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毒活疫苗行業市場需求及經濟運行現狀

受人口老齡化比例提升、民眾疾病預防意識增強、公共醫療衛生發展等因素的影響,全球疫苗市場規模呈現快速增長的發展趨勢。2017年至2021年,全球人用疫苗市場規模從約277億美元增長至約460億美元,復合年增長率為13.5%。隨著未來更多疫苗的研發和上市,預計2025年將達到

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。

減毒活疫苗是指病原體經過各種處理后,發生變異,毒性減弱,但仍保留其免疫原性。將其接種到身體內,不會引起疾病的發生,但病原體可在機體內生長繁殖,引發機體免疫反應,起到獲得長期或終生保護的作用。

近日,長春百克生物科技股份公司發布公告稱,該公司近日收到國家藥品監督管理局下發的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊證書》。這意味著全球首個適用于40歲及以上成人的帶狀皰疹減毒活疫苗上市申請在中國大陸獲得批準。

在該產品獲批之前,市場上帶狀皰疹疫苗的選擇并不多。全球市場上僅有兩款帶狀皰疹疫苗獲批上市,其中僅有一款疫苗在國內上市。此次獲批上市的疫苗,不僅豐富了用戶的選擇,也將帶狀皰疹疫苗的接種年齡放寬至40歲。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國毒活疫苗行業發展分析與投資前景預測報告》顯示:

疫苗行業發展至今已有兩百多年的歷史,接種疫苗是目前最有效、最經濟的疾病預防方式,被認為是20世紀公共衛生領域最偉大的成就之一。與此同時迎來了疫苗行業的發展機遇,極大加速了疫苗重組蛋白和mRNA等相關技術的研發及商業化進程。新技術路徑疫苗的成功研發為疫苗產業帶來了重要變革,拓寬了疫苗可預防的疾病類型,提升了疫苗行業在整體生物醫藥行業中的地位。

受人口老齡化比例提升、民眾疾病預防意識增強、公共醫療衛生發展等因素的影響,全球疫苗市場規模呈現快速增長的發展趨勢。2017年至2021年,全球人用疫苗市場規模從約277億美元增長至約460億美元,復合年增長率為13.5%。隨著未來更多疫苗的研發和上市,預計2025年將達到約831億美元,2030年將達到約1,310億美元。

毒活疫苗行業市場需求及經濟運行現狀

重大傳染性疾病流行讓公眾對疫苗在阻斷傳染病傳播、保障人民群眾身體健康和維護公共健康安全等方面的重要作用認識更加深刻。隨著我國人均可支配收入的增加,群眾接種疫苗意識的持續增強,我國的人用疫苗接種人群將持續增長,相應的人用疫苗市場規模也將持續增大。同時,在新技術推動下,創新疫苗、多聯多價疫苗等創新產品陸續上市,也為我國人用疫苗市場的持續增長提供強勁動力。

自COVID-19疫情發生后,中國的科學家們分別從滅活病毒疫苗、減毒活疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、腺病毒載體疫苗五大技術方向推進SARS-CoV-2疫苗設計和研發。對于五大疫苗的研發,國內的研究人員已經相繼開展臨床前研究并啟動了相應的臨床試驗。

減毒活疫苗是一類將病原體經過人工處理后,使病毒失去致病性,但保留了原有的增殖能力和免疫原性,其在體內的免疫時間長,且能誘導全身性免疫和黏膜免疫應答。目前已有多個減毒活疫苗成功上市,比如針對黃熱病、天花、麻疹、腮腺炎、風疹、水痘等減毒活疫苗,而當前國內對于SARS-CoV-2減毒活疫苗的研究進展相對緩慢。

中國是疫苗消費大國,每年疫苗預防接種達10億劑次。我國開發的疫苗品種大多為單價疫苗、減毒活疫苗等傳統疫苗品種,而國外上市的疫苗多以聯苗、滅活等新型疫苗為主。

中國衛生部和國家藥監局制定了疫苗生產運輸規范,強調溫度過高或過低,均可致使疫苗的生物特性發生變異而改變,并規定了疫苗的生產、運輸、儲存以及注射前的冷鏈溫度必須要有完整和嚴格的溫度記錄。

在國際上,對疫苗的運輸和保持都有一套嚴格到苛刻的標準。以美國為例,規定要求疫苗裝運和疫苗到貨時間間隔不應大于48小時,疫苗日常儲存時,冷藏室的溫度應當保持在2℃-8℃,冷凍室的溫度應當保持在-15℃或更低。

此外,部分疫苗在儲存方面有特殊要求,例如,麻疹、風疹及腮腺炎疫苗均應避光保存,而水痘疫苗除要求避光外,尚需冷凍保存。疫苗儲存場所負責人還應制定書面的緊急預案,以保證在發生斷電或機械故障時,能確保疫苗的安全性。

目前我國疫苗行業的集中度相對較低,有50多家企業擁有疫苗企業《藥品生產許可證》。國內免疫規劃疫苗由政府支付,市場主要由中生集團等國有企業主導。非免疫規劃疫苗屬于自愿接種,醫保覆蓋率低,生產企業眾多,國有企業、民營企業和跨國企業都參與其中。就總體接種率而言,我國非免疫規劃疫苗接種率與發達國家相比有較大差距。

未來隨著國內疫苗生產企業的產品趨同、競爭加劇,并購重組和行業整合將成為企業發展策略與常態,參照國際成熟市場發展經驗,國內疫苗行業也將逐步呈現出集中度提高的發展趨勢。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國毒活疫苗行業發展分析與投資前景預測報告》。報告對行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析,洞察行業今后的發展方向、行業競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規模、潛在問題與行業發展的癥結所在,評估行業投資價值、效果效益程度,提出建設性意見建議,為行業投資決策者和企業經營者提供參考依據。

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