干細胞產(chǎn)業(yè)前景廣闊 干細胞行業(yè)分析2023

• 陳觀秋 2023年1月7日 來源：上海證券報 851 52
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干細胞因具有多向分化潛能以及自我更新的能力，能夠形成人類各種器官組織的原始細胞，又被醫(yī)學界稱為“萬能細胞”。隨著科技的創(chuàng)新發(fā)展，近年來，干細胞技術在醫(yī)學領域的潛在優(yōu)勢日漸凸顯，成為醫(yī)學界探索的新治療模式。

干細胞因具有多向分化潛能以及自我更新的能力，能夠形成人類各種器官組織的原始細胞，又被醫(yī)學界稱為“萬能細胞”。隨著科技的創(chuàng)新發(fā)展，近年來，干細胞技術在醫(yī)學領域的潛在優(yōu)勢日漸凸顯，成為醫(yī)學界探索的新治療模式。

公開數(shù)據(jù)顯示，全球大多數(shù)發(fā)達國家都聚焦干細胞領域，并制定了相應政策和國家計劃。2021年，全球細胞治療市場規(guī)模已達到數(shù)千億美元。

干細胞行業(yè)分析

干細胞是一類具有自我更新能力的多潛能細胞，在一定條件下可分化成多種功能的細胞和組織器官，廣泛存在于機體各組織器官中，如骨髓、外周血、早期胚胎以及成年組織中。

干細胞根據(jù)分化能力劃分為全能干細胞、多能干細胞與單能干細胞，在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、血液病、糖尿病、骨關節(jié)疾病等臨床治療中應用較為廣泛。

干細胞是一類具有無限的或者永生的自我更新能力的細胞、能夠產(chǎn)生至少一種類型的、高度分化的子代細胞。

干細胞具有強大的復制分化特性，并具有有效的調(diào)控機制，被廣泛應用于疾病治療、器官移植、生物修復以及醫(yī)學美容等領域，其市場規(guī)模巨大。

干細胞產(chǎn)業(yè)鏈包括上游的采集、制備、存儲，中游的分化、增值、制劑開發(fā)和下游的臨床治療和應用。

全球干細胞產(chǎn)業(yè)鏈，上游穩(wěn)步增長，下游發(fā)展最為迅猛，已步入臨床治療的高速發(fā)展期。全球干細胞產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大。

中國科學院院士、同濟大學附屬東方醫(yī)院院長陳義漢表示，近年來，伴隨我國一系列細胞治療臨床研究管理制度和規(guī)范出臺，全國已經(jīng)有129項干細胞臨床研究項目完成了備案，如果順利實現(xiàn)轉(zhuǎn)化，將帶來巨大的市場價值和社會效益。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國干細胞行業(yè)市場運行態(tài)勢及發(fā)展戰(zhàn)略研究報告》分析：

中國生物醫(yī)藥干細胞行業(yè)發(fā)展起步較早，最初主要是提供基礎核心服務，多依存于高校和研究院所發(fā)展。

而在近五年期間，由于國家政策和資本的雙重推動，行業(yè)先后經(jīng)歷了政策賦能階段和資本賦能階段。在政策賦能階段，生物醫(yī)藥干細胞行業(yè)在服務和產(chǎn)品基礎上，除了提供基礎服務外，延伸出基礎的功能拓展、質(zhì)量優(yōu)化等多樣化的服務。

隨后行業(yè)進入資本賦能階段，在此期間由于資本大量涌入，針對企業(yè)資金需求直接入股投資或其他資本對接的生物醫(yī)藥干細胞模式逐漸成熟。

現(xiàn)階段以企業(yè)為主導的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥干細胞，通過企業(yè)自身豐富的產(chǎn)業(yè)資源賦能上下游企業(yè)發(fā)展成為行業(yè)發(fā)展的核心模式。雖然中國生物醫(yī)藥干細胞行業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了4個發(fā)展階段，但從國內(nèi)生物醫(yī)藥干細胞整體盈利情況、運營穩(wěn)定性和品牌影響力來看，整體行業(yè)仍然處于初期發(fā)展階段。因此構建穩(wěn)定且持續(xù)的商業(yè)模式仍需探索。

在干細胞治療的產(chǎn)業(yè)化方面，我國也較早進行了布局，建立了山東、北京、上海、天津、廣州、浙江和四川7家擁有國家牌照的臍帶血造血干細胞庫，開展臍帶血造血干細胞的長期深低溫儲存業(yè)務，并進行了多例異體臍帶血造血干細胞移植治療的臨床應用，有力促進干細胞研究從研究向轉(zhuǎn)化應用，具有良好的示范帶動作用。

盡管我國已在干細胞前沿基礎研究領域取得長足進步，但是臨床轉(zhuǎn)化仍是現(xiàn)階段面臨的重要挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)顯示，當前國際上已獲批上市的干細胞產(chǎn)品有19種，而我國目前尚無產(chǎn)品獲批。

干細胞產(chǎn)業(yè)前景廣闊

當前，我國干細胞產(chǎn)業(yè)已進入新的發(fā)展階段。多個城市先后出臺支持干細胞行業(yè)發(fā)展及技術推廣、推動干細胞技術和產(chǎn)品臨床應用的地方政策。

此前，上海印發(fā)的《上海市促進細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2022-2024年)》提出，到2024年，上海細胞治療科技創(chuàng)新策源能力顯著增強，臨床研究和轉(zhuǎn)化應用明顯加速，創(chuàng)新資源要素高效配置，產(chǎn)業(yè)能級大幅提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到100億元。

早在2012年便踏上干細胞臨床轉(zhuǎn)化之路的上海同濟大學附屬東方醫(yī)院，目前已有2款干細胞新藥與藥企簽訂轉(zhuǎn)讓協(xié)議，正處于IND申報階段。

在業(yè)內(nèi)專家看來，應發(fā)揮我國醫(yī)療資源的優(yōu)勢，建立干細胞(醫(yī)院)臨床研究中心，將干細胞醫(yī)學等同甚至高于其他臨床學科的地位。集中對一個或幾個罕見病、慢性病進行干細胞治療的臨床研究，在最短時間里總結干細胞臨床治療的安全性和有效性，最終制定干細胞臨床治療路徑的中國標準，用臨床結果來推動干細胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。

未來，中國干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將主要體現(xiàn)在三個方面。間充質(zhì)干細胞是再生醫(yī)學中最常用的干細胞類型，當前有大量的間充質(zhì)干細胞臨床試驗在全球范圍內(nèi)展開，隨著研究進程的加快，將推動間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化進程;其次，自體干細胞由于具有并發(fā)癥風險低的特征，自體干細胞治療市場有望加速增長;此外，干細胞技術的應用范圍也將隨著研究的深化而得到拓展。

想要了解更多干細胞行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國干細胞行業(yè)市場運行態(tài)勢及發(fā)展戰(zhàn)略研究報告》。報告對我國干細胞行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了國內(nèi)外干細胞行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了干細胞行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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