面對原料藥行業迎來良好發展機遇，國內不少藥企已進行前瞻性布局。有業內人士分析，2020年是原料藥行業新一輪產能建設密集落地期，2021年有望開始集中貢獻利潤。
原料藥行業發展如何
面對原料藥行業迎來良好發展機遇，國內不少藥企已進行前瞻性布局。有業內人士分析，2020年是原料藥行業新一輪產能建設密集落地期，2021年有望開始集中貢獻利潤。
推動原料藥產業高質量發展實施方案 培育一批領軍企業
國家發展改革委、工業和信息化部聯合發布《推動原料藥產業高質量發展實施方案》(以下簡稱《方案》)。《方案》明確，到2025年，開發一批高附加值高成長性品種，突破一批綠色低碳技術裝備，培育一批有國際競爭力的領軍企業，打造一批有全球影響力的產業集聚區和生產基地。原料藥產業創新發展和先進制造水平大幅提升，綠色低碳發展能力明顯提高，供給體系韌性顯著增強，為醫藥產業發展提供堅強支撐，為國際競爭合作鍛造特色長板。
《方案》提出了8項主要任務：推動生產技術創新升級，加快先進技術開發與應用，推動骨干企業開展數字化、智能化改造升級;推動產業綠色低碳轉型，開發原料藥綠色低碳生產技術，推動大宗原料藥綠色化改造;推動產業結構優化調整，大力發展特色原料藥和創新原料藥，推動原料藥生產規模化、集約化發展;推動產業集中集聚發展，引導現有原料藥企業在區域間優化調整布局，布局建設世界一流的產業集聚區和生產基地;推動重大裝備攻關突破，引導骨干企業聯合產業鏈上下游及科研院所部署創新鏈，提高產業鏈自主配套水平;推動關聯產業分工協作，推動醫藥中間體、原料藥和制劑企業加強業務協同;推動產業標準體系建設，完善原料藥清潔生產評價指標體系，健全原料藥行業環境、職業健康和安全管理體系;推動產業高水平開放合作，優化原料藥出口結構，提升高附加值產品出口比重。
同時發布的《原料藥高質量發展重大工程》明確5項重大工程，包括先進制造技術創新工程、綠色低碳技術發展工程、高端生產裝備提升工程、節能環保設備升級工程和高性能耗材發展工程。
近年來，為提升新的利潤增長點，振東制藥針對化學原料藥還在進一步加深戰略布局，加大了原料藥尤其是特色原料藥的產能升級以及研發投入。據2020年報顯示，全資子公司泰盛制藥已完成抗腫瘤原料藥生產線的擴能改造，當前產能已擴大至原有產能的5倍，確保了產能供應;在研發支出中顯示公司有多項原料藥及制劑技術項目正在開發，其中，公司對針對靶向P13K的腫瘤治療藥物IMM-H012原料藥制劑技術增加研發經費495.22萬元。此外，公司2021年的年度經營計劃中也明確，將開展培唑帕尼、卡博替尼等14個原料藥生產。
在老齡化和專利藥到期驅動下，全球仿制藥市場保持較高增長，帶動了原料藥(API)市場發展。從特色原料藥方面來看，據EvaluatePharma預計，2021-2024共有1450億美元銷售額的專利藥到期，近四年仿制藥的替代空間大概為145-290億美元，增量仿制藥將進一步帶動特色原料藥活躍。在我國，特色原料藥也將伴隨特有消費結構疊加帶量采購的帶動迎來放量。
作為原料藥的生產大國和出口大國，目前中國大宗原料藥的出口能占到世界原料藥市場份額的20%左右。國內原料藥市場的國產替代同樣是從業人員一直關注和期待的。
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2022-2027年中國原料藥行業發展趨勢及投資風險研究報告
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