2024年椎間融合器行業(yè)市場分析

• 李基錦 2023年12月14日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1442 95
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椎間融合器由椎間融合器和椎間融合器的配件螺釘構(gòu)成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。產(chǎn)品適用范圍適用于脊柱椎間融合。

椎間融合器由椎間融合器和椎間融合器的配件螺釘構(gòu)成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。產(chǎn)品適用范圍適用于脊柱椎間融合。

2017年全球椎間融合器市場占18.9億美元，預(yù)計(jì)到2023年將達(dá)到23億美元，從2018年到2023年的復(fù)合年增長率為3.4%。

腰椎椎間融合器市場分析

2017年腰椎椎間融合器市場占據(jù)了總市場約30%的最高份額，并預(yù)計(jì)在整個(gè)預(yù)測期內(nèi)保持優(yōu)勢。這歸因于腰椎融合技術(shù)的日益普及，因?yàn)樗軌虮憩F(xiàn)出積極的長期臨床結(jié)果及其治療脊柱疾病的有效性。然而，從2018年到2023年，胸椎椎間融合器市場將以最高為3.8%的復(fù)合年增長率增長。由于住院時(shí)間短且并發(fā)癥發(fā)生率低，微創(chuàng)直接胸椎椎體間融合術(shù)(MIS-DTIF)手術(shù)比開放手術(shù)費(fèi)用便宜。預(yù)計(jì)這一因素將為未來市場提供有利可圖的機(jī)會(huì)。 該報(bào)告還分析了其他產(chǎn)品，如頸椎和胸腰椎椎間融合器。

前路椎間融合器在2023年前仍將占據(jù)全球椎間融合器市場的主導(dǎo)地位

前路椎間融合器占2017年總市場份額的31%，并將在2023年前保持領(lǐng)先地位。然而，椎間孔融合器預(yù)計(jì)將從2018年至2023年以最快為3.8%的復(fù)合年增長率增長。 這歸因于經(jīng)椎間孔腰椎椎體間融合術(shù)(TLIF)的優(yōu)勢，例如降低硬腦膜或神經(jīng)損傷的可能性。報(bào)告分析了其他路式的椎間融合器，包括后側(cè)和外側(cè)。

椎間融合器終端用戶之一的診所在整個(gè)椎間融合器市場預(yù)測期內(nèi)增速最快

預(yù)計(jì)診所椎間融合器市場在研究期間的復(fù)合年增長率最快為3.8%，因?yàn)樵\所為椎間融合術(shù)提供了安全、經(jīng)濟(jì)、便于病人的場所。此外，他們一直在使用更先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)施，這也是后路椎間融合手術(shù)所必需的。然而，醫(yī)院椎間融合器市場占2017年市場份額的40%，預(yù)計(jì)將在2023年前保持領(lǐng)先地位。這歸因于患者需要住院以避免和管理手術(shù)期間發(fā)生的幾種術(shù)后并發(fā)癥。 該研究還分析了各種終端用戶，如門診手術(shù)中心等。

北美市場將在2023年前保持領(lǐng)先地位

由于老年人口的增加，患者對(duì)椎間融合器裝置的認(rèn)識(shí)增加，脊柱疾病患病率的增加以及在該地區(qū)引入運(yùn)動(dòng)保護(hù)設(shè)備等創(chuàng)新技術(shù)，因此北美在2017年占據(jù)了43%的市場份額，并將在整個(gè)預(yù)測期內(nèi)繼續(xù)占據(jù)主導(dǎo)地位。然而，由于老年人口增加、技術(shù)進(jìn)步、亞太地區(qū)脊柱疾病發(fā)病率上升以及印度等國的手術(shù)費(fèi)用低，亞太地區(qū)的將以最高為6.6%的年復(fù)合增長率增長。

目前，全球骨科植入物復(fù)合年增長率為4.7%，中國市場的增長率高達(dá)三倍左右，處在高成長賽道，這和政策利好、跨國企業(yè)的技術(shù)帶動(dòng)、老齡化進(jìn)程，健康意識(shí)及需求的增長、支付能力提高、醫(yī)療保險(xiǎn)制度的完善等因素息息相關(guān)。

國內(nèi)骨科植入物各細(xì)分市場的滲透率均不足5%，遠(yuǎn)低于美國的40%-70%，市場發(fā)展空間巨大。此外，只有技術(shù)含量相對(duì)較少的創(chuàng)傷領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了進(jìn)口替代，高端的脊柱和關(guān)節(jié)領(lǐng)域一直還是進(jìn)口企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。

