憑借傳奇治愈的神話,以及有望成為攻克包括癌癥在內多種人類重大疾病的有效方式,細胞療法受到資本市場的追逐。2018年到2021年短短三年時間,國內CAR-T細胞療法公司融資額高達23.7億美元1。
生物制藥行業市場前景怎樣?生物醫藥技術大航海時代,全球醫藥行業處于百年未有之大變局的加速演進階段,劃時代的技術總是層出不窮。
CAR-T療法就是一個新的重大飛躍。2017年,全球首個CAR-T療法獲批后,人類開啟了活藥物時代。在大小分子藥和手術放化療后,細胞療法成為人類對抗腫瘤的第四個手段。
憑借傳奇治愈的神話,以及有望成為攻克包括癌癥在內多種人類重大疾病的有效方式,細胞療法受到資本市場的追逐。2018年到2021年短短三年時間,國內CAR-T細胞療法公司融資額高達23.7億美元。
據中研產業研究院《2023-2028年生物制藥行業市場深度分析及發展策略研究報告》分析:
生物制藥行業市場深度分析2023
生物制藥行業龐大,市場參與者眾多,每個領域的優勢競爭者各不相同。如在疫苗領域,按批簽發量測算,中生集團旗下成都所、上海所等各大所占有優勢;其次為沃森生物。在血液制品領域,天壇生物、上海萊士、華蘭生物、北京科興等企業為優勢競爭者。在診斷試劑領域,國內大部分產品以外資主導,本土品牌如達安基因、科華生物正在迅速崛起。在單克隆抗體領域,康弘藥業、信達生物、復星醫藥等企業為行業頭部企業。
根據《《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》》,國家將重點強化國家戰略科技力量,科技前沿領域攻關,基因與生物技術納入前沿領域范疇。
目前,生物藥品行業的發展顯然正欣欣向榮。業內認為,在此背景下,也將不斷打開國產設備耗材企業成長天花板。據悉,生物制藥上游產業鏈主要包括原料、耗材及儀器/設備。目前,試劑、耗材我國已基本實現國產化,并還在對標國際不斷進步。如色譜填料/層析介質領域的納微科技、博格隆;一次性生物反應器、反應/儲液/攪拌袋領域的樂純生物、東富龍;培養基領域的奧浦邁等。、
雖然CAR-T療法市場大爆發,但仍存在需要克服的挑戰,最為迫切的就是價格過高帶來的可及性問題。這阻礙了CAR-T療法惠及更多患者。
不過,挑戰向來也是機遇,市場會犒賞顛覆者。目前來看,不少國內企業有望通過產業技術的更新找到破局點。
因此,對于企業來說,這同樣是“百年機遇”。技術變局與深藍市場的交織,必然會涌現出無限可能。
2022年,全球CAR-T療法市場規模已接近30億美金;吉利德Yescarta的收入規模達到11.6億美金,成為CAR-T療法首個重磅炸彈,未來還有望繼續創造銷售額新紀錄。傳奇生物Carvykti在美國上市的第一個年度銷售額就達到了1.34億美元。天風證券(601162)認為,隨著慢病毒工藝突破,預計Carvykti今年有望實現4.65億美元銷售額。
反觀國內,中國市場有著更大潛力。相較美國,我國有著更為龐大的人群基數和患者群體。以目前CAR-T產品獲批最多的適應癥彌漫大B淋巴瘤(DLBCL)為例:該疾病在國內淋巴瘤患者中的占比為39%,遠大于美國的23%。加上更大的人口基數,國內每年新增DLBCL患者數量超過3.5萬人,超過美國每年2萬人的新增患者數量。
生物制藥產業未來發展趨勢研究2023
從區域發展來看,我國生物制藥行業已形成長三角、環渤海、珠三角三大綜合型生物醫藥產業基地。其中,長三角地區產業創新能力和國際交流水平較高,擁有最多的跨國生物醫藥企業。環渤海地區產業人力資源儲備充足,擁有豐富的臨床資源和教育資源,產業鏈互補優勢較強。珠三角地區內接大陸,外接出口,發展勢頭強勁。此外,東北地區,中部地區的河南、湖南、湖北,西部地區的四川、重慶也形成生物醫藥快速發展的產業格局。
與此同時,國內患者又有著更為急迫的臨床需求。如下圖所示,在過去20余年時間,由于創新療法尚未普及,我國各類血液瘤患者的5年生存率顯著低于美國患者。這也進一步凸顯了國內以CAR-T為代表的創新藥物的需求的迫切性。
目前來看,產業技術的更新是最有可能的破局點。定制化生產、昂貴的上游原材料和生產設備、復雜的供應鏈體系等綜合因素是CAR-T療法價格居高不下的核心原因,自然這也是改進的方向。
換句話說,這些能夠解決國內患者臨床需求的創新療法擁有極大的機遇。根據研究機構弗若斯特沙利文預測,中國CAR-T市場規模到2030年有望達到289億元。
未來產業集群化是發展必然趨勢,生物制藥是一個組合化過程,需要各個環節的聯系,建立集群化的生物制藥產業顯得至關重要,通過這種方式可大大提高新藥的產出效率,因為集群化使得各方面聯系緊密,以極快速度進行藥物生產。
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2023-2028年生物制藥行業市場深度分析及發展策略研究報告
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