中國器官移植行業發展分析及投資報告2024

• 方蔓桃 2024年1月15日 來源：百度 1061 67
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為確保器官移植行業數據精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據進行多維度分析，以求深度剖析行業各個領域，使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解器官移植行業的發展態勢，

器官移植不同于一般的醫療技術，其醫療風險、倫理風險較大，因此《條例》對器官移植醫療機構實施嚴格的準入管理。《條例》規定了器官移植醫療機構的條件，并明確規定，審查醫療機構的申請，除審查醫療機構的條件外，還應當考慮其所在省、自治區、直轄市器官移植的醫療需求、現有服務能力和器官捐獻情況。當前，我國器官移植技術能力發展還存在不平衡、不充分的問題。區域層面，器官移植醫療機構分布不均，三分之二的器官移植醫療機構位于東部地區。學科層面，心臟、肺臟移植學科發展較為緩慢，具備心臟、肺臟移植能力的醫療機構及其開展的手術數量較少。這就要求省級政府衛生健康部門根據當地器官移植醫療需求、移植技術和人才隊伍水平、醫療機構管理能力等因素，確定發展規劃進行合理布局。在推動區域均衡布局的同時，也要考慮優質資源的擴容，支持具有較強綜合醫療能力、成熟開展器官移植技術、具備較強管理能力的醫療機構新增器官移植項目，提高器官移植服務的可及性。

為確保器官移植行業數據精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據進行多維度分析，以求深度剖析行業各個領域，使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解器官移植行業的發展態勢，以及創新前沿熱點，進而賦能器官移植從業者搶跑轉型賽道。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國器官移植行業發展形勢及前景展望報告》顯示：

2022年1-10月，我國已經完成了17141例器官移植手術，比去年增長了9.18%。其中，肝移植是5123例，比去年同期增長了7.9%;腎臟移植10734例，比去年同期增長了10.53%;心臟移植596例，較去年同期減少了1.81%;肺移植是688例，比去年同期增長了8.52%。

當下，器官供體嚴重短缺、器官移植費用高昂等問題導致了異種器官移植市場趨熱。根據國家衛生委員會的數據顯示，近年來我國具有人體器官移植執業資格的醫療機構呈現逐年上升態勢，從2018年的169家上升至2021年上半年的180家。

從分布地區來看，廣東、北京、山東、上海、湖南、浙江、福建、江蘇、河南、湖北是我國擁有最多具有人體器官移植執業資格的醫療機構的TOP10地區。其中，廣東達到了19個;其次是北京，有17個;再者是山東，有12個。

器官捐獻和移植關系公民健康，是一個國家醫學發展和社會進步的重要標志。截止到2022年10月底，我國已累計完成公民逝世后器官捐獻4.25萬例，捐獻大器官突破了12.63萬個。2022年1-10月，全國完成公民逝世后器官捐獻4746例，捐獻器官的數量15233個，與去年同期相比，捐獻的例數同比上升10.94%，捐獻器官的數量同比上升9.72%。

近年來，我國不斷提高器官移植技術能力和水平，增加器官移植技術資源并優化布局，器官移植技術可及性明顯提升。一是器官移植服務能力逐步提升。目前，我國共有器官移植醫療機構188家，其中，肝臟移植118家，腎臟移植149家，心臟移植76家，肺臟移植60家，胰腺移植50家，小腸移植45家。2022年，完成器官移植手術2萬余例，數量位居全球第二、亞洲第一。二是器官移植技術水平不斷提高，國際上開展的器官移植技術我國均能開展，一些技術已達到國際先進水平。例如，肝臟移植技術方面，無缺血肝臟移植等技術實現突破，達到國際先進水平;腎臟移植技術方面，兒童腎臟移植技術達到國際領先水平，已累計完成兒童腎臟移植4000余例;心臟移植技術方面，單中心心臟移植臨床服務能力已居世界前列，2022年我國有2家心臟移植醫療機構心臟移植例數超過了100例;肺臟移植技術方面，肺臟移植患者的圍手術期及中長期生存率達到了國際水平。三是器官維護和獲取技術能力得到不斷提升。將ECMO相關技術應用于器官維護，大大保護了器官功能，提高了器官利用率。研發了具有自主知識產權的器官保存液，并已臨床應用。同時，積極研發器官體外機械灌注修復技術和設備，與國際保持同步。

