體外診斷產業現狀 體外診斷市場容量分析2023

• 黃文玉 2023年4月4日 來源：互聯網 1141 73
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受益于醫療消費水平的提高、醫療體制改革的推動、國家產業政策的扶持，中國體外診斷行業經歷了產品引進階段和自主生產階段，目前正處于快速增長期，行業整體規模呈現快速擴張態勢。

目前，國內大部分體外診斷產品主要來自國際知名體外診斷產品廠商。國際主要體外診斷產品廠商在產品質量、技術服務、研發水平等方面具有較強的優勢，居于行業壟斷地位。近年來，國內體外診斷產品的供應穩定，價格相對平穩。

國際體外診斷產品廠商主要通過國內銷售服務商在國內開展經營業務，國內銷售服務商利用各自的銷售渠道，通過免費提供或單純銷售等方式為醫院提供體外診斷儀器及診斷試劑，并提供技術支持服務。通過多年合作，國內銷售服務商與國際主要體外診斷產品廠商已經形成了互利共贏的業務合作關系。

由于診斷產品廠商與銷售服務商的關聯度較強，診斷產品廠商的發展有利于促進體外診斷產品的更新及升級，這將使國內銷售服務商能夠為醫院提供更先進的診斷產品，而銷售服務商完善的技術支持網絡能促進診斷產品被更好的使用和普及，銷售服務商與國際主要體外診斷產品廠商的良好合作促進了診斷產品行業的整體發展。

一、體外診斷產業現狀分析

受益于醫療消費水平的提高、醫療體制改革的推動、國家產業政策的扶持，中國體外診斷行業經歷了產品引進階段和自主生產階段，目前正處于快速增長期，行業整體規模呈現快速擴張態勢。中國體外診斷行業雖然起步較晚，但市場需求受國民收入水平的不斷提升、分級診療制度推進、人口老齡化、國家政策偏好國產品牌等因素影響持續增長。不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術亦愈見多樣化，體外診斷行業在試劑、儀器及系統等方面均取得了不少進展。未來隨著信息化的不斷推進、大數據等新技術的發展應用將催生新的健康服務業態，體外診斷行業將向低成本、信息化、高效率的目標發展。

目前，全球醫療決策中大部分是基于診斷的，而體外診斷是預防和治療疾病過程中的重要組成部分。自2015年以來，中國體外診斷市場規模的復合年增長率一直保持在15%以上。2019年中國體外診斷市場規模突破900億人民幣，經過2020年疫情的洗禮之后，市場已達到千億規模，中國已經成為全球IVD增速最快的市場之一。體外診斷行業成為了此次突發性公共衛生事件中的最大亮點之一，2020年中國 IVD企業的社會責任感、使命感、研發創新能力得到了充分的體現。

二、體外診斷市場容量分析

隨著生物技術的快速發展，以及大部分國家醫療保障政策的逐步完善，體外診斷 占整體醫療支出的比例將不斷提高，市場規模平穩增長。2019年全球體外診斷市場規模為671.11億美元，到2027年體外診斷市場規模有望達到910.9億美元，2020-2027年市場規模復合增長率達到4.8%。鑒于2020年新冠全球流行趨勢，體外診斷市場規模將有望進一步提升。

從區域市場分布來看，全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發達經濟體國家，其中北美占據 40%以上的市場份額，西歐占20%，日本占9%，合計占全球體外診斷市場的70%以上。發達國家由于醫療服務已經相對完善，其體外診斷市場已進入相對穩定的成熟階段，呈現增長放緩、平穩發展的態勢。而以中國、印度、拉美等為代表的新興市場雖然目前市場份額占比相對較小，但由于人口基數大、經濟增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，正處于高速成長期。新興市場正成為全球體外診斷市場發展最快的區域。

2018年全球體外診斷市場規模為630億美元。其中北美市場占比最高，為204億美元，約占全球IVD市場的三分之一;亞太市場增速最快，同比增長9.8%，總市場為201億美元。2023年全球IVD市場規模將達到804億美元。根據相關報告預計，中國 IVD 市場在 2016~2021年的復合增速約為15%，在所有國家中排名第一。

三、體外診斷行業發展前景預測

我國醫療機構產業發展穩中向好，目前中國正快速進入醫療需求的爆發期，中國人口逐漸老齡化，"二胎"政策以來，兒童人數逐漸上升，社會對醫療的需求逐步增加。在《"健康中國2030"規劃綱要》中，明確提出個體診所設置不受規劃布局限制，無論是中醫診所，還是西醫診所，以及連鎖診所，都是國家重點鼓勵的社會辦醫發展方向。

近年來，隨著下游需求的高速增長，國內企業獲得了良好的發展契機，技術差距加速縮小的趨勢已然形成。隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅動，體外診斷產業已成為我國最活躍、發展最快的行業之一，在疾病預防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價以及遺傳性預測等領域發揮著愈來愈大的作用。2019年全球體外診斷市場規模為671.11億美元，到2027年體外診斷市場規模有望達到910.9億美元，2020-2027年市場規模復合增長率達到4.8%。

鑒于2020年新冠全球流行趨勢，體外診斷市場規模將有望進一步提升。2018年中國體外診斷市場規模達到63.35億美元，2014年至2018年我國體外診斷市場年均復合增長率達19.46%，遠超全球市場平均水平。按照目前增長速度，到2025年中國體外診斷市場規模有望在2020年基礎上實現翻倍。

政策開放后，大批由醫生合伙或個人舉辦的全科、專科診所將大量涌現，醫療機構市場競爭將更加白熱化。未來，高效優質的專科醫院將大幅增長，重點解決疑難雜癥的綜合性醫院將大幅減少。隨著目前"倒金字塔型醫療機構設置"的改變，百姓看病將會變得容易，大醫院看病擁擠不堪的局面將得到明顯改善。小型診所和小型醫院將發展更好，尤其連鎖的品牌診所和專科醫院將得到更多百姓的認可。

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