國產二價HPV疫苗持續放量 HPV疫苗行業現狀及市場規模分析

• 2022年10月25日 ChenGuanQiu來源：互聯網 225 6
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近年來國內HPV疫苗市場快速增長，獲批的HPV疫苗包括二價、四價、九價HPV疫苗。在二價HPV疫苗方面，萬泰生物、沃森生物相繼成功研發此款疫苗，成為國產HPV疫苗的“開拓者”。

近年來國內HPV疫苗市場快速增長，獲批的HPV疫苗包括二價、四價、九價HPV疫苗。在二價HPV疫苗方面，萬泰生物、沃森生物相繼成功研發此款疫苗，成為國產HPV疫苗的“開拓者”。

國產二價HPV疫苗持續放量

數據顯示，今年前三季度，萬泰生物二價HPV疫苗形成批簽發超200批次，已超去年全年的批簽發次數;沃森生物二價HPV疫苗自今年5月正式上市后，獲批簽發16批次，共208.8511萬劑，第三季度放量加速。國產二價HPV疫苗持續放量，促進兩家疫苗上市公司業績向好。

受益于各地政策支持，國產HPV疫苗放量正在加速。目前已有多個地區為9歲至14歲女性免費提供二價HPV疫苗。

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率僅次于乳腺癌，大多數宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達100多型，其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。

全球范圍內，大多數的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復發性呼吸道乳頭狀瘤相關。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發的。

HPV基因型的分布因地理區域而不同，但在所有區域中占主導地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準。

HPV疫苗行業現狀及市場規模分析

2020年全球宮頸癌新發病例約60.4萬，死亡人數約34.2萬，其中我國宮頸癌新發病例約11萬，死亡人數約5.9萬。作為最常見的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴重威脅著女性的健康和發展。2020年11月，WHO啟動了《加速消除宮頸癌全球戰略》，包括我國在內的194個國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。

四價HPV疫苗佳達修(Gardasil)與九價HPV疫苗佳達修(Gardasil)均由默沙東公司生產。四價HPV疫苗除可以有效預防16型和18型HPV引發的宮頸癌，還可以同時預防兩個低危亞型6型和11型，而這兩種亞型可導致尖銳濕疣。而九價HPV疫苗于2018年4月在中國獲批上市，該疫苗在原有4價疫苗的基礎上新增了31、33、45、52、58五種亞型，除預防宮頸癌和尖銳濕疣外，同時可預防陰道癌和肛門癌等生殖器腫瘤。

據中研產業研究院《2022-2027年中國HPV疫苗產業發展趨勢分析及競爭格局預測研究報告》分析：

盡管二價HPV疫苗只針對16和18型病毒的感染，但目前研究表明，70%的宮頸癌發生與這兩種病毒有關。世界衛生組織也曾2017年明確指出：現有證據表明從公共衛生學角度，二價、四價和九價疫苗在免疫原性，預防16、18型HPV相關宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預防大多數的癌癥。

2016年開始，我國陸續引進了葛蘭素史克的二價HPV疫苗和默沙東的四價、九價HPV疫苗。但因宮頸癌預防方面的公眾教育還不夠完善，大多選擇接種疫苗的都是成年女性，9-14歲最佳接種年齡的覆蓋率卻還不到5%。不過近年來經宣傳后國民對HPV的防治意識大幅度提升，國內目前已經出現預約后至少半年才能接種和“搖號接種”等現象，疫苗開始變得供不應求。

HPV一苗難求的原因是醫藥公司產能不足。預計2-3年內，HPV一苗難求的現狀就能得到解決。

在政策推動、居民健康意識提升、中國宮頸癌高發、人口基數大且接種率低、HPV疫苗研發不斷加速等因素共同作用下，HPV 疫苗滲透率有望快速提升，帶動市場規模快速增長。我們預計2021-2025 年，在中性假設下，我國10-44 歲女性年齡段的HPV 疫苗累計新增市場空間達536 億元，保守假設下為390 億元，樂觀假設下為680 億元。2020 年我國HPV 疫苗市場規模約135 億元，2020-2025 年間年復合增速中性情況下約32%，保守情況下約24%，樂觀情況下超過38%。

想要了解更多HPV疫苗行業的發展前景，請查閱《2022-2027年中國HPV疫苗產業發展趨勢分析及競爭格局預測研究報告》。

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