2020年全國26個創新醫療器械產品獲批上市 預測2025年中國醫療器械市場規模將破萬億

• 2021年2月23日 WuYaNan來源：中研網 1034 65
• 繁體

近日，國家藥品監督管理局發布了2020年度醫療器械注冊工作報告，據統計，2020年全國共批準26個創新醫療器械產品上市，其中深圳4個，單一城市獲批數量與上海并列全國第一;2020年全國共批準15個優先醫療器械產品上市，其中深圳3個，單一城市獲批數量僅少于北京(4個)，

近日，國家藥品監督管理局發布了2020年度醫療器械注冊工作報告，據統計，2020年全國共批準26個創新醫療器械產品上市，其中深圳4個，單一城市獲批數量與上海并列全國第一;2020年全國共批準15個優先醫療器械產品上市，其中深圳3個，單一城市獲批數量僅少于北京(4個)，位列全國第二。自2014年國家藥監局頒布《創新醫療器械特別審批程序(試行)》以來，國家藥監局共公布88批303個產品進入創新通道，其中深圳占36個;全國已批準創新醫療器械上市100個，其中深圳企業產品11個，兩個數據均居全國前列。

醫療器械國產化水平提高

2020年，國家藥監局依職責共受理醫療器械首次注冊、延續注冊和許可事項變更注冊申請10579項，批準9849項，與2019年相比注冊批準總數量增長16.3%。

2020年年末，國家財政部下發新一年公立醫療綜合改革補助資金，其中用于醫療服務與保障能力提升的補助資金為79.896億元，用于基本公衛的補助資金為542.97億元，總計622.87億元。一場疫情讓國產醫療器械脫穎而出，讓我們看到了國產器械廠商的進步，看到了民族醫療的發展和壯大。

“十三五”期間，我國經濟社會保持高速發展，城鎮化進程不斷加快、人口老齡化不斷加劇、醫療保險覆蓋率不斷提高、慢性病發病率不斷升高、醫療服務需求不斷釋放、醫療器械國產化不斷加深，諸多因素推動醫療器械行業蓬勃發展，市場成長空間巨大。

預測2025年中國醫療器械市場規模將破萬億

中國醫療器械領域快速發展，市場增速遠超全球水平。在促進本土企業快速發展方面，國家在政策上不斷改革，促進新技術實現突破，加速國內企業快速發展，實現高端產品本土化，并取得了眾多成果。在醫學影像、基因檢測、AI+醫療等重點領域，中國均已加速布局，但與歐美等國家相比，仍然存在較大差距，尤其是在技術、監管、審批政策等方面，仍需要持續實現更新突破。總體來講，中國醫療器械的發展還將經歷一段相對漫長的發展過程，未來隨著政府、企業、科研和資本等方面的共同努力，將會真正實現高端醫療器械“中國創造”，推動健康產業新發展。

國內醫療器械企業主要集中在珠三角、長三角以及環渤海三個地區，截至2019年4月，全國共有醫療器械類企業約1.88萬家，其中企業數量排名前三省市分別為廣東省、江蘇省和北京市，擁有醫療器械企業數量分別為3743家、2558家和1852家。但醫療器械生產經營企業“多、小、低”、行業研發投入與跨國醫療器械公司相比明顯偏低、高端醫療器械市場大半被跨國公司占據等狀況依然沒有明顯改觀，醫療器械監管力量相對不足的問題依然存在。

隨著法治化環境逐漸建立，行業規模增長迅猛，我國醫療器械市場已經成為全球第二大市場。據中研普華產業研究院測算，2019年中國醫療器械市場規模6285億元，同比增長18.41%。政策持續加碼，各細分領域全面開花，行業市場規模繼續擴大，增速穩定。其中，醫療設備市場依然是中國醫療器械最大的細分市場，其次為高值醫用耗材市場。2020年，在基層醫療市場，設備及耗材“更新換代”和“填補缺口”依然是發展趨勢。目前，中國醫療器械與藥品的銷售額比例約為0.25∶1.在這輪醫療器械的“黃金發展期”中，未來這一比值達到或超過發達國家1∶1的目標也很有希望。醫療器械是關系到人類生命健康的新興產業，同時也是高新技術得以迅速體現的產業。經濟的快速發展必將導致對健康服務需求的整體增加，醫療器械的核心技術將越來越先進，產品質量和性能會不斷提升，功能會更加多樣化，市場容量也會不斷擴大。隨著5G時代的到來，萬物互聯將大大提高醫療器械的廣泛應用。目前醫療器械領域的信息追溯機制、體系、編碼等還不夠完善，有待于進一步的提高。

隨著技術進步和中國經濟的迅速發展，中國與國際接軌步伐的加快，將促進國內裝備的更新換代，擴大醫療器械的市場容量。伴隨著技術進步，中國不斷采用高新技術，使醫療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進一大批老產品的提前退役，引發新的醫療器械市場需求。2020年中國醫療器械市場規模將達7220億元，未來五年(2021-2025)年均復合增長率約為14.41%，并預測在2025年中國醫療器械市場規模將突破萬億元，達到了14010億元。

醫療設備器械行業研究報告在總結中國醫療設備器械行業發展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。未來醫療設備器械行業將如何發展?請點擊查看中研普華研究院報告《2021-2026年醫療設備器械市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2021-2025年版醫療器械產業園區定位規劃及招商策略咨詢報告

  “產業園區”是執行城市產業職能的重要空間形態，園區在改善區域投資環境、引進外資、促進產業結構調整和發展經濟等方面發揮積極的輻射、示范和帶動作用，成為城市經濟騰飛的助推器。產業園區是...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