隨著進食受限患者等特殊人群對營養需求的上升,特醫食品已越來越地為更多人熟知的特殊消費商品。自從藥品屬性轉換到食品屬性后,幾年時間里,我國特醫食品行業取得長足發展,市場穩中向好。
隨著進食受限患者等特殊人群對營養需求的上升,特醫食品已越來越地為更多人熟知的特殊消費商品。自從藥品屬性轉換到食品屬性后,幾年時間里,我國特醫食品行業取得長足發展,市場穩中向好。
特殊醫學用途配方食品(Food for Special Medical Purpose簡稱特醫食品),是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和藥品的新型產品,是需要特殊食物管理的患者在醫生指導下進行服用的一類具有特殊食物用途的食品。
特醫食品產業鏈上游市場參與者包括特醫食品生產所需配方原料供應商。產業鏈中游環節主體為特醫食品生產企業,業務范圍涉及特醫食品系統產品研發、生產和銷售,企業類型涵蓋乳制品企業、藥品企業、保健品企業等。產業鏈下游涉及特醫食品消費場所及消費人群,其中消費場所包括二三級醫院、社區醫院、社會藥店、養老機構以及線上渠道(特定全營養類型除外)等。
在我國,特醫食品從概念的提出到法律地位的確認,以特殊食品進行監管的轉變在近幾年里逐步推進?!妒称钒踩ā?015年修訂后首次明確特醫食品的法律地位,并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品,實施最嚴格監管。截至2022年6月,國內共計83款特醫產品獲批。
2019年我國年住院人次2.6億,手術量6900萬臺,其中40%-50%住院患者營養不良。同時,我國腫瘤患者約450萬,腫瘤患者營養不良高達80%;此外,2019年我國60歲及以上老齡人口2.54億,65歲及以上老齡人口1.76億,約29%老年人營養不良,且65歲以上老年人營養不良風險高于65歲以下人群40%以上。如此計算,我國特醫食品市場需求達千億規模。
日前,由國家市場監督管理總局組織制定的《特殊醫學用途配方食品標識指南》(以下簡稱《指南》)正式發布實施。據國家市場監督管理總局介紹,該《指南》根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》等法律法規制定,于2022年11月7日至25日公開征求意見。此次正式發布的《指南》中,對特醫食品標簽和說明書標注的產品名稱、產品類別、配料表、營養成分表等13項內容及主要展示版面內容等進行了細化明確。
公開資料顯示,特醫食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,必須在醫生或臨床營養師的指導下使用。據了解,目前我國每年需要營養支持的臨床患者達上億人次。隨著我國經濟社會不斷發展,人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會群體的不斷增大,特醫食品產業正處于快速發展時期。
值得注意的是,此次發布的《指南》還明確了特醫食品專屬標志,提出特醫食品的標簽應設置專屬標志區域,位于最小銷售包裝標簽主要展示版面左上角或右上角。厲梁秋認為,《指南》中明確了特醫食品專屬標志“小藍花”的使用,為特醫食品的定位、使用、認識提供了“身份標識”,“小藍花”由四葉草和兩片手托葉組成,寓意著傳遞愛心、守護健康、凝聚力量,突出特醫食品營養支持特殊疾病狀態人群的特性,便于識別、記憶和宣傳。
據中研產業研究院《2022-2027年中國特醫食品行業市場全景調研與發展前景預測報告》分析:
當前我國特醫食品有3個食品安全國家標準,分別是《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》《特殊醫學用途配方食品通則》和《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》。不過,隨著行業發展,上述產品標準類別便難以滿足市場需求,出現標準滯后的現象。加之,上述產品標準的內容多是較為寬泛的規定,難以適用于不同類型產品的生產與監管。因此,行業存在產品標準和驗證標準缺失與滯后的難題。比如,針對特定糖尿病、呼吸系統疾病等13種特定全營養配方食品,這個‘等’就是一個寬泛的概念,實際執行時,往往表現出‘等內不等外’的情形,這導致新產品因無匹配標準難以注冊。
現階段,中國特醫食品銷售渠道多集中在三級和二級醫院,患者需在醫生處方形式及臨床營養師指導下合理使用特醫食品。相比之下,美國等部分發達國家實施特醫食品審批制度備案制,除醫院外,特醫食品產品還被準許在社會藥店、康復中心、超市等場所銷售。
隨著國家分級診療制度的實施,社區醫院在慢性病治療與管理中扮演重要角色,營養治療是慢病管理的重要內容。未來,在中國大健康市場以及慢病管理不斷規范影響下,特醫食品銷售渠道將向社區醫院、社會藥店以及線上渠道等不斷拓展。
特殊醫學用途配方食品是輔助治療患者營養不良,幫助人們增強體質、減少疾病、提高健康的特殊食品,在我國現有的醫療服務體系發揮著重要作用。中國特醫食品行業開始走向規范化道路,這也使得越來越多的醫藥企業進入到特醫食品行業中來。
人們愈發關注個人健康,同時,未來隨著注冊管理、產品檢測等涉及研發、生產到流通、使用等環節一系列政策的進一步完善,特醫食品行業有望在市場規范下迎來進一步突破,成為我國大健康領域繼藥品、器械之后的第三大健康“藍?!薄?/p>
談及如何促進特醫食品的發展,原國家食藥監總局新聞宣傳司副司長申敬旺呼吁,希望相關的配套政策和法規盡快出臺,盡早打通特醫食品產業鏈“最后一公里”。中國醫藥新聞信息協會會長張冀湘則稱,只有促進行業監管、利于醫療機構病床周轉,同時縮短病人住院時間、減低醫療費用支出、提高患者生命質量,特醫食品產業才能迎來又好又快的發展新局面。
想要了解更多特醫食品行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國特醫食品行業市場全景調研與發展前景預測報告》。報告對我國特醫食品行業的供需狀況、發展現狀、子行業發展變化等進行了分析,重點分析了國內外特醫食品行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了特醫食品行業的整體發展動態,對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。報告對于特醫食品產品生產企業、經銷商、行業管理部門以及擬進入該行業的投資者具有重要的參考價值,對于研究我國特醫食品行業發展規律、提高企業的運營效率、促進企業的發展壯大有學術和實踐的雙重意義。
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2022-2027年中國特醫食品行業市場全景調研與發展前景預測報告
特殊醫學用途配方食品(Food for Special Medical Purpose簡稱特醫食品),是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配...
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