中國血液制品行業(yè)市場分析 疫情時代下行業(yè)市場將進(jìn)一步擴(kuò)容

• 2022年9月13日 ChenZeFang來源：互聯(lián)網(wǎng) 793 48
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業(yè)界人士認(rèn)為，血制品板塊是少數(shù)在此次疫情中短中期都有正面影響的板塊，短期來自疫情新增的靜丙需求，中期則來自靜丙庫存進(jìn)一步清理供需關(guān)系的改善，銷售費(fèi)用減少，以及供需關(guān)系緊張帶來的產(chǎn)品價格上漲，長期來看，則來自疫情有望提高國內(nèi)醫(yī)生對靜丙的認(rèn)知水平，靜丙終

我國血液制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料，主要包括血漿，人血漿中有92%-93%是水，僅有7%-8%是蛋白質(zhì)，血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。血液制品由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分，以及血液細(xì)胞有形成分統(tǒng)稱為血液制品，用于治療和被動免疫預(yù)防。

血液制品具有人源性、稀缺性和潛在傳染性，可視為一種國家戰(zhàn)略性資源，受到國家重點(diǎn)監(jiān)管，具有較高的準(zhǔn)入壁壘。具體體現(xiàn)在：

1)近年來我國藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管法律法規(guī)升級，血液制品行業(yè)的監(jiān)管法規(guī)不斷完善，如《血液制品管理?xiàng)l例》等，法規(guī)中對原料血漿的采集、檢測、使用等各環(huán)節(jié)均有明確的規(guī)定。

2)血制品進(jìn)口品類僅有人血白蛋白和凝血因子VⅢ(2008年批準(zhǔn))批準(zhǔn)進(jìn)口產(chǎn)品在取得相應(yīng)資質(zhì)后進(jìn)入中國市場，其余品類血制品產(chǎn)品則全部是國產(chǎn)產(chǎn)品。3)血制品直接源于人體，為了防治艾滋病、肝炎等重大、慢性、血源性傳染病的爆發(fā)，對國內(nèi)不再批準(zhǔn)新的血制品生產(chǎn)企業(yè)，這意味著國內(nèi)血制品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不再增加，國內(nèi)競爭為存量競爭。

在抗擊新冠肺炎疫情的這場阻擊戰(zhàn)中，不少藥品陸續(xù)被推向臨床，截至目前，在短短一個月時間內(nèi)國內(nèi)已有數(shù)十個藥品申請臨床試驗(yàn)。在國家層面，新冠肺炎診療方案目前已經(jīng)發(fā)布了六版，一些地方醫(yī)院也發(fā)布了診療方案。2月17日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開的新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅介紹，康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療是對重癥和危重癥非常有效的一個重要手段，目前在臨床當(dāng)中，通過現(xiàn)有病例的治療，應(yīng)該說已經(jīng)顯示出很好的療效。隨著血漿治療在疫情中的廣泛應(yīng)用，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為血液制品行業(yè)市場將進(jìn)一步擴(kuò)容。

新冠特免血漿制品是由康復(fù)者捐獻(xiàn)的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿，經(jīng)過病毒滅活處理，并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成，用于新冠肺炎危重患者的治療。從臨床病理發(fā)生過程看，大部分新冠肺炎患者經(jīng)過治療康復(fù)后，身體內(nèi)會產(chǎn)生針對新冠病毒的特異性抗體，可殺滅和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下，采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法，可大幅降低危重患者病死率。

業(yè)界人士認(rèn)為，血制品板塊是少數(shù)在此次疫情中短中期都有正面影響的板塊，短期來自疫情新增的靜丙需求，中期則來自靜丙庫存進(jìn)一步清理供需關(guān)系的改善，銷售費(fèi)用減少，以及供需關(guān)系緊張帶來的產(chǎn)品價格上漲，長期來看，則來自疫情有望提高國內(nèi)醫(yī)生對靜丙的認(rèn)知水平，靜丙終端需求釋放，以及血液制品國家戰(zhàn)略性資產(chǎn)認(rèn)知的提升，有望推動血制品上游單采血漿站審批政策適度放開。

我國血液制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游為血制品中的主要產(chǎn)品，主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等。血液制品發(fā)展于20世紀(jì)40年代，經(jīng)過幾十年提取技術(shù)的不斷發(fā)展，目前國際上大規(guī)模生產(chǎn)和應(yīng)用的血液制品主要有人血白蛋白、免疫球蛋白和以凝血因子為代表的小產(chǎn)品，且已在臨床上被廣泛地接受和使用。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年我國血液制品市場規(guī)模為357.5億元，較2019年同比增長2.14%;據(jù)推測，2021年我國血液制品市場規(guī)模可達(dá)383億元。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國血液制品批簽發(fā)量由2016年6170.30萬瓶增至2020年9906.97萬瓶，年均復(fù)合增長率為12.6%。

血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白等。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年我國血液制品批簽發(fā)量中人血白蛋白占比最大，達(dá)60.7%;免疫球蛋白占比34.3%，凝血因子占比5.1%。

由于原材料取自于人血，而且受制于政策限制，血液制品行業(yè)是一份門檻極高的生意。由于產(chǎn)品關(guān)乎患者性命，血液制品長期供不應(yīng)求。上游供應(yīng)有限，下游需求不減，“兩頭卡位”令相關(guān)產(chǎn)品價格飛漲。與全球相似，我國血液制品行業(yè)也呈現(xiàn)出市場集中度不斷增強(qiáng)。血液制品的特殊性，國家對于該行業(yè)的監(jiān)管高度重視，自2001年起不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè)。資料顯示，目前國內(nèi)在運(yùn)營的血制品企業(yè)約有20余家(有資質(zhì)自建漿站的僅十多家)，前五家企業(yè)占據(jù)著60%左右的市場份額。

2017年國家醫(yī)保目錄增加了血液制品的醫(yī)保使用適應(yīng)證范圍，如人血白蛋白和人凝血酶原復(fù)合物用藥范圍擴(kuò)大，可醫(yī)保報銷疾病類型增多;靜注人免疫球蛋白突破兒童限制，拓展到全年齡段，突破工傷保險，擴(kuò)展到基本醫(yī)療保險領(lǐng)域。白蛋白另外一個潛在重大需求增量是羥乙基淀粉的替代使用，歐洲EMA藥物警戒風(fēng)險評估委員會已發(fā)布建議，限制使用羥乙基淀粉。在我國，有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，近幾年羥乙基淀粉樣本醫(yī)院月銷售額在7億元左右，如果按照全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)6~7倍的放大量，以及參考白蛋白價格是羥乙基淀粉的7倍左右，我國如果跟隨限制羥乙基淀粉使用，將為白蛋白騰出巨大替代空間。

與發(fā)達(dá)國家和地區(qū)相比，我國血液制品人均使用量嚴(yán)重偏低，遠(yuǎn)未到需求飽和時期。如白蛋白年批簽發(fā)總量在4000萬瓶左右(10g規(guī)格)，折合人年均白蛋白消費(fèi)量0.29g左右(按13.75億人口計算)，遠(yuǎn)低于美國人均使用量(0.5g/人/年)。而免疫球蛋白類和凝血因子類產(chǎn)品使用量相差更大，免疫球蛋白類使用量只有美國的1/15，凝血因子類使用量只有歐美的1/40。

《2022-2027年中國血液制品行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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