自豪。這離不開農業農村部的政策幫扶、優質服務和嚴格監管。”天津瑞普生物技術股份有限公司董事長李守軍感慨道。

這10年，獸藥企業壯大了、獸藥質量提高了、動物疫病防住了、食品安全有保障了、產業素質提升了。如此來之不易的成績，都得益于獸藥產業的“放管服”改革。

2013年黨中央、國務院提出“放管服”改革，原農業部迅速推進獸藥領域改革。先后取消了“獸藥安全性評價單位認定”“新獸藥臨床試驗審批”“已經取得進口獸藥注冊證書的獸用生物制品進口審批”“獸醫微生物菌(毒)種使用審批”以及獸藥生產企業潔凈區檢測機構資質確認，下放了“獸藥生產許可證核發”。

獸藥生產許可證是獸藥企業的“身份證”，企業符合了獸藥生產質量管理規范(獸藥GMP)以及獸藥產業政策后，方可取得生產許可，投入生產。批準生產的時間早晚，對企業生產經營活動影響很大。為提高審批效率、加快企業盡早投產，2015年原農業部主動提出下放該項許可，由省級畜牧獸醫主管部門承擔，省去了企業往返奔波時間和全國排隊審查的等候時間。“以前辦理獸藥生產許可證，需指定專人往返北京和新疆多次，吃住行就是一筆不小的開銷。部里下放到自治區畜牧獸醫局辦理，非常便民、省錢省事。下放后辦理時間能節約至少3個月，這就能多出近2個億的產值啊。”新疆天康生物股份有限公司總經理潘毅平對此深有感觸。

為促進新獸藥研發，基于風險管理原則，2019年農業農村部取消了中藥、化藥等兩類產品的新獸藥臨床試驗審批，將審批調整為備案，時限由60個工作日壓減為10個工作日。“審批改備案，減少了資料還節約環保。關鍵是從新產品研發到拿到批文上市的時間縮短了，大大提高了我們開展科技創新的積極性。”北京生泰爾科技股份有限公司研發部總監侯曉礁說。

此外，2017年4月1日起國家還取消了獸藥注冊登記、獸藥質量標準復核檢驗，進出口獸藥檢驗、獸藥委托檢驗等收費項目，所有獸藥審批“零收費”，平均每年為企業減少費用近5000萬元。

《2023-2028年中國獸用藥行業發展前景及投資風險預測分析報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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