在全球醫藥研發管線中,抗體藥物是備受矚目的生物工程藥物,受到了科研院所、制藥企業和證券市場的追捧,屬于最熱門的攻關領域之一。進入21世紀后,全球生物工程醫藥跨入新時代,抗體類藥物成為醫藥市場中發展迅猛的板塊,其增長速度大大超過了化學藥。
工信部部長金壯龍:發展壯大抗體藥物、新型疫苗等生物藥產業
近日,工業和信息化部部長金壯龍出席2023中國醫藥工業發展大會開幕式表示,當前,新一輪科技革命和產業變革深入發展,全球醫藥產業鏈供應鏈加快重塑,我國醫藥工業面臨新的發展機遇和挑戰。金壯龍提出醫藥工業四方面發展思路。一是加快產品研發和產業化。二是促進全產業鏈優化升級。三是增強重點產品保障能力。四是持續推進高水平開放合作。金壯龍提出,鞏固提升原料藥制造優勢,發展壯大抗體藥物、新型疫苗等生物藥產業,促進產業加快向價值鏈高端延伸。
據悉,我國醫藥工業加快創新發展,整體水平躍上新臺階。截至目前,我國規模以上醫藥工業企業超過1萬家、增加值占全部工業增加值比重約4%,大宗原料藥產量約占全球40%,在研新藥數量躍居全球第二位,一大批創新藥、重點疫苗、中藥復方制劑和高端醫療器械獲批上市,供應保障能力顯著提升。
在全球醫藥研發管線中,抗體藥物是備受矚目的生物工程藥物,受到了科研院所、制藥企業和證券市場的追捧,屬于最熱門的攻關領域之一。進入21世紀后,全球生物工程醫藥跨入新時代,抗體類藥物成為醫藥市場中發展迅猛的板塊,其增長速度大大超過了化學藥。
生物技術不斷突破帶動抗體藥物產業的新增長。如融合蛋白、ADC、單克隆抗體及雙特異性抗體等具有靶向性、特異性的特點,能夠有針對性地結合指定抗原,在治療過去無有效治療方法的多種疾病方面均有良好的臨床效果。
隨著科技進步帶來的藥物發現能力提升,有望發現越來越多的藥物新靶點并應用于臨床治療中,滿足不斷增長的各類臨床需求,帶動抗體藥物產業的新增長。
抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。早在20世紀初,第一代抗體藥物來自于動物體內的多家抗血清,用于病毒和細菌感染疾病的防治,但由于來自于非人源,引起人體免疫反應產生較強副作用,后逐漸被抗生素替代。由于抗體藥物的療效、安全性與研發生產技術高度相關,后續經過幾十年的技術迭代升級,才迎來目前的單抗行業快速應用發展的黃金期。
在臨床試驗過程中需要反復使用重組蛋白進行藥效學和藥代動力學檢測,以確保有效性和安全性,確認最終的分子序列。
在臨床應用中,不同抗體藥物最佳使用劑量和應用時間還有待探索,使用抗體藥物帶來的不良反應也不可忽視,主要包括抗體藥物的免疫原性引起的免疫反應、誘發細胞因子風暴、血細胞數量變化等,除了優化抗體本身,結合有效的治療策略輔助抗體藥物的使用以減少不良反應、提高藥物治療效果也是重要的措施。
抗體藥物在臨床實際應用上也可以通過不同治療策略的聯合使用來進行一些嘗試和探索,包括不同抗體藥物之間的聯合、抗體藥物與傳統化學藥物的聯合、抗體藥物與外科手術的聯合,期望在臨床實際工作中相輔相成以發揮最大的效能。
據中研產業研究院《2022-2027年中國抗體藥物行業發展趨勢及投資風險研究報告》分析:
截至2023年3月1日,國家藥監局已經批準了74個抗體藥物在國內上市,預計2025年國內批準的所有抗體藥物獲批數量將超過100款,主要集中在抗腫瘤和免疫調節兩個領域。預計2025年國內批準的所有抗體藥物數量將超過100款。
國內抗體藥物的市場規模逐年擴大,2021年中國三大終端六大市場抗體藥物銷售規模超過400億元,同比增長29%。PD-(L)1抗體依舊是藥企之間競爭最為激烈的市場之一。除了已獲批上市產品,目前還有超過70個國產新藥在研。
目前我國已成為抗體藥物在研數量最多的國家之一,國內抗體藥物研究的熱門靶點主要包括PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等,目前均已有多家企業的抗體藥物上市或處于上市審批中,國內單抗產品已經進入收獲期。
抗體藥物市場是目前全球生物藥市場最大的類別,以其極大的臨床價值滿足了先前未被滿足的臨床需求,也用其優秀的市場表現證明了自身巨大的商業價值。商業價值帶來銷售額數的攀升,也推動著研發企業對熱門靶點進行更深度的挖掘研究。
報告對國內外抗體藥物行業的供給與需求狀況、相關行業的發展狀況、市場消費變化等進行了分析。重點研究了主要抗體藥物品牌的發展狀況,以及未來中國抗體藥物行業將面臨的機遇以及企業的應對策略。報告還分析了抗體藥物市場的競爭格局,行業的發展動向,并對行業相關政策進行了介紹和政策趨向研判。
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2022-2027年中國抗體藥物行業發展趨勢及投資風險研究報告
抗體藥物行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手,分析抗體藥物未來的政策走向和監管體制的發展趨勢,挖掘抗體藥物行業的市場潛力,基于重點細分市場領域的深度研究,提供對產業規模、...
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