2023年狂犬疫苗行業市場深度調研 兩部門印發狂犬病暴露預防處置工作規范

• 陳觀秋 2023年9月18日 來源：新華社 百度 410 20
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為進一步做好狂犬病暴露預防處置工作，國家疾控局、國家衛生健康委9月16日發布了《狂犬病暴露預防處置工作規范(2023年版)》。

兩部門印發狂犬病暴露預防處置工作規范

為進一步做好狂犬病暴露預防處置工作，國家疾控局、國家衛生健康委9月16日發布了《狂犬病暴露預防處置工作規范(2023年版)》。

狂犬病是由狂犬病病毒感染所致的一種人獸共患病，是《中華人民共和國傳染病防治法》規定的一種乙類傳染病。數據顯示，2007年至2022年我國人間狂犬病發病數實現16年連續下降。

新版規范明確，根據接觸方式和暴露程度將狂犬病暴露分為三級：接觸或者喂飼動物，或者完好的皮膚被舔舐為I級暴露;裸露的皮膚被輕咬，或者無明顯出血的輕微抓傷、擦傷為Ⅱ級暴露;單處或者多處貫穿性皮膚咬傷或者抓傷，或者破損皮膚被舔舐，或者開放性傷口、黏膜被唾液或者組織污染，或者直接接觸蝙蝠為Ⅲ級暴露。

根據國家疾控局發布的政策解讀，針對不同風險等級的狂犬病暴露應進行規范處置。其中，I級暴露者一般無感染風險，清洗暴露部位即可，無需進行醫學處置;Ⅱ級暴露者存在輕度感染風險，應處置傷口并接種狂犬病疫苗，確認為Ⅱ級暴露且嚴重免疫功能低下者，或者Ⅱ級暴露者其傷口位于頭面部且不能確定致傷動物健康狀況時，按照Ⅲ級暴露者處置;Ⅲ級暴露者存在重度感染風險，應處置傷口并注射狂犬病被動免疫制劑和接種狂犬病疫苗。

狂犬病預防處置門診的醫務人員在判定暴露等級后，及時告知暴露者狂犬病危害及應采取的處置措施。在獲得知情同意后，醫務人員對傷口采取相應處置措施。

規范要求，縣級及以上地方衛生健康部門、疾控部門應對轄區內狂犬病預防處置門診進行合理布局。從事狂犬病暴露預防處置的醫務人員須經縣級及以上地方衛生健康部門、疾控部門組織的專業培訓，考核合格后方可上崗。

狂犬病是由狂犬病毒引起的一種人獸共患的急性傳染病，一旦有癥狀出現，病死率接近100%。由于人被動物咬傷或抓傷較為突然，因此發生暴露后應及時接種人用狂犬病疫苗以避免患病。近年來隨著生物技術的發展，人用狂犬病疫苗技術逐步更新迭代，為人類抵御狂犬病威脅提供了更有效的保護。

根據基質細胞不同，業內將人用狂犬病疫苗劃分為三代：原代細胞培養狂犬病疫苗、Vero細胞狂犬病疫苗和人二倍體細胞狂犬病疫苗。　其中，只有人二倍體細胞狂犬病疫苗為人源細胞基質生產，被WHO譽為狂犬病疫苗“金標準”。相比前代產品，人二倍體細胞狂犬病疫苗無動物源細胞DNA及蛋白殘留導致的潛在風險。

狂犬疫苗行業市場深度調研

縱觀目前國內狂犬疫苗市場，主要有三類狂犬疫苗，一是以成大生物(831550.OC)、賽諾菲為主的Vero細胞狂犬疫苗，二是以遠大為主的地鼠腎細胞，三是以康華生物為主的人二倍體狂苗。其中Vero細胞狂苗市占率高達八成以上。

9月15日，康泰生物(300601)全資子公司北京民海生物科技有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊證書》。

民海生物研發的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)獲批上市，這標志著國內狂犬病疫苗市場迎來新的“入局者”。

據中研產業研究院《2022-2027年中國狂犬疫苗行業市場深度調研及投資策略預測報告》分析：

據悉，該疫苗是國內首個獲批的“四針法”人二倍體細胞狂犬病疫苗，也就是世界衛生組織(WHO)在全球范圍推薦使用的“2-1-1”程序。同時，該疫苗也是目前國內唯一采用預充劑型的人二倍體細胞狂犬疫苗。

根據中國疾病預防控制中心的數據，國內每年約有約4000萬狂犬病暴露人群，而暴露后人群的狂犬病疫苗接種率僅為35%左右。

《2022年中國寵物消費報告數據》顯示，中國城鎮寵物數量保持增長態勢。2022年城鎮犬貓數量達11655萬只，較2021年增長3.7%。其中，2022年度城鎮犬只數量為5119萬只，數量同比下降5.7%，回落至2020年水平;貓的數量2022年達到了6536萬只，數量同比增加了12.6%，創下新高。

中國疾病預防控制中心報告顯示，我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區。人群分布上呈“三多”特征：農村地區病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發病較多。中國的犬數超過1億只，其中大部分在農村散養。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發達國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。

業內人士分析，由于公眾對狂犬病疫苗的接種意識仍然相對淡薄，一些國家和地區正在不斷推進狂犬病疫苗接種，受政策利好影響，未來市場的接種率有可能提高，這也將為中國疫苗企業拓展海外市場提供機會。此外，由于狂犬病高發市場嚴重缺乏人用狂犬病疫苗生產商，中國狂犬病疫苗生產商有機會抓住該等市場內當地供應商未獲滿足的日益增長的需求，從而帶動出口市場的增長。

隨著國內經濟的發展，狂犬疫苗市場發展面臨巨大機遇和挑戰。在市場競爭方面，狂犬疫苗企業數量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對稱，狂犬疫苗行業有進一步洗牌的強烈要求，但是在一些狂犬疫苗細分市場仍有較大的發展空間，信息化技術將成為核心競爭力。

本報告通過深入的調查、分析，投資者能夠充分把握行業目前所處的全球和國內宏觀經濟形勢，具體分析該產品所在的細分市場，對狂犬疫苗行業總體市場的供求趨勢及行業前景做出判斷;明確目標市場、分析競爭對手，了解市場定位，把握市場特征，發掘價格規律，創新營銷手段，提出狂犬疫苗行業市場進入和市場開拓策略，對行業未來發展提出可行性建議。

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