隨著三胎政策的放開,新增人口潛力將持續釋放。然而目前我國兒童用藥市場規模約占整個醫藥行業的5%,反映出兒童用藥市場遠未飽和,未來市場空間廣闊。近幾年,我國兒童用藥市場規模快速增長。
兒童用藥市場規模、兒童用藥發展前景如何?隨著三胎政策的放開,新增人口潛力將持續釋放。然而目前我國兒童用藥市場規模約占整個醫藥行業的5%,反映出兒童用藥市場遠未飽和,未來市場空間廣闊。近幾年,我國兒童用藥市場規模快速增長。
兒童用藥指應用于兒童患病所使用的藥物,包括專門針對兒童的專用藥品或說明書中標明兒童使用用法的藥品。依據WHO的定義,兒童泛指18歲以下的任何人。而在我國,兒童的概念通常是指0-14歲的未成年人。
相比較成年人,兒童免疫力較弱,更容易感染疾病。同時,由于兒童的機體尚未發育成熟,與成人在生理上具有顯著不同,肝腎功能對藥物的代謝能力和不良反應耐受性與成年人存在明顯的差異,因此,兒童用藥和成人用藥存在很大的差異。
我國兒童用藥市場以呼吸系統用藥和消化系統用藥為主。根據數據顯示,我國兒童用藥市場中,呼吸系統用藥、消化系統用藥、抗感染用藥和營養補充劑的市場份額分別為39.2%、20.5%、17.6%和15.8%,呼吸系統用藥市場占比遠高于其他治療領域用藥。
據中研產業研究院公布《2022-2027年中國兒童用藥行業供需趨勢及投資風險研究報告》顯示
目前,我國兒童用藥種類較少。根據國家藥監局數據顯示,我國3,500多種化學藥品制劑中,供應兒童專用的藥品不足60種,90%的藥品無適用于兒童劑型。因此,國家出臺一系列政策,鼓勵企業積極研發兒童專用劑型和規格,對具有臨床試驗數據支持的兒童用藥注冊申請,給予加快審評。
近年來,兒童用藥市場越來越受到國家的重視和關注,保障需求、鼓勵研發、優先審評、簡化采購程序、擴大醫保支付范圍等多方面的兒童用藥相關政策頻繁出臺,支持兒童藥物的研發創新,加快兒童用藥注冊申請的審批速度,加強兒童用藥的政策扶持,優先將兒童用藥納入醫保。
全國工商聯藥業商會的調查顯示,國內6000多家藥廠中,專門生產兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產部門的企業也僅30多家,總體企業間競爭壓力較小。目前國內重點從事兒童藥研發生產的企業主要有葵花藥業、葫蘆娃藥業、康芝藥業、哈藥集團、亞寶藥業、江中藥業、華潤雙鶴、山大華特、濟川藥業、羚銳制藥、長春高新、健民集團、漢森制藥、臣功制藥等。
截至2021年1月1日,共收錄上市批準產品(化藥、中藥和生物制劑等)批準文號數為228448個(按成分瀏覽為8487個),其中兒科專用藥物(兒童、兒科、小兒等統計)批準文號總數為3826個(成分241個);在化藥領域,總批準文號為151473個(成分2195個),兒童專用藥物的總批準文號為1598(成分55個)。
有關數據統計,目前我國16歲以下兒童有3億多,其中6歲以下1.71億,7~1 6歲達1.7億,占全國人口的四分之一,其中獨生子女占兒童總數的34%。根據教育部統計數據,未來生育意愿將逐步釋放。嬰幼兒人口數量的快速增長將給國內兒童用藥行業發展帶來新機遇。
為鼓勵兒童用藥的研發、生產和使用,國家發改委將研究調整兒童用藥的價格管理方式。目前,政府監管藥品價格重點要放在臨床使用量大面廣、市場競爭不充分的藥品上,常見的兒童用藥以非處方藥為主,主要在社會零售藥店銷售,市場競爭比較充分。
我國目前兒童藥整體環境存在研發技術難度大、安全性要求高、臨床試驗開展困難、利潤空間小等問題,導致市場上兒童藥的品種少,劑型少,規格少,兒童用藥主要集中在OTC零售市場(抗生素類、感冒發熱類、胃腸道類和營養類),用于腫瘤疾病、心血管疾病、神經系統疾病的兒童用藥少。近幾年國家層面陸續出臺了多項政策,從研發、審批、生產、銷售等環節對兒童藥市場的發展進行激勵和扶持。
國家研究調整兒童用藥的價格管理方式,加大財政支持力度,優先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創制計劃,提升兒童藥品產業自主創新能力。隨著利好政策的落實,未來兒童用藥市場規模有望呈爆發性增長。
兒童用藥行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手,分析兒童用藥未來的政策走向和監管體制的發展趨勢,挖掘兒童用藥行業的市場潛力,基于重點細分市場領域的深度研究,提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發展方向。
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2022-2027年中國兒童用藥行業供需趨勢及投資風險研究報告
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