中國病理診斷行業市場發展現狀2024

• 方蔓桃 2024年1月15日 來源：百度 765 46
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為確保病理診斷行業數據精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據進行多維度分析，以求深度剖析行業各個領域，使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解病理診斷行業的發展態勢，

病理診斷指通過手術切除、內鏡活檢、細針穿刺等方式獲取人體組織或細胞，借助顯微鏡等工具對樣本進 行一系列處理和觀察，研究疾病病因、發病機制、形態結構、功能和代謝等方面的改變，揭示疾病的發生 發展規律，從而闡明疾病本質的醫學科學，是絕大部分疾病，尤其是腫瘤疾病的診斷“金標準”。

病理診斷流程主要包含取樣、制片、診斷、報告四個步驟，根據樣本類型可分為組織學檢查、細胞學檢查兩類。二 者取樣方式并不相同，組織學樣本一般通過開放手術、內鏡檢查或經皮穿刺活檢獲取，而細胞學樣本一般通過體液、 拉網、細針穿刺、脫落細胞等途徑獲取。

為確保病理診斷行業數據精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據進行多維度分析，以求深度剖析行業各個領域，使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解病理診斷行業的發展態勢，以及創新前沿熱點，進而賦能病理診斷從業者搶跑轉型賽道。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國病理診斷行業市場前景預測及發展趨勢預判研究報告》顯示：

病理檢查是腫瘤診斷的金標準。通過研究疾病的病因、發病機制、形態結構、功能和代謝等方面的改變，揭示疾病的發生發展規律，從而闡明疾病本質的醫學科學。病理檢查在腫瘤領域有著極為廣泛的應用，雖然腫瘤的診斷有多種形式，但是病理報告目前被公認為是對腫瘤的“最后判決”，是腫瘤診斷的“金標準”。

病理學根據發展階段的不同主要分為傳統病理技術(組織病理、細胞病理)、免疫組化病理和分子病理。傳統的組織病理建立在組織、細胞的水平上，可以通過病理醫師的顯微鏡診斷來判斷疾病的性質(炎癥性病變還是腫瘤型病變、良性腫瘤還是惡性腫瘤等);免疫組化病理建立在蛋白質水平上，可以進一步判斷腫瘤的組織來源、原發部位、病理分型、殘留邊緣癌細胞等，除了診斷作用以外還具有指導預后的作用;分子病理建立在核酸分子水平上，可以確定腫瘤的基因突變類型，用于后續靶向藥物的指導以實現精準醫療。

從全球市場規模來看，預計到2024年，病理學市場規模將從2019年的303億美元達到444億美元，從2019年到2024年復合年增長率為6.1%;從國內市場規模來看，病理行業的潛在市場超400億元，其中組織病理市場規模20-30億元、細胞病理學估計超300億、免疫組化病理潛在市場空間超40億、分子病理潛在檢驗空間超50億元。

病理診斷行業是體外診斷的重要細分領域之一。病理診斷是一種由病理醫生通過觀察臨床樣本(如手術切除、穿刺等獲取的人體組織等)的組織結構、細胞形態、顏色反應等情況作出診斷的方法。病理診斷是目前診斷準確性最高的一種診斷方式，通常作為絕大部分疾病，尤其是癌癥的最終診斷。病理診斷除診斷這一主要功能以外，還能指導臨床的治療，判斷疾病的預后療效等。

病理診斷行業是體外診斷的重要細分領域之一。病理診斷是研究疾病發生的原因，發病機制，以及疾病過程中患病機體的形態結構，功能代謝改變與疾病的轉歸，從而為疾病的診斷，治療，預防提供必要的理論基礎和實踐依據。病理行業產業鏈包括上游原料市場、中游試劑設備市場和下游需求診斷市場。原料包括生物與化學原材料以及各種機械零配件，分子病理還會涉及到引物、探針等;中游包括病理診斷試劑和病理診斷儀器;下游需求主要來自于醫院、第三方獨立醫學實驗室、體檢中心、政府等。

病理診斷可分為取樣、制片、染色、診斷四個環節，取樣環節是否取到病變細胞、制片及染色后成片是否清晰都會直接影響最終的診斷結果，因此對制片技術人員的專業水平具有較高的要求，目前自動化水平較低;由于病理診斷是通過對細胞層面的醫學影像進行觀察診斷，為防止漏診，一個組織樣本往往需制成多個切片，制片、染色、診斷、報告等各個環節耗時較長，相比與檢驗、影像科室，病理科診斷所需時間較長，需要更多的專業人力投入。

據2020年世界病理學大會報告，預計到2024年，病理學市場規模將從2019年的303億美元達到444億美元，從2019年到2024年的復合年增長率為6.1%。據GrandViewResearch預測，2019年全球數字病理學市場規模為7.676億美元，預計到2027復合年增長率為11.8%。根據最終用途，醫院在2019年占據了領先的市場份額。醫院采用數字掃描技術以加快診斷速度并提高患者依從性。就收入而言，2019年北美市場份額最大。

