由于國內傳統減重藥物安全性方面存在局限,肥胖/超重在國內的臨床治療中一直缺乏安全有效的治療手段,尤其在合規、安全及有效的體重控制藥物方面,存在巨大未被滿足的臨床需求,GLP-1類藥物在某種程度上填補了這部分空白,因而需求也隨之上漲。
GLP-1是一種天然存在于人體的腸促胰島素,通過中樞神經和胃腸道發揮減肥作用。天風國際介紹,針對GLP-1受體(GLP-1R)為靶點的藥物開發已成為減肥藥臨床研究的明星,目前世界范圍內共有162項臨床試驗涉及該靶點,占所有臨床試驗靶點的32.7%。
肥胖既是獨立疾病,又是心腦血管疾病、多種癌癥(如子宮內膜癌癥、乳腺癌等)、II型糖尿病,高血壓等多種慢性病的重要誘因,被世界衛生組織列為導致疾病負擔的六大危險因素之一,目前肥胖已成為公共衛生焦點問題。
GLP-1正在改變傳統的肥胖治療。由于國內傳統減重藥物安全性方面存在局限,肥胖/超重在國內的臨床治療中一直缺乏安全有效的治療手段,尤其在合規、安全及有效的體重控制藥物方面,存在巨大未被滿足的臨床需求,GLP-1類藥物在某種程度上填補了這部分空白,因而需求也隨之上漲。
GLP-1類藥物市場空間廣闊。摩根大通預計,到2030年,GLP-1類藥物全球年銷售額將達1000億美元。
根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年版減肥藥產品入市調查研究報告》顯示:
減肥藥入市調研
在全新風口的帶動下,中國企業表現出極大的熱情。目前,已有兩款國產GLP-1減肥藥獲批上市,分別是仁會生物的貝那魯肽注射液和華東醫藥的利拉魯肽生物類似藥,兩款藥品均于今年7月份獲批上市。
據咨詢公司Frost&Sullivan預測,2030年中國GLP-1類藥物市場規模將達515億元,呈快速發展態勢。
我國是全球肥胖人口最多的國家,且呈現逐漸上升趨勢。《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020年)》顯示,我國成年人(≥18歲)中超重和肥胖比率分別為34.3%和16.4%。據弗若斯特沙利文估計,到2025年中國約有肥胖人口2.7億人,2020年-2025年復合年均增長率為4.4%。
肥胖的防治以疾病的三級預防和治療為基本原則,包括生活方式干預、服用減肥藥物、減重手術等。
《中國超重/肥胖醫學營養治療指南 (2021)》明確建議,BMI在28以上或BMI達到24且合并高血糖、高血壓、血脂異常等危險因素的成人可在醫生指導下使用藥物干預。
因減肥藥大賣,在歐洲市值飆至第二的諾和諾德在德國推出其備受歡迎的減肥藥Wegovy,零售價格預計在每月170至300歐元(合1346元至2613元)之間。
當地時間11月2日,上述兩家醫藥巨頭公布了大超預期的業績。諾和諾德前三季度總營收1663.98億丹麥克朗(約1734.7億人民幣),同比增長29%。其中,用于長期體重管理的司美格魯肽注射劑Wegovy銷售217.29億丹麥克朗(約226.5億人民幣),同比增長481%。單季度來看,Wegovy第三季度的銷售額為96.48億丹麥克朗(約100.6億人民幣),同比大增734%。
從IND(新藥臨床研究審核)申報數量來看, GLP-1類藥物近三年臨床申報已處于爆發期。截至2023年6月14日,國內已經申請臨床及以上的GLP-1類藥物一共99個,已經批準上市的創新藥10個,生物類似藥僅有華東醫藥(000963)的利拉魯肽。除了禮來、諾和諾德等國外巨頭進軍國內GLP-1市場外,國內藥企也搶灘登陸持續發力,目前華東醫藥、恒瑞醫藥(600276)在GLP-1類新藥數量上領跑國內藥企。
據了解,GLP-1是一種天然存在于人體的腸促胰島素,通過中樞神經和胃腸道發揮減肥作用。
因需求過大、銷售過火導致司美格魯肽供應多地告急,近日,比利時、英國、德國等國紛紛發文限制該藥品的使用或出口。比利時聯邦藥品和保健品局近日發布法令稱,全球對GLP-1藥物的需求不斷增加,其中一些藥物的供應短缺將持續到2024年6月。該法令規定,只有部分2型糖尿病患者才能使用諾和諾德的諾和泰(Ozempic,即司美格魯肽的糖尿病版本)、口服版司美格魯肽(Rybelsus)、諾和力(Victoza)、禮來的度易達(Trulicity)、阿斯利康的百達揚(Bydureon),以及含有司美格魯肽、利拉魯肽、度拉糖肽和艾塞那肽的藥物。
英國也對諾和泰用于非2型糖尿病患者的用途實施了類似的限制。此外,德國藥品監管機構也在考慮對諾和泰實施出口禁令。歐洲藥品管理局早在2022年10月就曾表示對諾和泰的需求增長已導致其間歇性缺貨,短缺將持續至2023年。今年3月,該局再次發布官方聲明稱,預計整個2023年諾和泰都將面臨短缺。美國資本市場高度認可GLP-1,諾和諾德司美格魯肽和禮來替爾泊肽爆發式增長,預計全年分別超200億美元和40億美元。
在激烈的市場競爭中,企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。中研網撰寫的減肥藥行業報告對中國減肥藥行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。同時揭示了減肥藥市場潛在需求與潛在機會,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對政府部門也具有極大的參考價值。
想了解關于更多減肥藥行業專業分析,可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年版減肥藥產品入市調查研究報告》。同時本報告還包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察,可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。
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