隨著慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長(zhǎng)以及體外診斷檢測(cè)技術(shù)的不斷提升，推動(dòng)體外診斷市場(chǎng)不斷發(fā)展。我國體外診斷市場(chǎng)由生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血栓與止血診斷等細(xì)分領(lǐng)域構(gòu)成。具體來看，免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模最大。
隨著慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長(zhǎng)以及體外診斷檢測(cè)技術(shù)的不斷提升，推動(dòng)體外診斷市場(chǎng)不斷發(fā)展。我國體外診斷市場(chǎng)由生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血栓與止血診斷等細(xì)分領(lǐng)域構(gòu)成。具體來看，免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模最大。
免疫診斷是應(yīng)用免疫學(xué)的理論、技術(shù)和方法診斷各種疾病和測(cè)定免疫狀態(tài)。在醫(yī)學(xué)上，它是確定疾病的病因和病變部位，或是確定機(jī)體免疫狀態(tài)是否正常的重要方法。此外，還應(yīng)用于法醫(yī)學(xué)的血跡鑒定、生物化學(xué)的血清成分鑒定和物種進(jìn)化關(guān)系的研究等?？稍隗w內(nèi)和體外進(jìn)行。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021-2026年免疫診斷行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》分析
目前，免疫診斷已經(jīng)成為我國體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng)，約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)份額的38%，且增長(zhǎng)率一直處于較高水平。2019年中國免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為278億元，未來幾年增速將達(dá)到20%以上。
免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多，根據(jù)診斷類別，可分為傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測(cè)、血型鑒定等。從結(jié)果判斷的方法學(xué)上又可分為EIA、膠體金、化學(xué)發(fā)光、同位素等不同類型試劑。其中，酶聯(lián)免疫(EIA)和化學(xué)發(fā)光是應(yīng)用主流，同位素放射免疫的試劑由于對(duì)環(huán)境污染比較嚴(yán)重，目前在國際市場(chǎng)上已經(jīng)被淘汰，國內(nèi)還有少量使用。
2015-2020年，我國免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，我國免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模2020年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模超過320億元。
檢測(cè)過程中所需要的儀器、試劑、耗材等組成了體外診斷系統(tǒng)。按照儀器是否指定搭配試劑、耗材，可以分為開放式系統(tǒng)和封閉式系統(tǒng)兩類，開放式系統(tǒng)是指體外診斷儀器允許使用非指定廠商生產(chǎn)的試劑、耗材，封閉式系統(tǒng)則要求相關(guān)儀器必須限定使用儀器原廠生產(chǎn)或指定廠商生產(chǎn)的試劑、耗材。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，對(duì)檢測(cè)的時(shí)間、精準(zhǔn)度等要求提高，特定的檢測(cè)試劑與專用儀器間的配套關(guān)系愈發(fā)緊密，配套使用的專業(yè)性更強(qiáng)、檢驗(yàn)準(zhǔn)確度更高。
中國免疫診斷行業(yè)仍處于發(fā)展期，免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)被跨國企業(yè)巨頭(如羅氏、雅培、貝克曼等)壟斷。進(jìn)口免疫診斷產(chǎn)品在一、二線城市大型醫(yī)院或三級(jí)醫(yī)院覆蓋廣泛、終端市場(chǎng)份額高，國產(chǎn)免疫診斷產(chǎn)品替代進(jìn)口產(chǎn)品空間巨大。
隨著我國老齡化人口的不斷加深以及經(jīng)濟(jì)的加速發(fā)展，免疫診斷市場(chǎng)需求將進(jìn)一步擴(kuò)大從而拉動(dòng)行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。但由于技術(shù)等方面的缺陷，我國免疫診斷領(lǐng)域目前仍由生物醫(yī)藥國際巨頭企業(yè)占領(lǐng)大部分市場(chǎng)，國產(chǎn)免疫診斷企業(yè)仍需不斷發(fā)力，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。
想要了解更多免疫診斷行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2021-2026年免疫診斷行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》。
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2022-2026年中國體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告
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