隨著全球人口老齡化趨勢的加劇,慢性疾病的發病率也在不斷上升,這將推動體外診斷市場的需求持續增長。體外診斷,即IVD,是指在人體之外,通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。
隨著全球人口老齡化趨勢的加劇,慢性疾病的發病率也在不斷上升,這將推動體外診斷市場的需求持續增長。同時,隨著人們健康意識的提高,更多的人將開始關注疾病的早期發現和預防,進一步推動體外診斷市場的擴大。
體外診斷,即IVD,是指在人體之外,通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷產品主要由診斷設備(儀器)和診斷試劑構成。根據我國國家食品藥品監督管理局(CFDA)的《醫療器械分類目錄》標準,體外診斷設備屬于臨床檢驗分析儀器類。
體外診斷行業與檢驗醫學構成了既相互區別又相互緊密聯系的有機整體。體外診斷行業是檢驗醫學的“工具”和“兵器”,同時檢驗醫學是體外診斷行業的“用戶”和“市場”,兩者的共同目的是實施體外診斷。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷,而其費用占醫療費用不到20%。體外診斷已經成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分,也是保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。
在具體體外診斷產品市場份額上,POCT、微生物和免疫占比較多,POCT類主要是由于歐美等發達國家因為飲食結構和體制原因,在體外診斷市場中血糖快檢應用較多,因而占據了較大比重,微生物、免疫、分子等也都占據一定市場比例。
近年全球體外診斷年均復合增速達5%,2022年全球體外診斷試劑市場規模達到899億美元。隨著全球經濟的發展、人們保健意識的提高以及全球多數國家醫療保障政策的完善,全球IVD行業持續發展。。2022年我國體外診斷市場規模約為1668億元,同比增長36.5%。
目前,國內大部分體外診斷產品主要來自國際知名體外診斷產品廠商。國際主要體外診斷產品廠商在產品質量、技術服務、研發水平等方面具有較強的優勢,居于行業壟斷地位。近年來,國內體外診斷產品的供應穩定,價格相對平穩。
根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年體外診斷產業現狀及未來發展趨勢分析報告》顯示:
國際體外診斷產品廠商主要通過國內銷售服務商在國內開展經營業務,國內銷售服務商利用各自的銷售渠道,通過免費提供或單純銷售等方式為醫院提供體外診斷儀器及診斷試劑,并提供技術支持服務。通過多年合作,國內銷售服務商與國際主要體外診斷產品廠商已經形成了互利共贏的業務合作關系。
由于診斷產品廠商與銷售服務商的關聯度較強,診斷產品廠商的發展有利于促進體外診斷產品的更新及升級,這將使國內銷售服務商能夠為醫院提供更先進的診斷產品,而銷售服務商完善的技術支持網絡能促進診斷產品被更好的使用和普及,銷售服務商與國際主要體外診斷產品廠商的良好合作促進了診斷產品行業的整體發展。
我國醫療機構產業發展穩中向好,目前中國正快速進入醫療需求的爆發期,中國人口逐漸老齡化,"二胎"政策以來,兒童人數逐漸上升,社會對醫療的需求逐步增加。在《"健康中國2030"規劃綱要》中,明確提出個體診所設置不受規劃布局限制,無論是中醫診所,還是西醫診所,以及連鎖診所,都是國家重點鼓勵的社會辦醫發展方向。
政策開放后,大批由醫生合伙或個人舉辦的全科、??圃\所將大量涌現,醫療機構市場競爭將更加白熱化。未來,高效優質的??漆t院將大幅增長,重點解決疑難雜癥的綜合性醫院將大幅減少。隨著目前"倒金字塔型醫療機構設置"的改變,百姓看病將會變得容易,大醫院看病擁擠不堪的局面將得到明顯改善。小型診所和小型醫院將發展更好,尤其連鎖的品牌診所和??漆t院將得到更多百姓的認可。
隨著精準醫療和個性化醫療的發展,體外診斷將在疾病預測、風險評估和個性化治療方案的制定中發揮更重要的作用。這將為體外診斷行業帶來更為廣闊的市場空間。隨著市場的擴大和技術的進步,體外診斷行業的競爭將更加激烈。企業需要不斷提高自身的研發能力和產品質量,以贏得市場份額。同時,跨國企業也將通過技術創新和并購等方式進一步鞏固其在全球市場的地位??偟膩碚f,體外診斷行業市場未來的發展趨勢和前景看起來是積極的。
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