兒童用藥行業市場調研 兒童用藥未來發展前景預測

• 2022年7月13日 ZhouJiaLiang來源：互聯網 1231 80
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2020年，全國0-15歲人口為25341.45萬人，占人口的17.95%，較上一年增長0.15%。隨著三胎政策的放開，新增人口潛力將持續釋放。然而目前我國兒童用藥市場規模約占整個醫藥行業的5%，反映出兒童用藥市場遠未飽和，未來市場空間廣闊。

兒童用藥行業市場調研

據最新人口普查數據顯示，2020年，全國0-15歲人口為25341.45萬人，占人口的17.95%，較上一年增長0.15%。隨著三胎政策的放開，新增人口潛力將持續釋放。然而目前我國兒童用藥市場規模約占整個醫藥行業的5%，反映出兒童用藥市場遠未飽和，未來市場空間廣闊。

近年來，中國兒科用藥的政策環境正在一步步向好。

6月1日，國家藥監局發布2021年度藥品審評報告，提及兒童用藥41次。報告顯示，2021年共115件注冊申請(69個品種)納入優先審評審批程序，其中符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格34件，占比29.57%。藥審中心優先審評資源逐年加大向具有臨床優勢的新藥、兒童用藥、罕見病藥物注冊申請傾斜。

截至2021年底，共發布了《兒童用藥(化學藥品)藥學開發指導原則(試行)》《真實世界研究支持兒童用藥物研發與審評的技術指導原則(試行)》等12項兒童用藥專項指導原則以指導兒童用藥的開發。

我國兒童藥市場規模不斷上升，2015年國內兒童用藥市場規模591億元，到2020年增長至948億元，年均復合增長率達到了9.9%，是全球增速的2倍以上。根據預測分析，未來我國兒童用藥銷售規模增速將保持兩位數以上，預計到2021年，我國兒童專用藥規模將達到1079億元，兒童用藥需求總規模將達3000億元。

據中研產業研究院報告《2022-2027年兒童用藥產業深度調研及未來發展現狀趨勢預測報告》分析

我國目前兒童藥整體環境存在研發技術難度大、安全性要求高、臨床試驗開展困難、利潤空間小等問題，導致市場上兒童藥的品種少，劑型少，規格少，兒童用藥主要集中在OTC零售市場(抗生素類、感冒發熱類、胃腸道類和營養類)，用于腫瘤疾病、心血管疾病、神經系統疾病的兒童用藥少。近幾年國家層面陸續出臺了多項政策，從研發、審批、生產、銷售等環節對兒童藥市場的發展進行激勵和扶持。

2015年兒童用藥安全報告顯示，藥物中毒兒童占所有中毒就診兒童的比例已從2012年的53%上升至2014年的73%。此前已有新聞報道，我國每年約3萬名兒童因用藥不當產生不良反應致聽力受損。

2006年，歐盟通過了《兒科藥物管理條例》，規定所有新藥和新適應癥均應向藥物監管部門提交兒科藥物測試計劃，并成立了歐洲兒科藥物委員會，專門監督兒科藥物的組織;美國分別于2002年和2003年通過了《兒童最佳藥物法案》和《兒童研究平等法案》，授權美國藥品管理局要求批準和未批準的成人藥物評估兒童適應癥，以證明該藥物對所有年齡段兒童的安全性和有效性;而國內在這一領域法規尚未健全。

兒童用藥未來發展前景預測

目前，我國兒童用藥種類較少。根據國家藥監局數據顯示，我國3,500多種化學藥品制劑中，供應兒童專用的藥品不足60種，90%的藥品無適用于兒童劑型。因此，國家出臺一系列政策，鼓勵企業積極研發兒童專用劑型和規格，對具有臨床試驗數據支持的兒童用藥注冊申請，給予加快審評。與此同時，國家研究調整兒童用藥的價格管理方式，加大財政支持力度，優先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創制計劃，提升兒童藥品產業自主創新能力。隨著利好政策的落實，未來兒童用藥市場規模有望呈爆發性增長。

想要了解更多兒童用藥行業的發展前景，請查閱《2022-2027年兒童用藥產業深度調研及未來發展現狀趨勢預測報告》。

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