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產業(yè)新觀察 | 遺傳基因檢測行業(yè)市場分析

為確保遺傳基因檢測行業(yè)數據精準性以及內容的可參考價值,我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作,并對數據進行多維度分析,以求深度剖析行業(yè)各個領域,使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側面綜合了解遺傳基因檢測行業(yè)的發(fā)

基因檢測上游為基因檢測設備和耗材試劑;中游為不同類型的基因檢測,包括基因篩檢、生殖性基因檢測、診斷性檢測、基因攜帶檢測及遺傳病篩查;下游應用場景包括醫(yī)療機構、科研機構、制藥公司及普通消費者。

遺傳病是指由遺傳物質發(fā)生改變而引起的或者是由致病基因所控制的疾病,常為先天性的,也可后天發(fā)病,如先天愚型、多指(趾)、先天性聾啞、血友病等。約50%的遺傳病患者在出生時或兒童時期發(fā)病,約30%的遺傳病兒童壽命不超過5歲。也有的遺傳病要經過幾年甚至幾十年后才能出現明顯癥狀。遺傳病主要可以分為染色體病、單基因病和多基因病。

為確保遺傳基因檢測行業(yè)數據精準性以及內容的可參考價值,我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作,并對數據進行多維度分析,以求深度剖析行業(yè)各個領域,使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側面綜合了解遺傳基因檢測行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢,以及創(chuàng)新前沿熱點,進而賦能遺傳基因檢測從業(yè)者搶跑轉型賽道。

據中研產業(yè)研究院2022-2027年中國遺傳基因檢測行業(yè)投資前景分析及未來發(fā)展趨勢預測報告分析:

因檢測技術可用于醫(yī)療健康、農業(yè)育種、司法鑒定等多個行業(yè),其中,最受關注的是醫(yī)療健康行業(yè)的臨床應用。 在《醫(yī)健產業(yè)數據觀系列 | 基因檢測臨床應用領域市場分析(上)》一文中,我們詳細介紹了基因檢測在醫(yī)療領域的臨床應用,并對基因檢測的全球與中國市場規(guī)模進行了估測分析。接下來, 本文將對基因檢測在臨床應用領域的幾個重點細分市場情況展開進一步分析。

基因檢測在臨床應用領域的幾個重點細分市場規(guī)模預計2022年合計達到550億元。其中, 無創(chuàng)產前篩查(NIPT) 是基因檢測最為成熟的臨床應用, 處于市場滲透率快速增長的階段,未來市場規(guī)模可達百億元,但被龍頭企業(yè)占據絕大部分份額; 胚胎檢測(PGD/PGS) 尤其是胚胎移植前遺傳學篩查(PGS)市場增長速度較快,潛在增長空間巨大。 個體化用藥 尤其是癌癥藥物伴隨診斷市場初步成熟,處于較快增長階段,未來國內市場可達百億。用于 癌癥患者病情監(jiān)測(治療預后、復發(fā)監(jiān)控)與早期篩查的基因檢測(包括液體活檢) 是更大的百億級市場,預計2022年皆有望達到120~150億元的市場規(guī)模。遺傳病篩查與診斷方面易成規(guī)模的主要是 單基因遺傳病檢測 ,市場容量百億級,市場規(guī)模預計在2022年達到75億元。

全球范圍內,平均每人攜帶2.8個隱性遺傳病的致病基因突變。在我國,出生缺陷發(fā)生率約為5.6%,每年新增出生缺陷90萬-100萬例。幸運的是,一些遺傳性疾病雖尚無根治的辦法,但已能實現有效的預防。孕前、產前、產后各類篩查和干預措施能阻止相當一部分出生缺陷的發(fā)生。

中國PCR設備市場規(guī)模PCR設備包括基因擴增儀、qPCR儀及數字PCR設備。近年來,中國PCR儀器市場規(guī)模保持增長趨勢,從2017年的16億元增長2020年的66億元,年均復合增長率達60.38%,預計2022年將增長至72億元。

目前,花費3000元即可對200多種常見單基因隱性遺傳疾病的致病基因變異進行篩查;產前無創(chuàng)DNA篩查技術(NIPT)對唐氏綜合征的篩查檢出率已達95%以上。未來,隨著基因檢測等技術的迅速發(fā)展,人們可以預防的出生缺陷會越來越多。

在整個生物產業(yè)板塊中,基因產業(yè)是炙手可熱的領域,而基因檢測更是目前能夠應用且應用范圍較廣的一項能夠造福人類健康的事業(yè)。據悉,全球提供基因檢測的機構有1762家(其中絕大部分在美國),可以應用基因檢測技術進行檢測的疾病數有1502種,其中1214種已經或正在應用于實際檢測,288種在實驗室階段。在美國,每年進行此類檢測的就有700多萬人次,使得美國女性乳腺癌發(fā)病率降低了70%,直腸癌發(fā)病率降低了90%。

