特醫食品行業市場競爭力分析

• 陳博 2023年8月31日 來源：中研網 882 54
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按企業來看，目前共有37家企業獲得特醫食品注冊證書，其中雀巢仍以共計11款產品成為在華獲批產品數量最多的企業，國內獲得注冊證書的企業為28家。和境外企業的“幾家獨大”相比，境內企業的情況則可以形容為“遍地開花”：短短三年內境內企業數量躍升為境外企業的四倍。

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全球有700余款特醫食品上市，但我國僅有83款特醫食品獲批，其中多數為嬰幼兒配方奶粉。不同于藥品、保健食品和普通食品，我國特醫食品在申報主體、市場準入等方面具有特殊性。比如，在產品申報主體上，特醫食品就與藥品、普通食品等有很大不同。

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藥品、保健食品、普通食品的申報主體可以是生產企業，也可以是非生產企業，但特醫食品的產品申報主體只能是生產企業。

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在市場準入方面，特醫食品和藥品一樣，均實行注冊制。同時，有些產品則需要和藥品一樣，進行臨床試驗。這也就形成了特醫食品“高門檻”又“進院難”的切膚之痛。

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按企業來看，目前共有37家企業獲得特醫食品注冊證書，其中雀巢仍以共計11款產品成為在華獲批產品數量最多的企業，國內獲得注冊證書的企業為28家。和境外企業的“幾家獨大”相比，境內企業的情況則可以形容為“遍地開花”：短短三年內境內企業數量躍升為境外企業的四倍。此現象顯示出了境內企業對于特醫食品的熱情之高漲，但總體來說國內企業想要做大做強，還有很長的路要走。

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1、藥企：以全營養為基礎，積極布局技術壁壘較高、市場需求未被滿足的特定全營養和非全營養特醫食品

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藥企與臨床機構構建“產學研用”緊密結合的行業科技創新體系，圍繞技術壁壘較高、市場需求未被滿足的液態制劑、增稠組件、流質配方和脂肪（脂肪酸）組件等方面的核心問題和關鍵技術，針對國內高發的心血管疾病、糖尿病、惡性腫瘤等病種，開發基于科學的個性化營養解決方案及相關標準，打破國外的技術壁壘。

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藥企入局特醫食品市場具備一定的優勢。在研發方面，藥企具有研發人才儲備，對于研發投入有足夠的認知。具有研發、注冊、臨床試驗、銷售渠道等經驗優勢的醫藥制造企業，圍繞腫瘤、COPD、神經退行性疾病、腎病等疾病譜的變化為主要研發方向，配合“臨床有需求、自身有優勢”結合自身產品管線進行創新研發。

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布局優勢：一是目標人群存在重合度，特醫食品須醫療機構推薦使用，藥企與醫療機構關系密切，具有豐富醫院銷售經驗；二是特醫食品注冊管理制度參照藥品管理，藥企在研發人才、注冊、臨床試驗等方面具備經驗優勢。在銷售方面，特醫食品需要在醫生和營養師的指導下應用，未來，醫院等臨床機構將成為主要的銷售渠道，而藥企恰好具備龐大的院內專業學術及銷售隊伍，更擅長進行臨床學術推廣。

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不過，藥企也不能盲目樂觀，特醫食品和藥品的管理政策、研發路徑、生產管理和投入方式等各層面存在差異，這意味著藥企面臨著很多的‘坑’需要規避。國家從2016年《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》實施以來至今，已有83款特醫食品產品獲批，基本集中在嬰幼兒產品（36款）、非全營養產品（25款）、全營養產品（20款），而特定全營養這個領域目前還沒有相關產品批準。而特定全營養是藥企最有機遇的一大市場，這也意味著，藥企入局特醫食品行業是機遇與挑戰并存。此外，市場上還有些特殊膳食產品在以特醫食品的形態在銷售，但嚴格意義上不屬于特殊醫學用途配方食品的國家管理類別。如此，藥企需要對特醫食品領域的相關研發模式認知、專業人才培養、行業政策監管了解等方面進一步完成意識提升轉化。

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布局方式：成立營養品子公司或健康科技子公司，建立新的工廠及新的生產線，布局領域與現有藥品業務相匹配的特醫食品，專注于非嬰兒特醫食品市場。

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2、乳企：加速布局特醫食品領域，先期開發嬰兒配方特醫食品以搶占市場，并逐漸向成人特醫食品市場進軍

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乳企加速向特醫食品領域進行拓展布局，成立特醫食品事業部，依托自身研發及生產線基礎、渠道優勢，加大研發投入，先期開發嬰兒配方特醫食品以搶占市場，并逐漸向全營養、特定全營養、非全營養等成人特醫食品市場進軍，例如，開發針對腫瘤、糖尿病病人適用的特醫食品。

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乳企嬰幼兒配方奶粉和特醫食品管理標準十分接近，部分食企利用已有生產線生產特醫食品，例如，圣元和貝因美利用已有生產線獲批多款特醫食品，部分則是新建生產線，主攻嬰兒配方特醫食品，同時布局非嬰兒特醫食品市場。

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特醫食品細分品類繁多，進一步要求用戶對特醫食品有著清晰認知。但是由于特醫食品在國內起步晚，用戶對特醫食品認知仍舊十分低。據京東健康調研，特醫食品用戶中不清楚服用注意事項的用戶占30.5%，不了解產品功效的用戶占18.1%，不了解特醫食品優勢的用戶占16.8%。

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在特醫食品認知渠道方面，目前近5成用戶仍舊是通過醫生、臨床營養師推介而知曉特醫食品。但是也可以注意到，消費者對特醫食品興趣日漸濃厚，通過親朋好友談論、主動搜索特醫食品資訊占據著認知了解特醫食品的重要一環，僅次于醫生、營養師推薦。

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作為患者營養來源，特醫食品在我國的重視程度仍顯不足。目前在中國1.4億住院患者中，接受臨床營養診斷與治療的尚不足1%，遠遠未起到衛生經濟學價值。在美國，有65%營養不良患者在使用特醫食品。我國每年有至少三千萬患者因為缺少營養治療，臨床治療效果達不到預期，同時醫療花費大幅增長。

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京東大數據顯示，從2018年到2021年，京東健康特醫食品用戶數及人均消費增長均超行業平均水平。人均消費增長來自于兩方面，包括人均購買次數的提升以及單次消費金額的提升。尤其是2020年疫情期間，居民對補充營養提高免疫力的食品需求進一步提升。

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無論是購買特殊醫學用途嬰兒配方食品還是特殊醫學用途配方食品，用戶均多為26-45歲的已婚女性，并具備較高的學歷及生活水平。在26-35歲的中產人群消費特醫食品高占比高增長的同時，銀發人群也在逐漸成為重要的用戶增長來源。

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