中國病理診斷行業市場規模及前景分析

• 方蔓桃 2024年3月19日 來源：百度 200 5
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病理學根據發展階段的不同主要分為傳統病理技術(組織病理、細胞病理)、免疫組化病理和分子病理。傳統的組織病理建立在組織、細胞的水平上，可以通過病理醫師的顯微鏡診斷來判斷疾病的性質(炎癥性病變還是腫瘤型病變、良性腫瘤還是惡性腫瘤等);免疫組化病理建立在蛋

病理檢查是腫瘤診斷的金標準。通過研究疾病的病因、發病機制、形態結構、功能和代謝等方面的改變，揭示疾病的發生發展規律，從而闡明疾病本質的醫學科學。病理檢查在腫瘤領域有著極為廣泛的應用，雖然腫瘤的診斷有多種形式，但是病理報告目前被公認為是對腫瘤的“最后判決”，是腫瘤診斷的“金標準”。

病理學根據發展階段的不同主要分為傳統病理技術(組織病理、細胞病理)、免疫組化病理和分子病理。傳統的組織病理建立在組織、細胞的水平上，可以通過病理醫師的顯微鏡診斷來判斷疾病的性質(炎癥性病變還是腫瘤型病變、良性腫瘤還是惡性腫瘤等);免疫組化病理建立在蛋白質水平上，可以進一步判斷腫瘤的組織來源、原發部位、病理分型、殘留邊緣癌細胞等，除了診斷作用以外還具有指導預后的作用;分子病理建立在核酸分子水平上，可以確定腫瘤的基因突變類型，用于后續靶向藥物的指導以實現精準醫療。

為確保病理診斷行業數據精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據進行多維度分析，以深度剖析行業各個領域，使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解病理診斷行業的發展態勢，以及創新前沿熱點，進而賦能病理診斷從業者搶跑轉型賽道。

病理診斷行業是體外診斷的重要細分領域之一。病理診斷是一種由病理醫生通過觀察臨床樣本(如手術切除、穿刺等獲取的人體組織等)的組織結構、細胞形態、顏色反應等情況作出診斷的方法。病理診斷是目前診斷準確性最高的一種診斷方式，通常作為絕大部分疾病，尤其是癌癥的最終診斷。病理診斷除診斷這一主要功能以外，還能指導臨床的治療，判斷疾病的預后療效等。

病理行業產業鏈包括上游原料市場、中游試劑設備市場和下游需求診斷市場。原料包括生物與化學原材料以及各種機械零配件，分子病理還會涉及到引物、探針等;中游包括病理診斷試劑和病理診斷儀器;下游需求主要來自于醫院、第三方獨立醫學實驗室、體檢中心、政府等。

病理診斷行業是體外診斷的重要細分領域之一。病理診斷是研究疾病發生的原因，發病機制，以及疾病過程中患病機體的形態結構，功能代謝改變與疾病的轉歸，從而為疾病的診斷，治療，預防提供必要的理論基礎和實踐依據。病理行業產業鏈包括上游原料市場、中游試劑設備市場和下游需求診斷市場。原料包括生物與化學原材料以及各種機械零配件，分子病理還會涉及到引物、探針等;中游包括病理診斷試劑和病理診斷儀器;下游需求主要來自于醫院、第三方獨立醫學實驗室、體檢中心、政府等。

據2020年世界病理學大會報告，預計到2024年，病理學市場規模將從2019年的303億美元達到444億美元，從2019年到2024年的復合年增長率為6.1%。據GrandViewResearch預測，2019年全球數字病理學市場規模為7.676億美元，預計到2027復合年增長率為11.8%。根據最終用途，醫院在2019年占據了領先的市場份額。醫院采用數字掃描技術以加快診斷速度并提高患者依從性。就收入而言，2019年北美市場份額最大。

病理AI屬于AI+醫療領域的醫學影像診斷細分領域，根據中國數字醫療網統計，2016年我國AI+醫療行業規模為96.61億元，同比增長122.09%;2017年達130億元，同比增長34.56%，2018年我國AI+醫療行業規模超200億，同比增長53.85%。

病理診斷行業市場機遇分析

據預測，我國病理行業的潛在市場超400億元，其中組織病理市場規模20-30億元;細胞病理主要應用于宮頸癌篩查，加之外周血、尿細胞、胸腹水、腦脊液等，市場估計已超300億;免疫組化病理潛在市場空間超40億，分子病理潛在檢驗空間超50億元。

分子病理檢測所需設備主要包括核酸提取儀、核酸分子雜交儀、PCR儀、基因芯片儀和基因測序儀。其中核酸提取儀、核酸分子雜交儀、 普通PCR儀、熒光定量PCR儀、基因芯片儀設備技術相對較易，國產化程度較高;數字PCR儀和基因測序儀因其較高的技術壁壘，目前 主要由外資品牌主導。根據前瞻產業研究院數據，2018年Illumina 占全球第二代基因測序儀 84%的市場份額，占據全球NGS領域絕對龍頭地位;華大智造是國 內唯一具備自主研發、量產臨床高通量基因測序儀能力的公司，目前在國內基因測序儀市占率約為1/3。

從各等級醫院分布來看，我國病理醫師資源分布嚴重不均，大部分集中在三級醫院，而二級及以下等級醫院病理醫師 較為缺乏。2014 年我國 61.8%的執業病理醫師分配在三級醫院，而僅有 0.9%的病理醫師分配在一級醫院，病理醫師資 源與醫院數量占比嚴重不相匹配。

本報告對于病理診斷產品生產企業、經銷商、行業管理部門以及擬進入該行業的投資者具有重要的參考價值，對于研究我國病理診斷行業發展規律、提高企業的運營效率、促進企業的發展壯大有學術和實踐的雙重意義。了解更多行業數據詳情，可以點擊查閱中研普華產業研究院的《2022-2027年中國病理診斷行業市場前景預測及發展趨勢預判研究報告》。

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