原料藥作為制藥產業鏈的重要組成部分，需求具備剛性，在供需缺口之下，在印度國內產能受到抑制時，部分產能將轉移到中國，原料藥價格也將維持高位，新冠藥物相關的原料藥和中間體則是疫情直接帶來的增量。
原料藥市場呈剛性需求
原料藥作為制藥產業鏈的重要組成部分，需求具備剛性，在供需缺口之下，在印度國內產能受到抑制時，部分產能將轉移到中國，原料藥價格也將維持高位，新冠藥物相關的原料藥和中間體則是疫情直接帶來的增量。
醫藥行業內一直將原料藥生產企業劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個子行業。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統化學原料藥，而特色原料藥則是指為非專利藥企業及時提供專利剛剛過期產品的原料藥，其中特色原料藥利潤要高于大宗原料藥。
近年來，頭部企業也均在探索自動化、智能化、連續化、微型化生產，以及酶催化、光化學等前沿技術的迭代，以期實現更好的產品質量、更低的制造成本。FDA 也發布了連續化生產指導文件，鼓勵原料藥及仿制藥企業在小分子化藥產品生產的過程中使用連續化反應以提高產品質量和降低制造成本。
隨著國內醫藥生態持續完善，原料藥供應商的業務能力不斷向下游制劑、CDMO延伸，在制劑注冊認證能力、工藝開 發能力、GMP 體系等，對普通企業也都會構成較高的壁壘。
數據顯示，有近50家制劑企業通過歐美的認證或檢查，醫藥制造品出口額超過135億美元。其中，華海藥業的氯沙坦、恒瑞醫藥的環磷酰胺等，相繼成為美國市場上的熱門產品。
到2017年，國家食品藥品監督管理總局一項數據顯示，中國已成為全球第二大醫藥消費市場、第一大原料藥出口國。彼時，全國有近5000家原料藥和制劑企業，醫藥制造業年度主營業務收入超過2.5萬億元，利潤額超過2700億元，成為為數不多的超過GDP增速的行業之一。
雖然我國是大型原料藥生產和出口國之一，在環保監管和共同審評等政策的影響下，原料藥企業正在不斷優化產品結構，提升生產水平，逐步實現產業升級。盡管目前生物制藥技術發展很快，而且比重也在不斷提高，但化學制藥仍占制藥比重的90%。
在老齡化和專利藥到期驅動下，全球仿制藥市場保持較高增長，帶動了原料藥(API)市場發展。從特色原料藥方面來看，據預計，2021-2024共有1450億美元銷售額的專利藥到期，近四年仿制藥的替代空間大概為145-290億美元，增量仿制藥將進一步帶動特色原料藥活躍。在我國，特色原料藥也將伴隨特有消費結構疊加帶量采購的帶動迎來放量。
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