中國抗腫瘤藥物研發新規 中國抗腫瘤藥物市場需求調研

• 2021年11月23日 HuangJiang來源：新浪 1336 88
• 繁體

據CDE統計，在2020年登記的2602項臨床試驗中，新藥臨床試驗占到57%，仿制藥占43%。雖然新藥臨床試驗數量高于仿制藥，但在適應證和靶點分布上存在著嚴重的同質化現象。

中國抗腫瘤藥物市場前景怎么樣?抗腫瘤藥物是為治療腫瘤疾病的一類藥物。近年來,分子腫瘤學、分子藥理學的發展使腫瘤本質正在逐步闡明;大規模快速篩選、組合化學、基因工程等先進技術的發明和應用加速了藥物開發進程。但目前中國藥物研發存在同質化競爭嚴重的問題。因此國家CDE抗腫瘤藥物研發新政落地。

中國抗腫瘤藥物研發新規

11月19日，為落實以臨床價值為導向，以患者為核心的研發理念，促進抗腫瘤藥科學有序的開發，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》(以下簡稱《指導原則》)。

《指導原則》對抗腫瘤藥的研發提出了更高的要求，將加大藥企新藥開發的難度，打擊“偽創新”。此次《指導原則》或能夠降溫“me too”創新藥行業。

據CDE統計，在2020年登記的2602項臨床試驗中，新藥臨床試驗占到57%，仿制藥占43%。雖然新藥臨床試驗數量高于仿制藥，但在適應證和靶點分布上存在著嚴重的同質化現象。

根據中研普華出版的《2021-2026年中國抗腫瘤藥物行業發展前景及投資風險預測分析報告》顯示：

中國抗腫瘤藥物市場需求調研

國家醫保談判于11月11日落下帷幕，今年抗腫瘤藥無疑是其中最受關注的領域之一。據業內透露，此次談判涉及一批創新藥，包括PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑、ADC藥物等多款產品。通過初步形式審查的271個品種中，有19款首次參與國談的本土創新藥，其中60%以上是抗腫瘤藥物。

目前醫保談判已成為創新藥放量的重要催化劑。而隨著人類壽命的提高、國家人口結構的變化、以及醫療衛生總支出的持續增加，抗腫瘤用藥市場必將進一步擴容，而在企業的不懈研發與政策的不斷支持之下，腫瘤藥在市場中的份額也將不斷上升，并不斷滿足人民群眾的健康需求。

由于近些年我國抗腫瘤用藥得益于鼓勵藥品研發創新、抗癌藥進口零關稅以及加強重大疾病醫保談判等政策促進市場銷售額較快增長，2020年因新冠疫情影響，我國藥品終端市場呈現負增長，因此我國抗腫瘤用藥在我國醫藥市場中占比快速提升，由2016年的6.35%上升至2020年的10.01%。

受患病率持續上升、抗腫瘤創新藥不斷推出、國家加大抗腫瘤藥報銷力度等因素的推動，2016-2020年我國抗腫瘤藥的銷售額持續上升，由863.62億元上升至1458.74億元，復合增長率達14.00%，是我國增長較快的藥品類別之一。

國內抗腫瘤藥物研發企業

11月21日晚間，“藥茅”恒瑞醫藥發布公告稱，公司與基石藥業達成協議，引進基石藥業抗CTLA-4單克隆抗體CS1002，將獲得CS1002在大中華地區研發、注冊、生產和商業化的獨占權利。

此次引進的基石藥業抗CTLA-4單克隆抗體CS1002是為數不多的經過臨床驗證的腫瘤免疫聯合療法的靶點，目前已在在中國、澳大利亞進行Ⅰ期臨床試驗。研究發現，CS1002可通過結合CTLA-4阻斷CTLA-4 介導的免疫抑制反應，同時下調 Treg對免疫應答的抑制，從而增強抗腫瘤免疫效應。

截至目前全球僅有一款抗CTLA-4單抗(Yervoy)獲批上市，已在中國獲批上市。EvaluatePharma數據庫顯示，2020年該產品全球銷售額約16.90億美元。

11月19日恒瑞醫藥收報51.99元/股，漲幅0.41%，市值3326億元。

更多年抗腫瘤藥物行業詳情，點擊中研普華產業研究院出版的《2021-2026年中國抗腫瘤藥物行業發展前景及投資風險預測分析報告》。報告對抗腫瘤藥物行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析，洞察行業今后的發展方向、行業競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規模、潛在問題與行業發展的癥結所在，評估行業投資價值、效果效益程度，提出建設性意見建議，為行業投資決策者和企業經營者提供參考依據。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2021-2026年中國抗腫瘤藥物行業發展前景及投資風險預測分析報告

  抗腫瘤藥物行業研究報告中的抗腫瘤藥物行業數據分析以權威的國家統計數據為基礎，采用宏觀和微觀相結合的分析方式，利用科學的統計分析方法，在描述行業概貌的同時，對抗腫瘤藥物行業進行細化分...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