2021體外診斷行業市場發展機遇及前景研究分析

• 2021年10月28日 ZouJunRong來源：騰訊網 中研網 390 18
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隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅動，體外診斷產業已成為我國最活躍、發展最快的行業之一。未來五年，中國體外診斷市場規模增速將保持在15%左右，到2023年市場規模增速將有所減緩，規模將破萬億元。

2021體外診斷行業市場發展機遇及前景研究分析

益于醫療消費水平的提高、醫療體制改革的推動、國家產業政策的扶持，中國體外診斷行業經歷了產品引進階段和自主生產階段，目前正處于快速增長期，行業整體規模呈現快速擴張態勢。中國體外診斷行業雖然起步較晚，但市場需求受國民收入水平的不斷提升、分級診療制度推進、人口老齡化、國家政策偏好國產品牌等因素影響持續增長。不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術亦愈見多樣化，體外診斷行業在試劑、儀器及系統等方面均取得了不少進展。未來隨著信息化的不斷推進、大數據等新技術的發展應用將催生新的健康服務業態，體外診斷行業將向低成本、信息化、高效率的目標發展。近年來，國家針對體外診斷行業推出一系列利好政策，為國內的體外診斷企業提供了較大的支持，體外診斷行業作為國家政策鼓勵的行業，在國家的支持下，將逐步實現進口替代，行業有望迎來高速發展的黃金時代。

2021年體外診斷上市公司有哪些? 利德曼、碩世生物、三諾生物、陽普醫療、迪安診斷、東方生物

體外診斷是醫療器械最大的細分領域，我國體外診斷市場規模近幾年一直保持約20%的高速增長。截止2020年1-3月，我國體外診斷行業共發生22起投融資事件，投資金額達29.28億元。

目前中國共有體外診斷企業1000余家，由于體外診斷產品的特殊性，年銷售收入過5個億以上的企業僅不到20家，行內比較好的優秀公司也只是占據比較小的市場份額，行業集中度較低。未來五年，中國體外診斷市場規模增速將保持在15%左右，到2023年市場規模增速將有所減緩，規模將破萬億元。

據中研普華產業研究院的報告《2021-2025年中國體外診斷行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》分析

目前國內活躍的體外診斷市場主要集中在3大領域：即生物化學、免疫和分子診斷，在這當中，生化診斷試劑市場和免疫診斷試劑市場是其中最大的兩個市場，合計占市場份額的60%。生化診斷不管是在國際還是國內均發展地較為成熟，目前在國內市場已經基本完成國產替代;免疫診斷中的酶免疫和膠體金目前應用較為廣泛，化學發光診斷則在近幾年得到迅速發展，在免疫診斷市場中占據越來越重比例;分子診斷試劑市場是未來較有潛力的細分市場，也是實施精準醫療的重要技術前提基礎，代表著診斷技術前沿方向，未來相當一段時間內仍將會保持較高增速。隨著全球體外診斷(IVD)市場的逐漸增長，POCT作為其中最具有發展潛力的領域之一，正處于快速成長階段。

行業發展機遇

21世紀是生命科學的世紀，健康越來越受到人們的重視。然而，不論是基礎生命科學的研究還是醫療事業，都離不開體外診斷科技的支持。體外診斷技術的不斷提高，不僅加快了醫療救治的速度，更是推動了整個醫療科技的發展。體外診斷行業在近幾年實現跨越式發展。目前，我國體外診斷經營企業達兩萬余家，生產企業已經超過千家。2020年一場新冠肺炎疫情席卷全國，核酸檢測成為確診的金標準，需求大幅提升，體外檢測(IVD)也引發市場關注。

行業市場格局

如今僅羅氏、丹納赫、雅培、希森美康、西門子等5家跨國公司就占據了國內市場的36.8%。與此同時，在腫瘤標志物、新型激素指標等高附加值的診斷產品上，進口產品的國內市場占有率超過了90%;在三級甲等醫院等高端醫療市場中，進口產品占有率也達到了90%。即使是同一檢測試劑，國產產品的市場價格往往只占進口的20%-50%。以上均決定了國內IVD企業的盈利能力顯著低于進口企業，使得國內企業在研發投入上心有余而力不足。

行業前景預測

近年來，隨著下游需求的高速增長，國內企業獲得了良好的發展契機，技術差距加速縮小的趨勢已然形成。隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅動，體外診斷產業已成為我國最活躍、發展最快的行業之一，在疾病預防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價以及遺傳性預測等領域發揮著愈來愈大的作用。根據相關市場研究和預測，預計2020年中國體外診斷市場規模將達100億美元左右。到2025年中國體外診斷市場規模有望在2020年基礎上實現翻倍。

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