第八批國家藥品集采正式啟動 中國制藥行業(yè)研發(fā)投入和成果分析

• 黃江 2023年2月17日 來源：新浪 1276 83
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從品種上來看，抗菌藥成為本次集采涉及數(shù)量最多、品種最大的領(lǐng)域。共計17種抗菌藥被納入本次集采，占比超過四成。這也意味著，抗菌藥市場空間此后將被進一步壓縮。

第八批國家藥品集采正式啟動

2月17日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于開展第八批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知》，正式啟動第八批國家藥品集采工作。通知顯示，第八批集采藥品共計41個品種，181個品規(guī)，涉及抗菌藥、血液和造血系統(tǒng)用藥、抗抑郁藥、心腦血管用藥等多個治療領(lǐng)域。

值得注意的是，自2020年國家藥監(jiān)局推進化藥注射劑仿制藥一致性評價以來，2021年的第五批國家集采開始，化藥注射液的占比明顯增加。本次共計27個品種被納入第八批國家集采，占比首次超過一半，達到65.9%。而注射劑劑型通常在院內(nèi)使用，幾乎沒有零售市場，這也意味著本次集采的競爭將更加激烈。

從品種上來看，抗菌藥成為本次集采涉及數(shù)量最多、品種最大的領(lǐng)域。共計17種抗菌藥被納入本次集采，占比超過四成。這也意味著，抗菌藥市場空間此后將被進一步壓縮。

其中，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，哌拉西林他唑巴坦、頭孢哌酮舒巴坦、阿莫西林克拉維酸注射劑在2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端(數(shù)據(jù)來源和統(tǒng)計口徑下同)的銷售額分別超83億元、69億元、30億元，分別占據(jù)所有品種銷售額的第一、二、四名，且目前均有7家藥企過評(包括原研藥企，下同)。

另外，伏立康唑、頭孢西丁鈉、頭孢噻肟、奧硝唑的銷售額也在20億元上下。并且，后三者分別有10家、11家和13家藥企過評，屬于本次集采的“卷王”品種。

中國制藥行業(yè)研發(fā)投入和成果分析

生物科技行業(yè)研發(fā)投入金額的平均值從2019年的1.82億元，提升至2021年的4.38億元，首次超過制藥行業(yè)(3.14億元);研發(fā)投入金額占全行業(yè)比重，兩年里提高了12個百分點。

制藥行業(yè)仍是行業(yè)研發(fā)投入重頭，但占比不斷下降，從2019年的67.16%降到2021年的54.78%。

2022年半年報顯示，制藥行業(yè)企業(yè)研發(fā)投入合計340.44億元，占全行業(yè)比例降至52.39%，而生物科技企業(yè)則提升至33.85%。

2019年至2021年，中國國家藥監(jiān)局審評通過76款1類創(chuàng)新藥，化學(xué)藥、生物藥有61款，其中45款來自30家上市公司。它們多是靠過去長時間的研發(fā)投入和積累，才在近年產(chǎn)出的成果。

2012年成立的君實生物，2018年12月首個商業(yè)化產(chǎn)品特瑞普利單抗在國內(nèi)獲批上市，成為首款國產(chǎn)PD-1，為企業(yè)發(fā)展打開新局面。

疫情期間，君實生物開發(fā)多款新冠創(chuàng)新藥，包括埃特司韋單抗，以及與旺山旺水合作開發(fā)的VV116。2022年12月，VV116 “頭對頭”3期臨床試驗結(jié)果在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)在線發(fā)表，或為世界提供中國自主研發(fā)的新冠創(chuàng)新藥。

1995年在連云港成立的翰森制藥，從2019年至今獲批了6款創(chuàng)新藥，其中2022年3月獲批的伊奈利珠單抗注射液(Inebilizumab)，是國內(nèi)上市的首款CD19單抗。2022年上半年，其創(chuàng)新藥收入同比增長84.8%至23.21億元，創(chuàng)新藥占收入比重達52%。

中國藥企的創(chuàng)新成果，在2022年更通過License out項目得以體現(xiàn)。2022年前三季度的License out項目約30個，交易總金額達數(shù)十億美元，在2022年第四季度一再刷新紀(jì)錄。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年藥品行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》顯示：

國家醫(yī)保局2月15日發(fā)布《關(guān)于進一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》，支持定點零售藥店開通門診統(tǒng)籌服務(wù)。

業(yè)內(nèi)人士表示，零售藥店打通門診統(tǒng)籌通道后，考慮到醫(yī)療機構(gòu)的藥占比要求與零售藥店的便利性，處方外流進展有望大幅推進。龍頭連鎖藥房規(guī)范性更強、基礎(chǔ)條件更完善，有望快速受益，處方外流的增量市場與客流的增加或持續(xù)推動零售藥店業(yè)績高增長。

擴大醫(yī)藥服務(wù)供給

《通知》要求高度重視定點零售藥房納入門診統(tǒng)籌工作，這有利于提升參保人員就醫(yī)購藥的便利性可及性，各地醫(yī)保部門必須將門診統(tǒng)籌基金用于擴大醫(yī)藥服務(wù)供給。

