2022年植入式醫療器械行業現狀及發展前景分析

• 2022年2月18日 HaoChenChong來源：互聯網 605 34
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我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總全國死亡人數的42%。心血管醫療器械領域一直是全球醫療器械市場中規模最大的細分領域之一。

2022年植入式醫療器械行業現狀及發展前景分析

我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總全國死亡人數的42%。心血管醫療器械領域一直是全球醫療器械市場中規模最大的細分領域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業發展前景良好。但是，目前我國心血管植入醫療器械本土企業與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業手中。在占據市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等國外企業占據了市場總份額的80%。隨著國內企業技術的積累以及研發的不斷投入，國內企業已開始有所突破。心血管植入醫療器械熱點相對較多，支架不再是我們重點關注的方向，比較關注的創新方向集中在經導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

得益于我國龐大的人口基數、社會老齡化進程加速和醫療需求不斷上漲，我國骨科植入性醫療器械市場的銷售收入由2015年的164億元增長至2019年的308億元，復合增長率達17.03%。預計到2020年，全國骨科植入性醫療器械市場規模將達360億元。

隨著我國城市現代化建設進程加快，公路網總里程及汽車擁有量的迅速上升，交通事故導致的骨折仍為創傷骨科手術的主要原因。我國進入老齡社會，低能量損傷導致的骨折所占比重越來越高。因創傷植入物領域產品技術壁壘相對較低，國產生產企業眾多，國產創傷產品價格優勢明顯，加上二、三線城市醫院創傷救治水平逐年提升，因此在該領域國產化效果最為顯著。脊柱外科手術因為技術風險高、學習曲線長，早年主要集中在大型三級醫院或者區域性中心醫院開展，并且以使用進口脊柱植入物解決方案為主。隨著醫生繼續教育、學術推廣及影像學技術的發展，越來越多的二級、三級醫院可以開展脊柱外科手術乃至微創手術。進口脊柱植入物在系統性提供產品解決方案方面仍然具備一定優勢，占據主要市場份額。人工關節植入物由于研發門檻高、生產工藝復雜、市場準入難、法規監管嚴格等因素，早期國內生產企業發展相對緩慢。近年來隨著國產人工關節植入物研發水平提升，制造工藝及質量控制接近歐美水平，國產企業亦憑借物美價廉優勢在市場上獲得較快發展。

隨著醫療技術進步和人們健康意識的提升，以3D打印技術為基礎制備的植入式醫療器械開始在人們生活中扮演重要角色，在個性化定制醫療中起到了至關重要的作用。3D打印技術在醫療行業應用領域眾多，包括解剖模型、個性化手術、骨科植入物、大規模定制、再生醫學和生物打印等，其中骨科植入物為最重要的應用領域，由于可定制個性化生產及可供選擇材料多等諸多優勢，3D打印產品在各細分領域份額將不斷提升。預計2024年全球3D打印醫療市場規模將達到96.39億美元(3D打印骨科植入物市場81.2億美元)，7年CAGR約30%。

過去16年在美國、歐洲等西方發達國家，風險投資基金在以心臟病、腦血管病、骨科系統疾病、癌癥等重大慢性疾病領域的投資超過200億美元，是投入資金最多的醫療領域，這些投資帶來一些革命性的技術和產品，例如銷售規模超過百億美元的醫療器械產品，包括心血管微創介入器械、人工關節植入物、微創外科器械與高附加值耗材等。但是仍有很多臨床需求得不到較好的滿足，如心衰疾病、肺癌的早期診斷與治療、高風險瓣膜疾病的有效治療、血糖的無創檢測、人工晶體等，這些臨床需求的解決會產生非常好的投資機會。骨科植入醫療器械、心臟醫療器械、潔凈手術室產業和凍干系統制造等領域值得關注。

植入式醫療器械本土企業與歐美競爭對手之間存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業手中，尤其是高端醫療器械市場，國外產品在大部分市場處于壟斷地位，我國在該領域發展還比較落后，90%以上為中小型企業，市場競爭力相對薄弱。很多醫療器械企業在研發方面投入不足，面臨著行業的技術和工藝壁壘、人才壁壘、市場渠道壁壘等進入障礙，發展相對緩慢。人口老齡化在加重我國醫療負擔的同時卻給心血管植入醫療器械企業帶來機遇，預計到2040年，65歲及以上老年人口占總人口的比例將超過20%。同時，老年人口高齡化趨勢日益明顯，80歲及以上高齡老人正以每年5%的速度增加，到2040年將增加到7500多萬，過半數老年人長期處于慢性病狀態。隨著中國居民生活水平的提高，支付能力的提升讓更多心血管患者有能力承擔心血管植入醫療器械以及相關手術的費用。未來心血管醫療器械(如心臟支架、心臟起搏器等產品)市場發展速度有望進一步提升。

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