中藥配方顆粒行業(yè)相關(guān)行業(yè)重點(diǎn)知識

• 李芬珍子 2023年10月12日 來源：中研網(wǎng) 883 54
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中藥配方顆粒行業(yè)相關(guān)知識

一、中藥配方顆粒概念

中藥配方顆粒的出現(xiàn)是中藥發(fā)展到一定程度的結(jié)果，從神農(nóng)嘗百草開始，中藥經(jīng)過數(shù)千年的演變發(fā)展，中藥理論也不短發(fā)展和完善，人們使用中藥的形式也正在慢慢發(fā)生變化。最早時期，人們直接吞服草本植物以達(dá)到治病的目的，到漁獵時代，人們開始使用動物藥治病。商代伊尹創(chuàng)制了湯液，湯劑開始成為人們主要的服藥方法并得以推廣流傳。戰(zhàn)國時期，醫(yī)藥盛行，君、臣、佐、使組合配伍使用的處方開始出現(xiàn)，南北宋時期，采礦冶金工業(yè)發(fā)展迅速，人們開始用鐵器炮制加工中藥，直到現(xiàn)在，經(jīng)過炮制后的中藥飲片仍是人們運(yùn)用中醫(yī)藥治療疾病采取的最常見的形式。新中國整理后，國家大力扶持中醫(yī)藥的發(fā)展，出現(xiàn)了一批以古代經(jīng)方為基礎(chǔ)的中藥新形式——中成藥。改革開放以來，隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷提高和發(fā)展，出現(xiàn)另一種新型中藥——中藥配方顆粒。

中藥配方顆粒是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，運(yùn)用現(xiàn)代化的先進(jìn)工藝進(jìn)行提取，分離、濃縮、制粒，并按照一定規(guī)格分裝而成的顆粒狀中藥制劑。

二、中藥配方顆粒分類情況

中藥配方顆粒主要分類包括單方和復(fù)方兩種：單方產(chǎn)品為僅由一種成分制成的顆粒;復(fù)方產(chǎn)品則為根據(jù)《中國藥典》及其他相關(guān)權(quán)威中醫(yī)文獻(xiàn)所記載配方由多種成分組合制成顆粒。目前僅配方顆粒單方產(chǎn)品可在中國生產(chǎn)及銷售。

三、中藥配方顆粒市場特點(diǎn)分析

中藥配方顆粒在我國臺灣地區(qū)和日本、韓國、新加坡應(yīng)用相對較多，已經(jīng)有了比較豐富的臨床實(shí)證經(jīng)驗(yàn)，也取得了很好的療效。當(dāng)然，這些地區(qū)在中醫(yī)學(xué)傳統(tǒng)、政策法規(guī)、產(chǎn)品加工方法、發(fā)展思路上會有所不同，因此，這些地區(qū)的臨床實(shí)踐結(jié)果只能為我們提供部分的佐證。中藥配方顆粒在國內(nèi)的應(yīng)用時間還比較短，仍需大力推廣。主要因?yàn)槲覀兤鸩奖容^晚，大量的基礎(chǔ)工作需要從頭開始。

我國中藥配方顆粒行業(yè)特征

一、中藥配方顆粒的地位

在持續(xù)20年的試點(diǎn)歷史結(jié)束后，中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理，不實(shí)施批準(zhǔn)文號管理，在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷售，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)通過省級藥品集中采購平臺陽光采購、網(wǎng)上交易。而在國家“全面放開中藥配方顆粒”市場后也即將迎來快速發(fā)展的春天，中藥配方顆粒行業(yè)目前處于快速發(fā)展期，市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張，行業(yè)地位不斷提高。

二、中國中藥配方顆粒行業(yè)取得的重要變化進(jìn)展

中藥配方顆粒于20世紀(jì)90年代初，由江蘇江陰天江藥業(yè)首先研制，行業(yè)發(fā)展至今共經(jīng)歷了研究試制階段、加速發(fā)展及規(guī)范化階段及試點(diǎn)生產(chǎn)逐漸開放階段三大時期。第一階段：1987-2000年，科研階段，江陰天江藥業(yè)、廣東一方制藥承擔(dān)飲片改革試點(diǎn)生產(chǎn)研發(fā)任務(wù);第二階段：2001年-2015年，為試點(diǎn)生產(chǎn)、使用階段，增加三九藥業(yè)、北京康仁堂等共計6家試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，承擔(dān)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的研制及統(tǒng)一工作;第三階段：2016年至今，為逐漸開放階段，中藥配方顆粒行業(yè)得到進(jìn)一步促進(jìn)和發(fā)展。