隨著高通量基因測序設備及試劑不斷升級迭代,基因測序將會更廣泛地被應用于科學研究及臨床醫(yī)學等各場景中,基因測序儀市場規(guī)模也隨之增長。2022年基因測序儀與耗材市場規(guī)模將增長至78.11億元。

目前,新生兒缺陷是在全球范圍內普遍存在的問題,以我國為例,每年新生兒人數1600萬人,出生缺陷發(fā)生率為5.6%,每年出生的缺陷新生兒約90萬人,帶來的社會總成本超過1000億元。 無創(chuàng)產前診斷與篩查(NIPT)是最早得到臨床應用、推廣的基因檢測方法,華大基因和貝瑞基因已占該應用領域國內市場近70%份額,市場格局已基本穩(wěn)定。 兩家頭部企業(yè)將在很長一段時間里繼續(xù)保持領先,后進入者很難再有機會改變市場格局。

NIPT市場滲透率還有較大提升空間 ,自2016年衛(wèi)生部門取消NIPT試點后,NIPT價格也迅速降低,目前各地價格大致在1000元-2000元之間,深圳市將NIPT納入醫(yī)保目錄,可見該領域已逐漸走向普及應用,競爭日趨激烈。

基因檢測行業(yè)市場機遇分析

如果企業(yè)想抓住機遇,并在合適的時間和地點發(fā)揮最佳作用,那么我們推薦您閱讀我們的報告《2022-2027年中國遺傳基因檢測行業(yè)投資前景分析及未來發(fā)展趨勢預測報告》。我們的報告包含大量的數據、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察,可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風險和機遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力,就有可能在適當的時間和地點獲得領先優(yōu)勢。

從行業(yè)企業(yè)情況來看,由于基因檢測屬于高技術領域,行業(yè)步入壁壘較高,且實現持續(xù)盈利較為困難,因此近年來我國基因檢測行業(yè)相關企業(yè)注冊數量有所下降,基本維持在1800家左右。據資料顯示,2021年我國基因檢測行業(yè)相關企業(yè)注冊量為1850家,較上年增長123家。

從行業(yè)投融資情況來看,隨著近年來行業(yè)規(guī)模迅速發(fā)展,潛力的不斷釋放吸引了大批投資者的目光,近年來行業(yè)投資數量快速增長,資本市場十分火熱。具體來看,2021年我國基因檢測行業(yè)投資數量為99其,投資金額達181.7億元。

據估計,試管嬰兒有千億美元的市場。 國內每年出生的嬰兒數量約為1600萬,按12.5%~15%的不孕不育發(fā)病率計算,理論上每年應該還有200萬~240萬的嬰兒因為不孕不育無法降生。假設這部分嬰兒的父母中的60%選擇試管嬰兒手術,則每年進行試管嬰兒手術的夫婦為120萬~144萬對。由于國內試管嬰兒平均成功率不足30%,假設每對夫婦平均進行2.4次試管嬰兒手術,按平均每周期PGS/PGD收費2500元計算,則潛在市場規(guī)模達80億元。

2021年3月,“十三五發(fā)展規(guī)劃”明確,“基因與生物技術”作為七大科技前沿領域攻關領域之一;“生物技術”作為九大戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一,其中“基因技術”為未來產業(yè)。2022年5月,中國首個生物經濟五年規(guī)劃——“十四五生物經濟發(fā)展規(guī)劃”提出,要推動基因檢測、生物遺傳等先進技術與疾病預防深度融合,開展遺傳病、出生缺陷、腫瘤、心血管疾病、代謝疾病等重大疾病早期篩查,為個體化治療提供精準解決方案和決策支持。

近年來,我國診斷為癌癥且5年內存活的患者人數為749萬人,假定其中約2/3的腫瘤患者即至少500萬人適合使用基因檢測(含液體活檢)技術用于病情監(jiān)測,僅以已確診的存量腫瘤患者為例,假設至2022年,中國這500萬確診腫瘤患者中約40%平均做一次基因檢測用于病情監(jiān)測(治療預后與復發(fā)監(jiān)控),以單次檢測價格為4000-8000元計,保守估算2022年用于病情監(jiān)測的基因檢測市場容量將達到80億-160億元,若取單次檢測價格的中位數6000元,則2022年該市場規(guī)模約為120億元,因此腫瘤基因檢測用于病情監(jiān)測的市場高達百億級。

長遠看,基因檢測產品滲透率的提升,有著極大的空間。原因在于兩點:一是醫(yī)保推動,二是分級診療趨勢下,渠道下沉帶來的增量,都會逐漸提高基因檢測產品的滲透率。

報告對我國遺傳基因檢測行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析,重點分析了國內外遺傳基因檢測行業(yè)的發(fā)展現狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了遺傳基因檢測行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

想要了解更多遺傳基因檢測行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告2022-2027年中國遺傳基因檢測行業(yè)投資前景分析及未來發(fā)展趨勢預測報告》。

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