2023藥用輔料行業分析：二氧化鈦藥用輔料市場需求大幅增長

• 黃文玉 2023年9月18日 來源：互聯網 1393 92
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藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質。

藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。

藥物制劑處方設計過程實質是依據藥物特性與劑型要求，篩選與應用藥用輔料的過程。藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產和發展的物質基礎，在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關系，其質量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎。

藥用輔料產業鏈上游為原材料，主要為：油酸、山梨醇、環氧乙烷、環氧丙烷、丙、乙二醇等;產業鏈中游為藥用輔料制造商;產業鏈下游為化學藥品企業、中成藥企業、生物制藥企業。

輔料在制劑中作用分類有66種。可從來源、作用和用途、給藥途徑等進行分類。可分為天然物、半天然物和全合成物。按作用和用途可分為溶劑、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑、潤濕劑、滲透壓調節劑、穩定劑、助流劑、矯味劑、防腐劑、助懸劑、包衣材料、芳香劑、抗黏合劑、整合劑、滲透促進劑、pH值調節劑、緩沖劑、增塑劑、表面活性劑、發泡劑、消泡劑、增稠劑、包合劑、保濕劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑、釋放阻滯劑等。按給藥途徑可分為口服、注射、黏膜、經皮或局部給藥、經鼻或口腔吸入給藥和眼部給藥等。

藥用輔料行業發展現狀分析

改革開放以來中國藥用輔料行業發展經歷了三個階段，現已從早期起步階段，走向了規模化、規范化。1978年開始，中國制藥市場出現大量的外資企業涌入現象，部分化工企業，食品加工企業加入中國輔料行業。與此同時，藥用輔料行業也紛紛有參與者涌入，行業出現了“小、亂、雜”的顯著行業特點。

藥用輔料GMP實施指南正在產業的期待中醞釀發酵。近年來，藥用輔料的質量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監管“嚴”時代的到來，加強藥用輔料的質量控制已不僅僅是藥用輔料生產企業的事，也是制劑生產企業的重要責任。然而，由于我國藥用輔料起步和發展較晚，質量水平參差不齊。盡管2001年出臺的《藥品管理法》以及2006年出臺的《藥用輔料生產質量管理規范》對藥用輔料的管理提出了相關要求，但僅為指導性原則。

數據顯示，2018年我國中成藥產量為259.01萬噸，同比減少32.48%，2019年有所稍有回升增長9.02%，2020年受疫情影響行業生產活動減緩，中成藥產量下降13.27%，產量為244.88萬噸。藥用輔料市場出現了大量的中小企業，中國藥用輔料市場規模得到了快速發展。過去幾年，中國藥用輔料行業的市場規模從2016年的531.8億元人民幣增長到2021年的691.7億元人民幣。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年國內藥用輔料行業發展趨勢及發展策略研究報告》顯示：

微晶纖維素和預膠化淀粉在內的聚合物是行業最大的細分市場，占比高達44%。與藥物制劑中使用的其他種類的輔料相比，聚合物提供強大的功效和更長的保質期，為控釋/緩釋制劑提供了理想的制劑特性，并有助于將藥物輸送到特定的目標部位。糖類占比30%。

目前，藥物制劑正向高效、速效、長效和服用劑量小、毒副作用小的方向發展，藥物劑型正向定時、定位、定量給藥系統轉化，而新型藥用輔料在這過程中起到了決定性的作用。李又欣認為，在輔料研發的人才儲備上我國早已作好準備，因為相關的高分子材料學科中國的研究水平已處于國際領先位置。

中國藥用輔料行業參與者分為三大群體:國際大型藥用輔料、本土大型藥用輔料和本土非專業性藥用輔料生產企業：中國藥用輔料采用的商業模式存在一定差距，具體包括代理模式和點對點營銷模式。我國藥用輔料市場集中度較低，行業高度分散，中國有輔料生產企業400多家，但其中專業生產藥用輔料的只有90家左右，占比為23%。食品生產企業占比達17%。

藥用輔料市場規模的上漲在一定程度上帶動二氧化鈦(藥用輔料)行業的發展，根據數據顯示，2022年中國藥用輔料行業市場規模約為747.2億元。根據數據顯示，2022年中國二氧化鈦(藥用輔料)行業市場規模約為7.44億元，其均價走勢略呈現下降態勢，下降幅度較小，在過去幾年中，二氧化鈦藥用輔料市場的需求大幅增長，供應量也相應增加。供需矛盾的變化導致市場競爭加劇，價格也相應下降。根據數據顯示，2022年中國二氧化鈦(藥用輔料)均價約為5萬元/噸。

藥用輔料行業市場未來機遇

隨著全球創新藥專利到期的浪潮臨近，仿制藥將進入快速增長的通道，這將直接導致全球藥品制劑市場對藥用輔料的需求量激增。國際藥輔巨頭正是瞄準了這一歷史性機遇，通過擴大現有品種的產能和并購競爭對手以增加新產品線這兩條途徑來實現快速擴張，從而分享藥用輔料行業擴容的盛宴。

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