2023年版處方藥產業規劃專項研究報告

• 陳觀秋 2023年5月8日 來源：上觀新聞 百度 1464 97
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國家藥監局近日發布公告：地氯雷他定分散片等4種處方藥轉換為非處方藥。據了解，此次轉換為非處方藥的4種藥品為地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片。

國家藥監局近日發布公告：地氯雷他定分散片等4種處方藥轉換為非處方藥。據了解，此次轉換為非處方藥的4種藥品為地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片。

《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定，根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。

處方藥產業發展現狀

據不完全統計，近年已有多種處方藥轉化為非處方藥。今年以來，就有柴黃口服液、阿膠膠囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片等6種藥品轉換為非處方藥;2022年，有蒲地藍消炎片、紅花逍遙片、保婦康凝膠、調經養顏顆粒、硫酸氨基葡萄糖鉀片、奧美拉唑腸溶片、散痛舒膠囊、潞黨參口服液等8種藥品轉換為非處方藥;2021年，有復方板藍根顆粒等30種藥品由處方藥轉換為非處方藥;2020年共40個處方藥轉為非處方藥。

處方藥雖然副作用較大，但是對于癥狀療效快，在國際上得到廣泛的應用，我國是人口大國，對于藥物的需求量較大，我國處方藥行業起步較晚，但發展至今已形成了一定的市場規模。

迄今為止，西歐、北美等發達國家和地區已經建立了比較成熟的處方藥和非處方藥的分類管理制度。中國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)于1999年6月1日經國家藥品監督管理局審議通過，并由國家藥品監督管理局于1999年6月18日公布。該管理辦法自2000年1月1日起施行。

西方發達國家對藥物實行處方藥和非處方藥已經20多年，且制度已經非常完善。僅美國非處方藥就高達3.5萬余種，出現疾病用非處方藥治療的人數比找醫生治療者多4倍，而且高達92%的病人對非處方藥療效滿意。大病到醫院找醫生，小病到藥店購藥治療，體現出極大的優越性。

但目前尚未實行處方藥和非處方藥制度，加之大眾對這方面知識了解不夠，抗生素、安眠藥等許多絕對屬于處方藥使用的藥物，在藥店可隨意買到，這在眾多需要國際接軌方面是極大的缺陷。對藥品實行處方藥和非處方藥管理，不但能保證用藥安全、有效，而且還有利于節約衛生資源，提高大眾自我保健意識，對推進現階段公費醫療制度改革都大有益處。

據中研產業研究院《2023年版處方藥產業規劃專項研究報告》分析：

目前處方藥外流主要有三種模式在進行，一種是老百姓拿著醫院的處方自己到院外購藥，這種類型目前占絕大部分，屬于處方藥的自然外流。另外一種是DTP(Direct to Patient)模式，即制藥企業將產品直接授權給藥房做經銷代理，省卻代理商，患者在拿到醫院處方后就可以在藥房買到藥物并獲得專業的用藥指導。還有一種則是處方藥企業自己設立一支零售隊伍，專門把藥品進行零售化銷售。不少業界認識表示，未來這三種方式將各領風騷，各自會牽引一部分市場出來。

處方藥行業政策

根據公開數據顯示，我國處方藥市場規模在1萬億元左右，占藥品終端消費市場的份額達85%以上，其中80%左右的處方藥通過醫院渠道銷售。中國政府網發布了《國務院辦公廳關于服務“六穩”“六保”進一步做好“放管服”改革有關工作的意見 》國辦發〔2021〕10號(以下簡稱《意見》)，其中17條措施明確：在確保電子處方來源真實可靠的前提下，允許網絡銷售除國家實行特殊管理的藥品以外的處方藥。互聯網醫藥產業的瘋狂擴張給監管帶來難題。數據顯示，2019年我國網上藥店銷售規模為1251億元，同比增長38.2%，占比達18.9%，而該指標在2013年僅為1.2%。

2020年，國務院應對新冠疫情聯防聯控機制醫療救治組發布《關于做好當前慢性病長期用藥處方管理工作的通知》(以下簡稱《通知》)。通知中指出，對病情穩定的慢性病患者，一次可開具12周以內相關藥品。

2022年，處方藥網絡銷售實行實名制，處方藥與非處方藥應當區分展示，處方藥銷售首頁不得展示包裝、標簽等信息。12月1日即將施行的《藥品網絡銷售監督管理辦法》將進一步規范藥品網絡銷售。11月16日，國家藥品監督管理局對即將施行的新規召開宣貫會，對新規進行宣傳解讀。中國藥科大學藥品監管科學研究院執行院長邵蓉在宣貫會上解讀，考慮用藥安全風險和線上線下一致性管理要求，新規從多個方面對處方藥的銷售進行了規定：明確對處方藥網絡銷售實行實名制，并按規定進行處方審核調配;規定處方藥與非處方藥應當區分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息;通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務等。

隨著我國城鎮化的持續推進，人口老齡化程度的不斷加深，人們對于健康的需求也在不斷提升，我國醫藥行業保持穩定向上的增長態勢。處方藥作為我國醫藥行業重要的細分領域，占據我國藥品銷售市場絕大部分份額，隨著居民對于健康意識的不斷加深，醫藥行業對于國家發展的重要性也在持續提升，國家和各級政府相繼出臺各項政策，扶持和助推醫藥行業高質量發展。

產業規劃一般包括產業發展現狀、產業特征分析、產業發展目標和發展定位、產業發展重點方向、產業空間引導和產業發展政策等。隨著中國對外開放程度的深化，經濟全球化和區域化對產業發展的影響顯著增強，產業間的競爭層次和深度也發生了變化。因此，科學預測產業發展趨勢和空間變化態勢，對產業發展和規劃具有重要的意義。

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