中國器官移植行業趨勢分析

近30多年來，隨著基因編輯等技術的興起，異種移植臨床前研究取得巨大進展，通過基因改造技術基本克服了異種器官移植面臨的超急性排斥、凝血紊亂等問題。目前，豬器官移植受體最長存活時間原位腎臟557天，原位心臟195天，異位心臟945天。而在進行上述基因編輯豬心臟移植手術之前，科學家已經完成了基因編輯器官移植到猴子身上的安全性和有效性的關鍵測試。

活體器官移植是在遺體器官捐獻無法滿足臨床移植需要的情況下采取的一種補充措施，主要是肝臟、腎臟移植，其中活體肝臟移植主要適用于兒童患者。近年來，在嚴格管理的基礎上，我國活體器官移植步入了穩步發展的軌道。目前活體器官移植技術已在全國普及，獲得肝臟移植資質的118家醫療機構和腎臟移植資質的149家醫療機構大都具備開展此項技術的能力，活體器官移植手術成功率與移植器官生存率均達到國際先進水平。《條例》規定，任何組織或者個人不得獲取未滿18周歲公民的活體器官用于移植，活體器官的接受人限于活體器官捐獻人的配偶、直系血親或者三代以內旁系血親。將活體器官捐獻的接受人范圍嚴格限定在捐獻人的親屬，有利于防止出現買賣或者變相買賣器官的情況，維護人民群眾的健康權益。

種器官移植主要面臨四大難題。一是免疫排斥反應，二是凝血功能障礙，三是生物安全問題，四是倫理爭議。其中免疫排斥反應包括超急性、急性和細胞性免疫排斥反應是異種移植面臨的最主要難題。針對超急性免疫排斥，基因修飾技術讓人類首次成功培育出敲除了免疫相關基因的克隆豬，加上免疫抑制劑的發展，極大地促進了異種器官移植的成功應用。

技術創新是器官移植事業發展的基礎和前提。經過數十年的發展，我國的器官移植技術已經逐步成熟，一批國際領先的技術實現了突破，形成了“中國方案”。例如，無缺血器官移植技術通過體外多器官修復系統，為離體器官創造接近生理狀態的灌注壓、溫度、氧合和營養支持，實現多器官在離體狀態下長時間保持功能和活力，從而提高器官移植療效和器官利用率。下一步，要繼續加大創新力度，推動器官移植技術不斷創新和發展，提高器官移植的成功率，提升患者的生活質量。

世界衛生組織鼓勵各國開展異種器官移植的臨床研究，并指出該類研究必須防范潛在風險，相關產品需在嚴格監督下生產，實行高標準質控，對異種移植研究者也提出了非常嚴格的要求。作為前沿科技，異種器官移植賽道的成員屈指可數，目前僅有美國、德國、中國和韓國等少數國家，而且大部分以實驗室研究為主。

國際器官捐獻與移植注冊數據顯示，截至 2020 年底有超過 34.54 萬名患者在等待器官移植，2020 年內至少有 2.3 名腎臟移植等候名單內患者因未等到器官移植而去世。全球有逾 266 萬名接受透析治療的終末期腎病患者，但僅有 5.65% 患者能獲得器官移植的機會。

器官移植不僅包括了移植術中器官保存、運輸、評估及修復的設備，還涉及移植醫用配套耗材、體外診斷試劑、術后管理等。目前相較成熟的器官移植是肝移植和腎移植。據國信證券研報，國內器官移植供需存在巨大缺口，據測算國內每年等待器官移植的患者約30萬人，而每年器官移植手術數量僅2萬例。

目前，中國器官移植的準備工作主要是生命科學工具，包括實驗試劑和實驗設備。其中，實驗試劑主要是指用于反應、培養、標記、檢測等目的的各種分子、生化試劑和細胞試劑;實驗設備主要指檢測設備、分析設備、動物飼養籠等。下游一側是醫院一側，為急需器官移植的人進行手術。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國器官移植行業發展形勢及前景展望報告》。

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  2022-2027年中國器官移植行業發展形勢及前景展望報告

  器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內的手術，以取代受者體內已損傷的、病態的、或者喪失功能的相應器官。目前國內器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯合移植。還包...

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