隨著國家政策鼓勵(lì)國產(chǎn)創(chuàng)新和進(jìn)口替代一一落實(shí)，國產(chǎn)企業(yè)如果能完成創(chuàng)新技術(shù)的升級(jí)，可借此東風(fēng)及成本優(yōu)勢撬動(dòng)高端領(lǐng)域市場。

通過對(duì)全球4大龍頭企業(yè)， 強(qiáng)生、 捷邁邦美、史賽克、美敦力的骨科戰(zhàn)略進(jìn)行分析，我們發(fā)現(xiàn)手術(shù)機(jī)器人和3D打印是關(guān)鍵布局方向。鑒于手術(shù)機(jī)器人的市場普及才剛剛起步，成本高，以及國內(nèi)醫(yī)生更為頻繁的外科手術(shù)中積累的精準(zhǔn)手術(shù)經(jīng)驗(yàn)會(huì)弱化手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用的必要性，暫不做深入討論。

3D打印骨科植入物市場還受到了一些因素的制約需要突破，比如法律法規(guī)的滯后、原材料處于低端產(chǎn)能充足，高端產(chǎn)能受限的狀態(tài)，影響打印下游應(yīng)用的拓展，設(shè)備價(jià)格有待進(jìn)一步下降，意識(shí)層面接受程度不高等。

2018年脊柱外科植入物市場規(guī)模為76億元，同比增長16.92%，2013-2018年復(fù)增長率為18.16%，其增速一直高于整體骨科耗材市場。其中椎間融合器約占脊柱植入物整個(gè)市場的一半份額。

相比創(chuàng)傷，脊柱植入物相對(duì)技術(shù)門檻高，競爭格局較好，前6家企業(yè)占據(jù)73.92%的市場份額，外企占據(jù)較明顯優(yōu)勢地位，國產(chǎn)化程度較低(39.11%，2018年)，其中排名靠前的是威高(8.37%)。得益政策扶持、醫(yī)保傾斜、成本優(yōu)勢、微創(chuàng)手術(shù)滲透率提高等因素，技術(shù)升級(jí)迅速的國內(nèi)企業(yè)有望成為國產(chǎn)產(chǎn)品替代的受益者。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年椎間融合器產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報(bào)告》分析

日前，由維度(西安)生物醫(yī)療科技有限公司(下稱：維度生物)研發(fā)的羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器(WedocageTM)獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。據(jù)悉，這是全球首款獲批的帶有生物活性涂層的3D打印多孔鈦合金椎間融合器。

無需額外植骨，簡化手術(shù)操作

維度生物推出的WedoCageTM 采用選區(qū)激光熔融增材制造(SLM)技術(shù)和真空等離子噴涂技術(shù)，成功構(gòu)建了具有生物活性表面的金屬多孔微結(jié)構(gòu)，與單純多孔鈦合金材料相比，能更加有效地促進(jìn)多孔結(jié)構(gòu)內(nèi)部早期骨整合和長期生物穩(wěn)定。

WedocageTM優(yōu)異的骨傳導(dǎo)性能和表面活性使其在臨床使用時(shí)無需像傳統(tǒng)融合器一樣在融合器內(nèi)部必須額外植骨，不僅大大簡化了手術(shù)操作，而且解決了微創(chuàng)通道下脊柱融合手術(shù)局部取骨量不足的問題。WedocageTM的出現(xiàn)為微創(chuàng)融合手術(shù)提供了更好的產(chǎn)品選擇。

WedocageTM生物活性涂層多孔鈦合金椎間融合器的成功上市，使增材制造醫(yī)療器械從單一材料到復(fù)合材料，從生物惰性材料到生物活性材料的發(fā)展又邁進(jìn)了一大步，也標(biāo)志著維度生物在增材制造醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域達(dá)到了國際領(lǐng)先水準(zhǔn)，這與維度生物在創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域的長期耕耘密不可分。前期的深厚技術(shù)積淀和對(duì)自主創(chuàng)新研發(fā)的全身心投入，使得維度生物在今年接連獲批增材制造匹配式人工椎體和增材制造活性涂層椎間融合器等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了前期科技成果的轉(zhuǎn)化落地。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年椎間融合器產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報(bào)告》。同時(shí), 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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