深圳放寬市場準入特別措施發布 廣東積極推動醫療器械產業高質量發展

• 2022年1月27日 WuYaNan來源：互聯網 737 44
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作為建設中國特色社會主義的先行示范區，為了在更高起點、更高層次、更高目標上推進改革開放，深圳迎來了放寬市場準入的 24條特別措施。

深圳放寬市場準入特別措施發布

1月26日，國家發展和改革委員會官網公布《國家發展改革委 商務部關于深圳建設中國特色社會主義先行示范區放寬市場準入若干特別措施的意見》。作為建設中國特色社會主義的先行示范區，為了在更高起點、更高層次、更高目標上推進改革開放，深圳迎來了放寬市場準入的 24條特別措施。

《深圳特別措施》的主要內容為“6+24”，“6”指的是特別措施圍繞試點放寬市場準入，聚焦市場主體進入意愿強烈、實行寬準入條件具備的六大領域?！?4”指的是提出24條具體措施。此外，特別措施還包括放寬醫藥和醫療器械市場準入限制、試點開展互聯網處方藥銷售、支持深圳高等教育和職業教育改革發展等重要內容。

廣東積極動醫療器械產業高質量發展

廣東省印發《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》指出，計劃至2025年，廣東省醫療器械制造業營業收入年均復合增長率達20%以上，規模以上醫療器械制造業年度營業收入達到2500億元;獲批國家創新醫療器械注冊證達到50個;培育資本市場上市企業達到35家，上市市值超過千億元示范企業2家至3家，年度營業收入超過100億元的領軍企業3家至5家，超過50億元的龍頭企業5家至8家;打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業，形成對標世界一流水平的高端醫療器械產業集群。廣東將持續打造專業化醫療器械產業園區。

近5年，醫療器械經營企業數量增長率基本保持在15%，其中2018年、2020年增長率高達30以上。截至2021年，我國共有Ⅱ、Ⅲ類醫療器械經營企業925553家，同比增長17.4%。其中，同時經營Ⅱ、Ⅲ類醫療器械產品的企業175343家，僅經營Ⅱ類的企業682280家，僅經營Ⅲ類的企業67930家。

醫療器械中技術含量較高的醫療設備前期研發經費高，失敗概率大，且醫療設備上市前要經過復雜的注冊手續，一個完整的醫療設備往往涉及多項專利，而醫藥領域產品通常只涉及一項專利。相較于醫藥行業，醫療器械技術壁壘較高，行業準入門檻較高。但相關企業如果一旦占據市場，市場地位往往不容易被撼動，因此行業集中度較高。

醫療器械行業發展前景放方向分析

隨著技術進步和中國經濟的迅速發展，中國與國際接軌步伐的加快，將促進國內裝備的更新換代，擴大醫療器械的市場容量。伴隨著技術進步，中國不斷采用高新技術，使醫療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進一大批老產品的提前退役，引發新的醫療器械市場需求。

我國現行1500余項醫療器械標準，對應中醫僅8項，且級別較低，標準的缺失極大束縛了行業發展。

“十三五”規劃等已將中醫醫療器械作為重大產品研發方向，應制定相應產業政策，對相關企業在研發資金、融資、稅收方面予以扶持。政府主可鼓勵相關風險低的中醫設備生產，對中醫相關的宣講、展會、行業協會建立等以提高企業積極性。

在“十四五”規劃、全球老齡化等因素驅使下，可穿戴中醫檢測與監測設備、中醫智能康復器具、中醫醫療服務機器人及相關輔助器械，是中醫器械企業未來重點發展的方向之一。

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