根據我國《醫療器械分類目錄》,我國醫療器械可分為臨床檢驗器械等22個大類,其中臨床檢驗器械包括16個小類,生物醫療低溫儲存設備屬于其中的“檢驗及其他輔助設備”。主要涵蓋醫用冷藏箱、血液冷藏箱、醫用低溫保存箱等設備。
根據我國《醫療器械分類目錄》,我國醫療器械可分為臨床檢驗器械等22個大類,其中臨床檢驗器械包括16個小類,生物醫用低溫設備屬于其中的“檢驗及其他輔助設備”。主要涵蓋醫用冷藏箱、血液冷藏箱、醫用低溫保存箱等設備,目前在下游應用領域被廣泛使用,最終用戶涵蓋醫院、生物制藥公司、高校等科研機構,具體包括以下幾個應用場景:生物樣本庫、藥品及試劑安全、疫苗安全、血液安全,通過多種制冷劑的精確混合配比,確保生物樣本的長期可靠的低溫保存。
據中研產業研究院報告《2021-2026年中國醫用低溫設備行業深度調研與發展趨勢預測研究報告》分析
隨著我國居民健康意識不斷提升、國家醫療保障制度日益完善,我國醫療器械市場規模持續快速擴大。今年我國正式施行的《生物安全法》有望帶動生物樣本庫進入快速建設期,加速低溫存儲設備市場擴容。根據 Global Market Insights,中國低溫存儲設備市場增速較高,2018年為1.45億美元,預計2025年有望達到2.1億美元。
2000年以來,隨著制冷技術的突破,以及配套產業的完善,以發行人為代表的國內企業,逐步實現了低溫存儲產品的技術研發突破及產業化生產,實現了生物醫療低溫存儲設備的進口替代。近年來,國內領先企業已能夠生產、銷售-196℃至8℃溫度區間的生物醫療低溫存儲設備,滿足下游客戶多樣化需求,并在產品質量、穩定性、節能性等方面,縮小與國際領先企業的差距,甚至在部分產品性能方面實現超越,受到國內市場下游客戶的認可。近年來,不少國產企業也在積極布局海外市場,例如國產巨頭海爾生物今年7月份在接受機構調研時表示,公司一直將海外市場拓展作為重要發展戰略,2020年新增海外經銷商118家,海外經銷網絡已超400家,覆蓋全球120多個國家和地區,并與國際組織一直保持良好合作關系,截至2020年底公司海外產品收入占比已超過30%,未來公司產品將在海外市場持續突破;中科美菱今年5月份也在互動平臺上表示,公司近年來積極拓展海外業務,其將加快全球布局。
近年來,我國通過各類產業政策鼓勵國產醫療器械的發展。2015年工信部發布的《中國制造2025》中明確指出,2020年、2025年、2030年,縣級醫院國產中高端醫療器械占有率分別達50%、70%和95%。《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》和《增強制造業核心競爭力三年行動計劃》等文件也都對醫療器械國產化提出了支持性意見。隨著各類政策的不斷推出,醫療器械的國產化將不斷推進,國產醫療器械有望迎來發展良機。
醫用冷療設備在部分疾病治療、醫療用品儲運領域具有較強的不可替代性,其應用科室范圍較廣,市場需求不斷增長。經過不斷發展,我國醫用冷療設備行業能夠生產的產品種類與質量不斷提高,但具有高技術產量產品生產能力的企業數量依然較少,較多企業集中在中低端產品生產領域,行業結構還有較大優化空間。
想要了解更多醫用低溫設備行業的發展前景,請查閱《2021-2026年中國醫用低溫設備行業深度調研與發展趨勢預測研究報告》。
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