隨著國內體外診斷試劑行業逐步發展,國產產品數量增加,進口產品為主導的局面逐步打破。近年來,我國高度重視診斷產品的研發,并將其作為醫療行業的重點支持產業給予大量的優惠政策。同時,大量科研機構和海歸積極參與新產品(包括“新產品+現有產品升級”)的研發與產
隨著國內體外診斷試劑行業逐步發展,國產產品數量增加,進口產品為主導的局面逐步打破。近年來,我國高度重視診斷產品的研發,并將其作為醫療行業的重點支持產業給予大量的優惠政策。同時,大量科研機構和海歸積極參與新產品(包括“新產品+現有產品升級”)的研發與產業化,我國新產品每年都保持了30%以上的問世速度,我國也成為全球發展最快的市場。
據觀察,目前我國已經產業化的診斷試劑僅有60多個產品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱。而目前全球成熟的產品已經達到1200多種,對比國外來看,我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場,但同時也說明了國內診斷試劑行業市場化水平不高。目前我國高度重視診斷產品的研發,并將其作為醫療行業的重點支持產業,并給予大量的優惠政策,促進行業發展。
據中研產業研究院發布《2022-2027年診斷試劑產業深度調研及未來發展現狀趨勢預測報告》顯示:
診斷試劑可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。從近年來的診斷試劑產品結構可以看出,體外診斷試劑市場份額均在95%以上,體內診斷試劑產品市場份額均低于5%。受"醫保控費"影響,國內醫療機構15%藥品加成逐步取消,診斷等醫療項目"此消彼長"。業界人士認為體外診斷(IVD)行業有望受益于醫改的大趨勢,長時間保持較快的成長速度。
目前最常用的分類方法是根據檢測原理和方法,分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液和體液診斷、微生物診斷五大類。
全球體外診斷試劑市場呈現出五大巨頭壟斷的格局,羅氏、雅培、丹納赫、西門子、賽默飛就占據了全球50%以上市場份額,且強生、希森美康、貝克曼庫爾特、伯樂等企業在IVD領域實力都比較強,預計未來幾年,壟斷格局將持續。
目前同國際上的幾百種產品相比,國內市場還遠沒有得到開發,像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發展比較成熟的幾個病種來看,市場仍有很大的發展潛力。同時隨著人們生活水平的提高和國家醫療體制的改革,市場規模必然會進一步擴大。
整體來說,隨著我國老齡化人口的不斷加深以及經濟的加速發展,免疫診斷市場需求將進一步擴大從而拉動行業的進一步發展。但由于技術等方面的缺陷,我國免疫診斷領域目前仍由生物醫藥國際巨頭企業占領大部分市場,國產診斷企業仍需不斷發力,擴大市場占有率。
大數據時代下信息的重要性越發凸顯,獲得行業數據,并分析使用行業數據不僅可節約時間,降低成本,亦可優化整體決策。欲獲取更多行業分析及相關數據可以點擊查看中研產業研究院發布《2022-2027年診斷試劑產業深度調研及未來發展現狀趨勢預測報告》。

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