病理AI屬于AI+醫療領域的醫學影像診斷細分領域，根據中國數字醫療網統計，2016年我國AI+醫療行業規模為96.61億元，同比增長122.09%;2017年達130億元，同比增長34.56%，2018年我國AI+醫療行業規模超200億，同比增長53.85%。

中國病理診斷行業市場機遇分析

我國病理行業的潛在市場超400億元，其中組織病理市場規模20-30億元;細胞病理主要應用于宮頸癌篩查，加之外周血、尿細胞、胸腹水、腦脊液等，市場估計已超300億;免疫組化病理潛在市場空間超40億，分子病理潛在檢驗空間超50億元。

目前，病理診斷主要是手工操作主導，中國病理醫生數量短缺成為限制病理行業發展的重要因素，AI病理技術的出現有望解決這個問題。AI病理技術是將病理切片標本掃描成高清的數字電子病理圖像，通過AI算法分析數字圖像、排除陰性切片，然后再由病理醫生復核陽性切片，確定疾病種類，最后綜合AI報告和病理醫生檢查出具病理診斷報告。通過將AI技術運用到病理診斷設備上，設備可以自動識別疑似病變區域，節省病理醫生前期的篩選時間，使得一名醫生可以同時操作多臺病理檢測設備，極大地提升了病理診斷的準確性和病理醫生的診斷效率。未來伴隨著AI病理技術不斷成熟與應用場景的落地，病理診斷行業規模將會進一步擴大，病理診斷設備需求也將進一步增加。

近年來,我國陸續頒布了《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》、《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》等相關政策,支持國內醫療器械行業更快、更好發展。從市場規模上來看，我國人口基數大，經濟增速快，老齡化程度也不斷提高，且近年來醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，為臨床檢驗設備及試劑行業的發展提供了龐大的市場空間。從目前試劑市場來看，未來分子診斷和血液分析領域將呈現加速發展態勢，發展潛力較大。

自21世紀以來，病理診斷進入了飛速發展時期，從傳統的器官病理學步入組織分型和分子分型并存階段，由傳統的判別腫瘤良惡性質、明確病變分類及分級分期等向預測性診斷、精準診斷轉變。作為疾病診斷的“金標準”，病理診斷對活檢或手術切除的人體組織樣本進行分析，是目前任何手段都無法替代的終末診斷。目前病理AI的研究主要有三個部分，包括開發模型、建立關聯性和預后預測，可以覆蓋從基層醫院到三甲醫院的不同應用場景。

2009年12月，原衛生部印發的《醫學檢驗所基本標準(試行)》第一次明確規定醫學檢驗所可以開展病理學檢查;2019年5月，衛健委、國家中藥管理局聯合印發的《城市醫療聯合體建設試點工作方案》鼓勵由牽頭醫院設置或者社會力量舉辦醫學影像、檢查檢驗、病例診斷和消毒供應等中心，為醫聯體內各醫療機構提供同質化、一體化服務。國家鼓勵、引導社會辦醫、允許醫師多點執業等相關政策不斷出臺，以支持和鼓勵第三方病理診斷行業發展。根據資料顯示，我國第三方病理診斷行業市場規模保持快速增長的趨勢，2014-2018年，市場規模由7.4億元人民幣增長至23.4億元人民幣，復合增速為33.3%;預計2019-2023復合增速為45.5%，2023年市場規模有望達到152.4億元。國家政策支持第三方檢驗機構發展壯大，分流公立醫院診斷壓力，提升病理資源利用效率，將會進一步推動病理診斷行業的發展。

病理AI現階段主要功能在于排除陰性樣本，提示陽性區域，輔助病理醫生提升病理診斷效率或替代病理醫生進行某些疾病的診斷;影像科應用包括AI輔助快速成像與影像診斷兩個方面，一方面可以通過AI輔助成像可以有效縮短檢查時間，減少對人體的輻射傷害。目前病理AI的研究主要有三個部分，包括開發模型、建立關聯性和預后預測，可以覆蓋從基層醫院到三甲醫院的不同應用場景。目前全球病理診斷市場容量320億美金，年復合增長率6.1%。由此可見，在病理醫生緊缺與醫保政策的支持下，病理AI成為臨床診斷新的診斷程序，其市場前景非常廣闊。

本報告對于病理診斷產品生產企業、經銷商、行業管理部門以及擬進入該行業的投資者具有重要的參考價值，對于研究我國病理診斷行業發展規律、提高企業的運營效率、促進企業的發展壯大有學術和實踐的雙重意義。了解更多行業數據詳情，可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2022-2027年中國病理診斷行業市場前景預測及發展趨勢預判研究報告》。

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  2022-2027年中國病理診斷行業市場前景預測及發展趨勢預判研究報告

  病理診斷是研究疾病發生的原因，發病機制，以及疾病過程中患病機體的形態結構，功能代謝改變與疾病的轉歸，從而為疾病的診斷，治療，預防提供必要的理論基礎和實踐依據。病理診斷是對手術切下或...

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