境外組織、個人及其設立或者實際控制的機構不得在我國境內采集、保藏我國人類遺傳資源,不得向境外提供我國人類遺傳資源。
不得向境外提供我國人類遺傳資源
22日,科學技術部下發關于公開征求《人類遺傳資源管理條例實施細則(征求意見稿)》意見的通知。根據《實施細則》,人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質的器官、組織、細胞等遺傳材料。《實施細則》擬規定,采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源應當尊重人類遺傳資源提供者的隱私權,事先取得知情同意,確保提供者健康并保護其合法權益。境外組織、個人及其設立或者實際控制的機構不得在我國境內采集、保藏我國人類遺傳資源,不得向境外提供我國人類遺傳資源。
基因支持著我們生命的基本構造,記錄和傳遞著有關生、長、衰、病、老、死等生命的重要信息。基因檢測是通過血液、其他體液、或細胞對DNA進行檢測的技術,明確病因或預知身體患某種疾病的風險。
根據中研普華研究院《2021-2026年中國遺傳基因檢測行業投資前景分析及未來發展趨勢預測報告》顯示:
基因檢測可以診斷疾病,也可以用于疾病風險的預測。疾病診斷是用基因檢測技術檢測引起遺傳性疾病的突變基因。應用最廣泛的基因檢測是新生兒遺傳性疾病的檢測、遺傳疾病的診斷和某些常見病的輔助診斷。
消費級基因檢測是消費者可以自主購買的體外診斷產品,沒有醫療人員直接參與,其目標效用并不指向時間緊迫的疾病治療,而是提供健康管理、風險診斷、特征分析等,每份生成的報告都含有若干個分類與子項目。
隨著生物技術在醫學領域的快速發展,基因檢測不僅逐漸成為癌癥診斷和治療過程中的關鍵步驟,還發展出了面向普通消費者的,能夠提供如祖源分析等遺傳性信息、乳糖代謝能力等遺傳特質、預測健康風險等消費級業務。未來幾年內,全球基因測序服務市場容量有200億美元,其中,腫瘤學120億美元、生命科學50億美元、生育和基因健康20億美元、其他應用10億美元?,F階段,國內測序的臨床服務在產前檢測方面應用較多,而腫瘤基因測序市場即將爆發。
全球生物和醫學技術的不斷發展,基因檢測精準醫療技術的應用,讓人們對戰勝惡性腫瘤產生了新的希望。伴隨科學技術的不斷發展,也讓以往無比昂貴的基因測序變得不再遙不可及,基因測序的成本已經逼近1000美元的大關。企查查數據顯示,目前我國共有8720家“基因檢測”相關企業,自2017年以來,相關企業年注冊量均在1500家以上,2020年新注冊企業1662家,同比下降11.9%。今年上半年共注冊基因檢測相關企業895家,同比增長15.5%。從地區分布來看,廣東省以2040家企業排名第一,山東、江蘇分列二三名。此外,全行業49%的企業注冊資本高于500萬。
中國每年新增腫瘤患病數約400多萬人,作為癌癥大國,更需要更先進的醫學技術和理念來對抗強敵,此外,由于國內政策的推動,未來基因檢測用于腫瘤防治滲透率將越來越高,隨著人們對于基因檢測的深入了解,未來5-8年,基因檢測腫瘤應用市場即將進入爆發期。
醫療級的基因檢測已經成為臨床上重要的輔助手段,消費級基因檢測也為普通人進一步認識自己打開了一扇科技之窗。未來,隨著基因檢測的普及與成本降低,更廣泛的應用場景也將得以實現,使疾病的精準治療與大健康產業進一步發展。
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