病理診斷行業發展現狀及市場競爭分析2023

• 黃文玉 2023年1月16日 來源：互聯網 1336 88
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病理診斷是在觀測器官的大體(肉眼)改變、鏡下觀察組織結構和細胞病變特征而做出的疾病診斷，因此它比臨床上根據病史、癥狀和體征等做出的分析性診斷(常有多個診斷或可能性診斷)以及利用各種影像(如超聲波、X射線、CT、核磁共振等)所做出的診斷更具有客觀性和準確

病理診斷的概念

病理診斷是對手術切下或尸體解剖取下之病理標本，固定染色后，在顯微鏡下進行組織學檢查，以診斷疾病。病理診斷是研究疾病發生的原因，發病機制，以及疾病過程中患病機體的形態結構，功能代謝改變與疾病的轉歸，從而為疾病的診斷，治療，預防提供必要的理論基礎和實踐依據。

病理診斷是對手術切下或尸體解剖取下之腫瘤標本，固定染色后，在顯微鏡下進行組織學檢查，以診斷疾病，更多的是在活人身上，在治療前，用鉗取、切除或切取方法取得腫瘤組織，固定染色后，在顯微鏡下進行病理診斷。盡管各種影像學技術飛速發展，但是病理診斷仍然是腫瘤各種檢查方法中最可靠的，病理診斷被喻為“金標準”，也是疾病的最終診斷。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國病理診斷行業市場前景預測及發展趨勢預判研究報告》顯示：

病理診斷是在觀測器官的大體(肉眼)改變、鏡下觀察組織結構和細胞病變特征而做出的疾病診斷，因此它比臨床上根據病史、癥狀和體征等做出的分析性診斷(常有多個診斷或可能性診斷)以及利用各種影像(如超聲波、X射線、CT、核磁共振等)所做出的診斷更具有客觀性和準確性。盡管現代分子生物學的診斷方法(如PCR、原位雜交等)已逐步應用于醫學診斷，病理診斷仍被視為帶有宣判性質的、權威性的診斷。由于病理診斷常通過活體組織檢查(biopsy)或尸體剖檢，來回答臨床醫生不能做出的確切診斷和死亡原因等問題，國外將病理醫生稱之為“doctor’s doctor”。然而，病理診斷也不是絕對權威，更不是萬能的，也和其他學科一樣，有其固有的主、客觀的局限性。因此，提高自身技術水平、臨床-病理醫生相互溝通，對于減少和杜絕漏診、誤診是十分必要的。

這是醫學學科的一個分支專業，主要培養方向為：病理診斷醫師，進行疾病的病理學檢查，為醫學學科金標準。主要方向為腫瘤的鑒別，良惡性鑒定。根據診斷技術的不同，病理診斷可以分為組織病理檢查、細胞病理檢查、免疫組化病理檢查、分子病理檢查四大類型。

病理診斷被認為是腫瘤診斷的“金標準”。病理診斷是研究疾病發生的原因、發病機制，以及疾病過程中機體組織細胞的形態結構，功能代謝改變與疾病的轉歸，從而為疾病的診斷、治療、預防提供必要的理論基礎。從全球市場規模來看，預計到2024年，病理學市場規模將從2019年的303億美元達到444億美元，從2019年到2024年復合年增長率為6.1%;從國內市場規模來看，病理行業的潛在市場超400億元，其中組織病理市場規模20-30億元、細胞病理學估計超300億、免疫組化病理潛在市場空間超40億、分子病理潛在檢驗空間超50億元。

病理診斷行業發展現狀分析

病理檢測行業產業鏈由上游精細化學、生物醫學原料、機械與電子元器件等構成;中游為病理檢測行業，主要生產試劑與設備;下游為病理檢測應用市場，主要包括醫院、實驗室、體檢中心等。供給方面，由于病理醫生的缺乏，嚴重制約了腫瘤診斷市場的供給;需求方面，腫瘤病人人數快速增長，腫瘤診療市場需求不斷擴大。由此可以得出結論病理診斷市場存在巨大的供需差距，市場發展前景光明。

2021年3月，「衡道病理」近期宣布完成B輪億級融資，由海爾醫療領投，飛圖創投等知名生命科學基金跟投。衡道病理是國內首家獨立第三方病理診斷中心，據悉本輪融資為病理診斷專項領域迄今為止最大規模的融資。易凱資本在本次交易中擔任衡道病理的獨家財務顧問。

自2022年7月11日總部病理實驗室使用數字病理人工智能輔助診斷系統以來，經過大批量體檢、門診、兩癌篩查等真實業務場景宮頸細胞玻片的應用實踐，病理AI系統應用效果顯著。相比傳統宮頸癌顯微鏡下篩查模式，人工智能輔助診斷大幅提升了醫生閱片質量，輔助醫生降低了陽性漏檢率;同時，醫生的平均閱片時間大幅縮減，單人閱片峰值效率提升100%。

病理診斷行業市場競爭分析

國內病理診斷的潛在市場超過400億元，賽道處于早期階段，競爭相對分散，有國產替代趨勢。衡道病理在病理臨床診斷領域，海外競品有Quest、LabCorp，但衡道病理聚焦在病理專項，而上述競品的范圍更廣;在CRO領域，海外競品有Covance、Quintiles，相比之下衡道病理更為聚焦在病理專項; 在病理AI領域，海外競品有PathAI、PaigeAI等。

從市場集中度來看，未來，我國臨床檢驗設備及試劑行業還會有大量的本土企業和外資企業進入，行業競爭將越來越激烈。同時，隨著國家對審批注冊及生產經營各個環節監管力度的加大，大批小企業將退出市場競爭，以產品研發水平和質量管理為核心的大企業會盡享政策紅利，行業市場集中度將有所提升。

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