《通知》明確提出，鼓勵符合條件的定點零售藥店自愿申請開通門診統(tǒng)籌服務(wù)，為參保人員提供門診統(tǒng)籌用藥保障。申請開通門診統(tǒng)籌服務(wù)的定點零售藥店應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)保部門規(guī)定的醫(yī)保藥品管理、財務(wù)管理、人員管理、信息管理以及醫(yī)保費用結(jié)算等方面的要求，能夠開展門診統(tǒng)籌聯(lián)網(wǎng)直接結(jié)算。省級醫(yī)保部門要因地制宜制定具體的管理辦法、公開辦理流程，并加強對統(tǒng)籌地區(qū)相關(guān)政策的協(xié)調(diào)。統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門要優(yōu)化申請條件、完善服務(wù)流程，及時為符合條件的定點零售藥店開通門診統(tǒng)籌服務(wù)。

《通知》明確門診統(tǒng)籌基金支付范圍。參保人員憑定點醫(yī)藥機構(gòu)處方在定點零售藥店購買醫(yī)保目錄內(nèi)藥品發(fā)生的費用可由統(tǒng)籌基金按規(guī)定支付。定點零售藥店門診統(tǒng)籌的起付標(biāo)準(zhǔn)、支付比例和最高支付限額等，可執(zhí)行與本統(tǒng)籌地區(qū)定點基層醫(yī)療機構(gòu)相同的醫(yī)保待遇政策。定點零售藥店根據(jù)參保人員需要可提供配送服務(wù)，配送費用不納入醫(yī)保支付范圍。

《通知》明確定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌的配套政策。其中，在加強藥品價格協(xié)同方面，《通知》提出，定點零售藥店應(yīng)當(dāng)遵循公平合法、誠實信用和質(zhì)價相符的原則，為參保人員提供價格適宜的藥品，既要尊重市場機制又要堅持好承擔(dān)好定點屬性，加強自律。支持定點零售藥店通過省級醫(yī)藥采購平臺采購藥品，鼓勵自愿參與藥品集中帶量采購。倡導(dǎo)參考省級醫(yī)藥采購平臺價格銷售醫(yī)保藥品。

在加強處方流轉(zhuǎn)管理方面，《通知》提出，依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，加快醫(yī)保電子處方中心落地應(yīng)用，實現(xiàn)定點醫(yī)療機構(gòu)電子處方順暢流轉(zhuǎn)到定點零售藥店。定點醫(yī)藥機構(gòu)可為符合條件的患者開具長期處方，最長可開具12周。

中信證券認(rèn)為，定點藥店納入門診統(tǒng)籌，醫(yī)藥服務(wù)供給有望擴大。方正證券認(rèn)為，我國職工醫(yī)保賬戶可劃分成個人賬戶和統(tǒng)籌賬戶，現(xiàn)行的醫(yī)保報銷體系下定點零售藥店基本只能使用個人賬戶的資金，《通知》發(fā)布后，意味著符合條件的定點零售藥店未來亦可使用統(tǒng)籌賬戶資金進行醫(yī)保報銷。

集中度將提升

國金證券認(rèn)為，一方面，《通知》鼓勵主動申請定點零售藥房開通門診統(tǒng)籌服務(wù)，并對申請條件做出明確限制，利好頭部藥房發(fā)展;另一方面，完善定點零售藥店門診統(tǒng)籌支付及配套政策，藥店在終端藥品銷售的重要性及地位進一步提高，并加快推動處方藥流轉(zhuǎn)。

開源證券認(rèn)為，近年來隨著“醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)?！比t(yī)聯(lián)動改革的不斷深入，“藥占比、零差率、醫(yī)?？刭M、分級診療、一致性評價、帶量采購、雙通道”等一系列醫(yī)改措施的穩(wěn)步推進，以及“互聯(lián)網(wǎng)+”政策、技術(shù)、服務(wù)的不斷發(fā)展，醫(yī)院處方外流逐步提速，醫(yī)藥分開趨勢更加明朗?！锻ㄖ吩诖饲罢呋A(chǔ)上推進處方進一步外流，帶動藥店承接處方量提升，龍頭藥房有望受益。

開源證券表示，從現(xiàn)有統(tǒng)籌資質(zhì)門店數(shù)量來看，龍頭零售在處方外流的大趨勢下?lián)屨枷葯C。截至2022年上半年，老百姓、一心堂和健之佳擁有的“雙通道”統(tǒng)籌資質(zhì)門店分別為168家、204家和115家，在所在區(qū)域具備數(shù)量優(yōu)勢。從專業(yè)服務(wù)能力來看，龍頭藥房執(zhí)業(yè)藥師儲備充足，重視員工專業(yè)藥事服務(wù)能力提升，以積極對接處方外流，持續(xù)提升龍頭藥房申請統(tǒng)籌資質(zhì)的競爭實力。

方正證券認(rèn)為，由于頭部連鎖企業(yè)在信息化建設(shè)、藥品管理、人員管理等方面均較為規(guī)范，因而頭部連鎖企業(yè)在資格準(zhǔn)入方面具有明顯優(yōu)勢。同時，由于零售藥店更具便利性，疊加未來長期處方最長可開具12周，這意味著未來慢性用藥等品類處方外流將更加明顯。

開源證券表示，零售藥房龍頭在渠道、議價能力、品種配置等方面具備優(yōu)勢，更能搶占處方外流資源，中小藥房生存空間進一步受到擠壓，行業(yè)集中度有望加速提升。

《2023-2028年藥品行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2023-2028年藥品行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告

  中研普華的整份研究報告向您詳盡描述您所處的行業(yè)形勢，為您提供詳盡的內(nèi)容。中研普華在其多年的行業(yè)研究經(jīng)驗基礎(chǔ)上建立起了完善的產(chǎn)業(yè)研究體系，一整套的產(chǎn)業(yè)研究方法一直在業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位，...

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