三、2022年中國中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

中醫(yī)藥是我國的傳統(tǒng)瑰寶，其臨床療效已得到廣泛認(rèn)可。傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論中，服藥方法主要是“飲片入藥，臨用煎藥”。湯劑是我國應(yīng)用最早、最廣泛的劑型之一，有2000多年的歷史，能夠體現(xiàn)中醫(yī)處方因人而異、隨證加減的治療特點(diǎn)。金代李杲曾指出：“湯者蕩也，去大病用之”。然而，隨著社會科技的發(fā)展和生活節(jié)奏的加快，傳統(tǒng)湯劑因質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善、煎煮服用不便、運(yùn)輸和貯存困難等缺點(diǎn)限制了其現(xiàn)代化和國際化發(fā)展。

中成藥雖然在一定程度上滿足了現(xiàn)代制劑“三小”(體積小、毒性小、不良反應(yīng)小)、“五方便”(服用方便、攜帶方便、生產(chǎn)方便、貯存方便、運(yùn)輸方便)的要求，但是不能體現(xiàn)傳統(tǒng)中醫(yī)辨證論治、處方隨證加減及一人一方的特點(diǎn)。傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色與中醫(yī)藥國際化、現(xiàn)代化之間的矛盾日益凸顯。長期以來，中醫(yī)藥各界在保留傳統(tǒng)湯劑可隨證加減特色的前提下對其劑型改良進(jìn)行了研究，嘗試了煎藥機(jī)代煎、袋泡劑、小包裝飲片、煮散等多種途徑。中藥配方顆粒是其中受關(guān)注較多、優(yōu)點(diǎn)較突出的改良途徑之一。

中藥配方顆粒是以中藥飲片為原料，經(jīng)現(xiàn)代工藝提取(水提)、濃縮、干燥、制粒制成的可供中醫(yī)臨床調(diào)配使用的顆粒制劑。中藥配方顆粒保留了傳統(tǒng)中醫(yī)藥辨證論治、復(fù)方配伍、隨證加減的優(yōu)勢和特色，同時彌補(bǔ)了傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮費(fèi)時、儲存攜帶不便等不足，相比中藥飲片具有更高的附加值，更能體現(xiàn)中藥用藥的現(xiàn)代化、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，是對傳統(tǒng)中藥的重要創(chuàng)新。

四、2022年中國中藥配方顆粒業(yè)加快國際化戰(zhàn)略步伐

中藥市場國際競爭導(dǎo)致的市場萎縮。在世界植物藥市場中，日本和韓國的漢方藥市場在不斷擴(kuò)大，我國一些傳統(tǒng)的中藥出口市場正在被日本和韓國的同類產(chǎn)品所侵蝕。先前有研究表明，我國的中藥貿(mào)易僅占國際市場3%至5%的份額，而且65%以上為原料藥和保健品，其余97%的份額被日本、韓國、泰國、印度等國家占據(jù)。盡管我國關(guān)于中藥市場國際份額的數(shù)據(jù)可能被低估，但至少從目前我國中藥的出口形勢而言，雖然我國是主要天然藥物原料生產(chǎn)大國，同時也是天然藥物生產(chǎn)大國和消費(fèi)大國，但不是中藥貿(mào)易大國，中藥產(chǎn)業(yè)國際化程度較低，距離中藥國際化尚遠(yuǎn)。日益激烈的國際市場競爭使我國中藥產(chǎn)業(yè)面臨更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，是我國中藥國際化的又一道障礙。

日本、韓國及臺灣地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)踐證明，單方中藥配方顆粒已經(jīng)被歐美等多個國家所接受，經(jīng)過多年的市場培育，執(zhí)業(yè)醫(yī)師對于中草藥的認(rèn)識越來越深，患者對于中草藥治療的信心越來越強(qiáng)，中藥配方顆粒已經(jīng)成為中醫(yī)藥國際化的橋梁。由于國內(nèi)制藥企業(yè)出口形式以中草藥原料為主，目前我國在國際中醫(yī)藥市場上毫無競爭實(shí)力，僅僅作為原料供給商，再由日本、韓國進(jìn)一步加工出口到國際市場，隨著國內(nèi)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善，我國配方顆粒有望成為重磅產(chǎn)品參與國際市場競爭，中藥配方顆粒有望成為中藥國際化、國際市場競爭的必經(jīng)之路。

《2023-2028年中藥配方顆粒行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》由中研普華中藥配方顆粒行業(yè)分析專家領(lǐng)銜撰寫，主要分析了中藥配方顆粒行業(yè)的市場規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀與投資前景，同時對中藥配方顆粒行業(yè)的未來發(fā)展做出科學(xué)的趨勢預(yù)測和專業(yè)的中藥配方顆粒行業(yè)數(shù)據(jù)分析，幫助客戶評估中藥配方顆粒行業(yè)投資價值。

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  2023-2028年中藥配方顆粒行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告

  中藥配方顆粒（single extract of Chinese traditional medicinal crops），是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑...

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