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生物制藥行業現狀及發展趨勢分析2023

中國生物制藥今年上半年公司研發投入26億元,占總收入比例約17.1%,再創新高。其中創新藥研發投入達21.3億元,占總研發投入比例超過八成。在此背景下,藥物研發創新成果顯著。

傳統生物技術依靠經驗、以自然發酵為主,微生物的發現帶來了抗生素、激素以及氨基酸類藥物,直到DNA雙螺旋結構的發現才正式進入生物醫藥的時代,如今生物醫藥產業發展迅速,研發成果逐年增加。當前,全球生物制藥市場容量穩步擴充。

醫藥制造業投入力度較大。2022年,全國醫藥制造業固定資產投資同比增長5.9%,較全國固定資產投資增速高0.8個百分點。生物藥的生產難度相對較高,為加快生產,近年來一些生物藥企業固定資產投資處于快速增長階段。

國家啟動的“新藥創制”科技重大專項取得良好效果。掀起了全國新藥研發的高潮;加速了醫藥產業“由仿制轉向創制”的根本性轉變,絕大多數醫藥企業開始由“重銷售”轉向“重創新”。

《“健康中國2030”規劃綱要》吹響了慢病防治的沖鋒號。在健康中國行動的15大行動中,慢性病防治行動占了4項。心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統疾病、糖尿病是國際公認的威脅居民健康最主要的四大類慢性非傳染病疾病。

從臨床需求來看,未來我國的創新藥研發將主要集中在惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病和呼吸系統疾病等慢性病領域,相關藥物的研發與生產會受到政策青睞。

從2020年國家藥監局批準的新藥來看,大部分藥物與慢病相關,尤其是抗腫瘤藥物?!笆奈濉逼陂g國家可能會進一步出臺相關舉措,鼓勵抗腫瘤藥物的研發、生產和使用,提高我國腫瘤防治水平。

生物制藥,是利用生物技術生產在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等,給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養,通常不能精確復制。

生物制藥原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。

生物制藥的上游制藥基礎主要是由原材料、制藥設備以及生物技術構成,其中,原材料主要以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等;生物制藥設備主要有生物反應器、培養基、滅菌設備、冷凍機等,其中生物反應器為生物制藥最核心且最關鍵的設備。

產業鏈中游是生物制藥的研發生產環節,生物制藥的產品主要包括單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品、診斷試劑等。

下游流通消費層主要是醫藥的銷售和消費。生物醫藥外包服務CRO、CMO和CSO涉及生物制藥產業鏈中下游。

生物制藥行業現狀及發展趨勢分析

9月,中國生物制藥公布2023年中期業績,上半年實現營業收入152.8億元,經調整歸母凈利潤14.8億元。值得一提的是,今年第二季度,營收和經調整歸母凈利潤同比增幅分別達到30%和20.7%。

中國生物制藥今年上半年公司研發投入26億元,占總收入比例約17.1%,再創新高。其中創新藥研發投入達21.3億元,占總研發投入比例超過八成。在此背景下,藥物研發創新成果顯著。

據悉,腫瘤領域,第三代G-CSF類新藥億立舒(艾貝格司亭α注射液)今年5月獲批上市。貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗3款生物類似藥先后獲批上市。在外科鎮痛領域,凱立通(利馬前列素片)獲批上市,填補腰椎管狹窄的市場空白。

中國生物制藥表示,生物藥八因子、帕妥珠、利拉魯肽已提交上市申請,還有多款生物類似藥已進入臨床階段,成功搭建了“第一梯隊”的生物類似藥管線;呼吸領域在備受業內關注的ROCK2、P2X3、TSLP等超前沿靶點均已布局,開發進度國內領先。

最新發布的《中國生物醫藥投融資藍皮書(2023年H1)》顯示,2023年上半年,中國共196家生物醫藥企業在一級市場獲得融資,總融資額達310億元。相比去年同期,融資企業數量下降21.6% ,融資總額下降28.6%。

據中研產業研究院《2023-2028年中國生物制藥行業供需分析及發展前景研究報告》分析:

值得關注的是,雖然行業處于波動周期,但是大灣區正成為熱門投資區域。此外,利用AI技術為藥物研發帶來降本增效同時,也正成為醫療領域的投資熱門賽道之一。

雖然生物醫藥產業處于周期波動,投資遇冷,但其作為一輪科技革命和競爭的焦點賽道之一,大灣區內各城市正在積極布局生物醫藥產業,同時也日漸成為企業投資生物醫藥產業的熱門區域。

具體來看,為了支持生物醫藥產業發展,廣東省密集發布了大量政策,僅2022年,廣東省各級政府出臺生物醫藥相關政策就已經接近500條。并且截至2023年10月,廣東省生物醫藥產業鏈企業數量超12萬家。

此外,從企業獲投規模來看,CVSource投中數據顯示,2023年廣東省項目獲投金額為125.64億元,規模位列全國第一。

所謂AI+制藥,即利用大數據、云計算等人工智能技術手段輔助藥物發現、藥物管理等藥物研發的多個環節。

隨著人工智能的爆發式增長,藥物研發的“三個十定律”或有望被打破。根據英偉達公開資料,使用AI技術可使藥物早期發現所需時間縮短至1/3倍,成本節省至1/200倍。已有藥企競相在AI+制藥領域布局。全球頭部藥企阿斯利康、強生與AI+制藥上市公司BenevolentAI達成戰略合作等。

生物制藥行業研究報告主要分析了生物制藥行業的市場規模、生物制藥市場供需求狀況、生物制藥市場競爭狀況和生物制藥主要企業經營情況、生物制藥市場主要企業的市場占有率,同時對生物制藥行業的未來發展做出科學的預測。生物制藥行業研究報告可以幫助投資者合理分析行業的市場現狀,為投資者進行投資作出行業前景預判,挖掘投資價值,同時提出行業投資策略、生產策略、營銷策略等方面的建議。

想要了解更多生物制藥行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國生物制藥行業供需分析及發展前景研究報告》

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